药品检验报告中的一些词语的英文翻译

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检验报告 Certificate of analysis

化工有限公司 chemical CO. , LTD

制药(药业) 有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.

化工厂 CHEMICAL PLANT

精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD

品名 PRODUCT //title

批号 batch NO.

生产日期 manufacturing date // manu. Date

检验日期 Analysis date

有效期 Exp date // expiry date

检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification

数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package

企业标准Company Standard//enterprise standard

检查项目 test items//analytical items

性状 appearance // characteristics//description//Character

分子式 molecular formula 分子量 molecular wt

化学式Chemical formula

鉴别 identification

溶液外观 appearance of solution

澄清度&颜色clarity & color

白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder

味微苦 a little bitter taste

无色无味 odorless,smelless

酸碱度 acidity and alkalinity

铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts

有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。

干燥失重 loss on drying

炽灼残渣residue on ignition

重金属 heavy metals

溶剂残留 solvent residue

有机挥发性物质 organic volatile impurities

溶解度 solubility

熔点 melting point

旋光度 optical rotation

灰分 sulphated ash

水分 water content //moisture

粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ

PH 值PH Value

吸收系数absorption coefficient

氯化物 chloride 硫酸盐sulphate

农药残留 residue of pesticide

微生物限度细菌Microbial Limit bacteria

细菌总数 total plate count

霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme

大肠杆菌 Ｅ. ｃｏｉｌ //Esherichia coli

沙门氏菌 salmonella

含量 ＡＳＳＡＹ

按归一法计算 Calculated on the Normalization method

按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance

应符合规定 complies with the CRS //meet the requirements

不少于 no less than 不多于 no more than //NMT

无 negative 有 positive

欧洲药典 Ｅｕｒ Ｐｈ 美国 ＵＳＰ 中国 ＣＨ. P *** Ｊ. Ｐ

８０－１００目 ８０－１００ mesh

澄清无色 clear and colorless

紫外灯 Ultraviolet ray lamp

溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in ..

与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum

结果 results

符合规定 conforms // complies with // pass //meet the requirement

结论 ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ

符合英国药典２０００版 ｃｏｍｐｌｉｅｓ with BP 2000

化验员 Analyst 复核员 Ｃhecker 质保经理 ＱＡ manager // QA director

On as it basis:原样基础

On dry matter basis:干物质基础

MRL:minimum residue limit 最低残留限制

关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准

各国、地区

水产品标准要求

GB 2733-94 海水鱼类卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g ≤ 30

组胺

鲐鱼，mg/100g ≤

其他鱼类，mg/100g ≤

100

30

汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）

无机砷，mg/kg ≤ 0.5（按GB4810）

六六六，mg/kg ≤ 2（按GB2763）

滴滴涕，mg/kg ≤ 1（按GB2763）

GB 2735-94头足类海产品卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g

汞（以Hg 计），mg/kg

六六六，mg/kg

滴滴涕，mg/kg

无机砷，mg/kg

GB 2736-94 淡水鱼卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g

汞（以Hg 计），mg/kg

砷（以As 计），mg/kg

氟，mg/kg

六六六，mg/kg

滴滴涕，mg/kg

GB 2740-94 河虾卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g

汞（以Hg 计），mg/kg

六六六，mg/kg

滴滴涕，mg/kg

GB 2741-94 海虾卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g

汞（以Hg 计），mg/kg

六六六，mg/kg

滴滴涕，mg/kg

无机砷，mg/kg

≤ 30 ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762） ≤ 2（按GB2763） ≤ 1（按GB2763） ≤ 0.5（按GB4810） ≤ 20 ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762） ≤ 0.5（按GB4810） ≤ 2.0（按GB4809） ≤ 2（按GB2763） ≤ 1（按GB2763） ≤ 20 ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762） ≤ 2（按GB2763） ≤ 1（按GB2763） ≤ 30 ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762） ≤ 2（按GB2763） ≤ 1（按GB2763） ≤ 0.5（按GB4810）

