保健食品经营企业卫生和质量管理制度

保健食品经营企业卫生和质量管理制度

一、质量管理制度

1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议 讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。 2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量 第一、确保安全”的质量方针。 3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人，对本部门质量管理工 作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针 的全面落实。 4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执 行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因， 制定纠正措施并完成整改。

二、经营场所卫生管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的

物品。 6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告 卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

三、仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标 志。 2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与 货位卡相符。 3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于 常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。 4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品 应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。 5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃 洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、 防霉、防火设施配置齐全、措施得当。 5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑 检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。 6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的

私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体 检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转

氨酶、乙肝表面抗 原检查，取得健康证明后方可参加工作。 2、 凡患有痢疾、 伤寒、 病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)， 活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫 生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指 定的医院体检,合格后才可重新上岗。 4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检, 确认未受传染的，方可继续留岗工作。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本 制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污 染. 6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人 卫生。 7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

五、人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、 服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管 理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。 2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实 施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并 负责建立职工教育培训档案。 3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训 为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学 习计划。 4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训 内容包括《中华人民共和国食品卫生法》《保健食品卫生管理办法》 、 等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培 训结束后统一考核，不合格者不得上岗。 5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或 相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织， 根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将 考核结果存档。 7、 培训和继续教育的考核结果， 作为有关岗位人员聘用的主要依据， 并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

六、保健食品采购验收、贮存、销售 售后服务制度 保健食品采购验收、贮存、 验收

（一） 采购验收制度 、采购验收制度 、采购验收 1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及 质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供 销平衡， 保证供应， 避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制

定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进 合法和质量可靠的保健食品。 3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其 履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订 质量保证协议书， 协议书应注明购销双方的质量责任， 并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的 质量条款。 5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单 位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健 、 、 食品批准证书》和《产品检验合格证》 ，以及保健食品的包装、标签、 说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》 。 6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、 货相符， 购进记录保存至超过保健食品有效期 1 年， 但不得少于 3 年。 7、严禁采购以下保健食品： （1）无《卫生许可证》生产单位生产的 保健食品。 （2）无保健食品检验合格证明的保健食品。 （3）有毒、变 质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。 （4）超过保质期限的保 健食品。 （5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

、贮存制度 （二） 贮存制度 、 1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、 标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。 2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需 冷藏的保健食品储存于冷库（温度 2-10℃） ，需阴凉、凉暗储存的储 存于阴凉库（避光、温度不高于 20℃） ，可常温储存的储存于常温库 （温度 0-30℃） ，各库房的相对湿度应保持在 45-75%之间。 3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运 和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作， 堆放保 健食品必须牢固、 整齐， 不得倒置； 对包装易变形或较重的保健食品， 应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。 4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫， 做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测 和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿 度超出范围，应及时采取调控措施。 6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况， 发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌， 并填写 《质量问题报告表》 ，通知质管部复查并处理。 、销售制度 （三） 销售制度 、 1、所有销售

人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应 严格按照《中华人民共和国食品卫生法》《保健食品管理办法》的要 、

求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储 存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或 利用封建迷信进行保健食品的宣传。 3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、 或变质的保健食品，一律不得销售。 4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报 告质管部，由质管部调查处理。 5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防 污染等工作， 指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检 测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品 的质量。 6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种 形式的宣传资料） ，要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批 准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的， 应重新办理审批手续。 、售后服务制度 （四） 售后服务制度 、 1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保 健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质 量问题的咨询和投诉。 2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果 予以登记，定期汇总上报公司相关部门。 3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部

门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。 4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理， 重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。 5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管 部门投诉电话，便于消费者监督。 6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制 定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意 度。

七. 不合格产品处理制度 1. 发现经营的保健食品不符合安全标准，立即停止经营，下架单独 存放。通知相关生产者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报 告辖区工商行政管理机关， 在接到有关监管部门关于不合格食品退市 通知后，及时按上述规定处理，并协商保健食品生产者执行保健食品 召回制度。 2. 对贮存，销售的保健食品定期进行检查，查验保健食品的生产日 期和保质期，及时清理变质，超过保质期及其他不符合保健食品安全 要求的保健食品，主动将其退出市场，并做好相关记

录。 3. 对储存中发现有质量疑似问题的保健食品，应立即将营业场所陈 列和库存的保健食品集中控制并停售， 并及时通知质量管理人员进行 处理。 4. 对近效期的保健食品，应按月填报“近效期保健食品催销表” ，对

不合格保健食品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 5. 对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理， 重大问题应及时上报公司负责人，必要时向主管部门报告。

八、岗 位 职 责

（一） 企业负责人岗位职责 一 、企业负责人岗位职责 、 1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健 食品的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量 教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大 质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健 食品质量有裁决权。 5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在 公司内部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作， 每年组织一次全员身体检查。 (二)、食品卫生管理员岗位职责 二、 1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章， 严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度， 对保健食品的卫生管理 工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁， 保证各种设施、设备安全有效。 3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档 案，监督检查员工保持日常个人卫生。 4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度 在规定的范围内，确保保健食品的质量。 5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现 可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。 (三)、购销人员岗位职责 三、 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各 项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不 全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单 位的《卫生许可证》《工商执照》和保健食品的《批准证书》《检验 、 、 合格证》 ，对保健食品逐件验收， 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在 售保健食品的外

观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部 报告。 5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、 食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁 宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录， 如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。 7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性 肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗 出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工 作并向主管负责人报告。 8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改 进工作并向上级领导反馈信息。

咸阳市秦都区正园医药经营部