GB 2743-94 海蟹卫生标准

项目 指标

挥发性盐基氮，mg/100g ≤ 25

汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）

六六六，mg/kg ≤ 2（按GB2763）

滴滴涕，mg/kg ≤ 1（按GB2763）

无机砷，mg/kg ≤ 0.5（按GB4810）

GB 16324-1996 海水贝类干制品卫生标准

项目 指标

汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 1.0

无机砷，mg/kg ≤ 2.0

2005.10.1作废，替代标准GB10144-2005

GB 10144-2005 动物性水产干制品卫生标准

项目 指标

无机砷，mg/kg （贝类及虾蟹类） ≤ 1.0

铅， mg/kg （鱼类） ≤ 5

酸价（以脂肪计）（KOH ），mg/kg ≤ 130

过氧化值（以脂肪计），g/100g ≤ 0. 60

菌落总数，cfu/g ≤ 30 000

大肠菌群，MPN/100g ≤ 30

致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌）

食品添加剂 符合GB2760规定

2005.10.1实施

GB 10132-2005 鱼糜制品卫生标准

项目 指标

即食类 非即食类

无机砷，mg/kg

鱼糜制品 ≤

虾糜制品 ≤

0.1

0.5

铅，mg/kg 鱼糜制品 ≤ 0.5

镉，mg/kg

鱼糜制品 ≤

0.1

甲基汞，mg/kg ≤ 不得检出

食肉鱼（鲨鱼、旗鱼、金枪鱼、梭子鱼及其他）糜制品 ≤

非食肉鱼糜制品 ≤

1.0

0.5

多氯联苯a ，mg/kg ≤

PCB138，mg/kg ≤

PCB153，mg/kg ≤

a 仅限于海水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180总和计 2.0

0.5

0.5

菌落总数，cfu/g ≤ 3000 50 000

大肠菌群，MPN/100g ≤ 30 450

致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） ≤ 不得检出 食品添加剂 符合GB2760规定

2005.10.1实施

关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准

GB 10133-2005 水产调味品卫生标准

项目 指标

无机砷，mg/kg

鱼制调味品 ≤

其他调味品 ≤

0.1

0.5

铅，mg/kg

鱼制调味品 ≤

0.5

镉，mg/kg

鱼制调味品 ≤

0.1

多氯联苯a ，mg/kg ≤

PCB138，mg/kg ≤

PCB153，mg/kg ≤

a 仅限于海水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180总和计 2.0

0.5

0.5

菌落总数，cfu/g ≤ 8000

大肠菌群，MPN/100g ≤ 30

致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） ≤ 不得检出 食品添加剂 符合GB2760规定

2005.10.1实施

GB 4810-94 食品中砷限量卫生标准

海产食品中无机砷允许限量指标

品种 指标（以无机砷计），mg/kg

海水鱼（鲜重计） ≤ 0.5

贝类（鲜重计） ≤ 1.0

藻类（干重计） ≤ 2.0

甲壳类（鲜重计） ≤ 1.0

甲壳类干制品（干重计） ≤ 2.0

其他海产食品（鲜重计） ≤ 1.0

GB 标准中的单项指标

食品 执行标准 项目 指标

水产 GB 15198-94 食品中亚硝酸盐限量卫生标准 亚硝酸盐 ≤ 3 mg/kg （鲜鱼类）

GB 15199-94 食品中铜限量卫生标准 铜 ≤ 50 mg/kg

GB 15200-94 食品中镉限量卫生标准 镉 ≤ 0.1 mg/kg（鱼） GB 2762-94 食品中汞限量卫生标准

汞 ≤ 0.3 mg/kg，其中甲基汞≤0.2mg/kg）

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单

发布单位：农业部 日期：2002-04-15

序号 分类 药物及化合物 适用范围

1 兴奋剂类 克仑特罗Clenbuterol

沙丁胺醇Salbutamol

西马特罗Cimaterol 及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物

2 性激素类 己烯雌酚Diethylstilbestrol 及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质 玉米赤霉醇Zeranol 、去甲雄三烯醇酮Trenbolone 、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂 所有用途 所有食品动物

4 氯霉素Chloramphenicol 、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂 所有用途 所有食品动物

5 氨苯砜Dapsone 及制剂 所有用途 所有食品动物

6 硝基呋喃类 呋喃唑酮Furazolidone 、呋喃它酮Furaltadone 、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂 所有用途 所有食品动物

7 硝基化合物 硝基酚钠Sodium nitrophenolate 、硝呋烯腙Nitrovin 及制剂 所有用途 所有食品动物

8 催眠、镇静类 安眠酮Methaqualone 及制剂 所有用途 所有食品动物

9 杀虫剂 林丹(丙体六六六)Lindane 所有食品动物

10 杀虫剂、清塘剂 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 所有食品动物

11 杀虫剂 呋喃丹（克百威）Carbofuran 所有食品动物

12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 所有食品动物

13 双甲脒Amitraz 水生食品动物

14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 所有食品动物

15 锥虫胂胺Tryparsamide 所有食品动物

16 抗菌、杀虫剂 孔雀石绿Malachite green 所有食品动物

17 杀螺剂 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 所有食品动物

18 各种汞制剂

杀虫剂 氯化亚汞（甘汞）Calomel 、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 所有食品动物

19 性激素类

促生长 甲基睾丸酮Methyltestosterone 、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂 所有食品动物

20 催眠、镇静类

促生长 氯丙嗪Chlorpromazine 、地西泮（安定）Diazepam 及其盐、酯及制剂 所有食品动物

21 硝基咪唑类

促生长 甲硝唑Metronidazole 、地美硝唑Dimetronidazole 及其盐、酯及制剂 所有食品动物

注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物

CODEX STAN 92-1996 速冻虾和对虾法规标准

项目 成品中的最大含量

食品添加剂 pH 调节剂

柠檬酸 GMP 规定

焦磷酸钾或钠 GMP 规定

三聚磷酸钾或钠抗氧化剂 以P2O5表示，5g/kg可单独或混合使用

抗氧化剂

L-抗坏血酸 GMP 规定

着色剂

斑螯黄 CI75135 30mg/kg，只用于热处理产品，可单独或混合使用

赤藓红 CI45430

丽春红4R CI16255

防腐剂

焦亚硫酸钾或钠 只用于鲜产品，以SO2计，100mg/kg原料食用部分；30mg/kg煮制食品食用部分；可单独或混合使用

亚硫酸氢钠

亚硫酸钠

微生物 鲜产品 不含有其数量足以危害人体的微生物

不应含有对人体有害的寄生虫

不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质

热加工产品 不含任何致病微生物

不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质

国际食品微生物规格委员会食品微生物限量规定

《国内外技术法规和标准中食品微生物限量》

食品 其他信息 微生物/代谢物 颁布数值（cfu/g）

蟹肉 预烹煮，冷藏，冷冻 需氧菌平板计数 m=105/g

M=106/g n=5 c=2 指导性

大肠埃希氏菌 m=11/g

M=500/g n=5 c=1

金黄色葡萄球菌 m=1000/g n=5 c=0

副溶血弧菌 m=100/g

M=1000/g n=10 c=1

甲壳类 冷冻，预烹煮 需氧菌平板计数 m=5×105/g

M=107/g n=5 c=2

大肠埃希氏菌 m=11/g

M=500/g n=5 c=2

沙门氏菌 m=0 n=10 c=0

金黄色葡萄球菌 m=1000/g n=5 c=0

副溶血弧菌 m=100/g

M=1000/g n=5 c=1

冷冻，生的 需氧菌平板计数 m=106/g

M=107/g n=5 c=3

大肠埃希氏菌 m=11/g

M=500/g n=5 c=3

金黄色葡萄球菌 m=1000/g

M=10000/g n=5 c=2

副溶血弧菌 m=100/g

M=1000/g n=5 c=1

沙门氏菌 m=0 n=5 c=0

鱼 冷冻

或新鲜 需氧菌平板计数 m=5×105/g

M=107/ n=5 c=3

大肠埃希氏菌 m=11/g

M=500/ n=5 c=3

金黄色葡萄球菌 m=1000/g

M=10000/g n=5 c=2

副溶血弧菌 m=100/g 取样计划法定状态

M=1000/g n=5 c=2

沙门氏菌 m=0 n=5 c=0

预烹煮，滚面包屑 需氧菌平板计数 m=5×105/g

M=107/ n=5 c=2

大肠埃希氏菌 m=11/g

M=500/ n=5 c=2

金黄色葡萄球菌 m=1000/g

M=10000/g n=5 c=1

软体动物 双壳类（新鲜及冷冻） 需氧菌平板计数 m=5×105/g n=5 c=0

大肠埃希氏菌 m=16/g n=5 c=0

副溶血弧菌 m=100/g

M=1000/g n=10 c=1

沙门氏菌 m=0 n=20 c=0

欧委会第2003/181/EC号决议

修正2002/657/EC决议 动物源性食品某些残留物质的最低检测标准

粤检动函[2003]432号

物质和/或代谢物 样品组织 最低检测标准

氯霉素 水产品、肉、蛋、牛奶、尿液、蜂蜜 0.3ug/kg

甲孕酮代谢物 猪肾脂肪 1ug/kg

硝基呋喃类代谢物

呋喃唑酮

呋喃它酮

呋喃妥英

呋喃西林 水产品、禽肉 1ug/kg

欧委会第2001/466/EC号决议

水产品残留物质的最低检测标准（水产品网站）

项目 指标

金属 镉 ≤50ppm

汞 ≤500ppm

铅 ≤200ppm

微生物 需氧微生物，30℃

沙门氏菌 不得检出

金黄色葡萄球菌

单胞增生李斯特菌

霍乱弧菌

副溶血性弧菌

大肠杆菌

FDA 氯霉素检测方法

查询网址：质检总局网站食品化妆品卫生监管专栏 （英文原文）

欧盟水产品标准

（预警信息）

项 目 指 标 说 明

多氯联苯 不得检出 2002预警信息（马哈鱼）

欧盟进口水产品标准中国食品安全网

项 目 指 标 说 明

致病微生物 不得检出 见上

氯霉素 0.1ppb

呋喃西林 不得检出

孔雀石绿和结晶紫

多氯联苯（PCBs ）

呋喃唑酮

铅、镉、汞 见上

砷 1000ppb

必须获得欧盟注册资格

日本鱼贝类中汞的暂行规定

厚生省环境卫生局环乳第99号1973年7月23日（《国外水产品标准汇编》）

规定值

总汞0.4ppm ，甲基汞为0.3ppm

对鲔鱼（金枪鱼、旗鱼、松鱼）以及内陆水域的河产鱼贝类（不包括湖沼产鱼贝类）不使用。 检验方法

首先作总汞测定，当其结果超过0.4ppm 时，再进行甲基汞测定，若结果超过0.3ppm ，则可确定样品为超过暂行规定值的鱼贝类。

原则上总汞测定采用湿式分解还原气化法，以原子吸收分光光度计进行分析；甲基汞测定采用直接萃取法以气相色谱仪进行分析。

日本食品微生物限量规定

《国内外技术法规和标准中食品微生物限量》

食品 其他信息 微生物/代谢物 颁布数值（cfu/g） 法定状态

鱼 冷冻新鲜生食 需氧微生物，30℃

大肠菌群 不得检出

牡蛎 生食 需氧微生物，30℃

大肠埃希氏菌

贝类 冷冻生食 需氧微生物，30℃

大肠菌群 不得检出

冷冻食品 加热后食用，不含冷冻前加热食品 需氧微生物，30℃

加热后食用及冷冻前加热 需氧微生物，30℃

大肠菌群 不得检出

食用前无需加热 需氧微生物，30℃

大肠菌群 不得检出

日本厚生省动物源性食品标准

（预警信息）

项 目 指 标 说 明

氯霉素 ≤0.05ppm 2002预警信息

磺胺甲基嘧啶 ≤0.02ppm

磺胺二甲嘧啶 ≤0.01ppm

磺胺-6-甲氧嘧啶 ≤0.03ppm

磺胺二甲氧嘧啶 ≤0.04ppm

磺胺喹恶啉 ≤0.05ppm

恶喹酸（喹菌酮） ≤0.05ppm

乙胺嘧啶 ≤0.05ppm

基夫拉松（别那松） ≤0.1ppm

尼卡巴嗪 ≤0.02ppm

FDA 及EPA 安全水平规定指南——水产品

（《国内外技术法规的标准中食品微生物限量》）

水产品 微生物/代谢物 水平1

新鲜及冷冻蟹肉 大肠埃希氏菌 最少6个检样中，1个或更多检样MPN 值≥3.6/g（经IMVIC 生化反应验证最大可能来源为大肠埃希氏菌）

即食水产品（消费者仅需稍微烹煮） 产毒素大肠埃希氏菌（ETEC ） 1×103ETEC/g，热不稳定毒素（LT ）或热稳定毒素（ST ）阳性

单核细胞增生李斯特菌 检出

霍乱弧菌 检出毒素O1群或非O1群

副溶血弧菌 ≥1×104/g（神奈川试验阳性或阴性）

创伤弧菌 检出

新鲜或冷冻蛤、牡蛎及贻贝---进口 大肠埃希氏菌 MPN 值230/100g（取所有检样平均值，或5个检样中3个以上检样）

需氧菌平板数 5×105/g（取所有检样平均值，或5个检样中3个以上检样）

神经性贝类毒素 0.8mg/kg（20小白鼠单位/100g）（以短裸甲藻毒素-2计）

生滚面包屑虾 大肠埃希氏菌 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平均值>0.56（几何平均值>3.6/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED ）

需氧菌平板数（35℃） 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平均值>5.00（几何平均值>1×105/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED ）

金黄色葡萄球菌 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平均值>2.00（几何平均值>100/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED ）

鲔鱼、鱼齐 鳅鱼（又称凤尾鱼）及相关鱼 组胺 基于毒性为500mg/kg，行动水平为50mg/kg，因为在腐烂鱼中组胺通常不是均匀分布，因此如果在鱼某一部分发现50mg/kg，则其他部分有可能超过500mg/kg。

所有水生动物2 金黄色葡萄球菌 产肠毒素葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌MPN 值≥104/g

沙门氏菌 检出

肉毒梭菌 检出芽孢、繁殖体或检出毒素

麻痹性贝类毒素 0.8mg/kg（以石房蛤毒素计）

遗忘性辈类毒素 20mg/kg软骨藻酸，丹金尼斯巨蟹内脏则可30mg/kg

1． FDA 和EPA 公布的附录，包含了鱼类和渔业产品的安全性允许量、采取行动水平和指导水平。在大多数情况下，达到或高于该水平时，即可采取行动将这些产品从市场上清除出去。因此，本附录的水平不适合作为临界限量。

2． 术语“水生动物”指淡水或海水鱼类、甲壳动物、其它形式的水生动物（不包括鸟类或哺乳动物）和软体动物。

FDA 及EPA 安全标准——水产品

（《水产品HACCP 实施指南》第三版）

产 品 标 准 参 考

即食水产品（消费者稍蒸煮） 产毒素的大肠杆菌（ETEC ）1×103 ETEC/g，LT 或ST 阳性 依据综合计划7303.842节

即食水产品（消费者稍蒸煮） 单核细胞增生李斯特菌——细菌存在 依据综合计划7303.842节

所有的水产 沙门氏菌属——存在 依据综合政策指南555.300部分

所有的水产 金黄色葡萄球菌——1. 葡萄球菌肠毒素阳性；或 2. 金黄色葡萄球菌水平等于或大于104/g（MPN ） 依据综合计划7303.842节

即食水产品（消费者稍蒸煮） 霍乱弧菌——产毒的O1或非O1型的存在 依据综合计划7303.842节

即食水产品（消费者稍蒸煮） 副溶血性弧菌——标准等于或大于1×104/g（神奈川阳性或阴性） 依据综合计划7303.842节

即食水产品（消费者稍蒸煮） 创伤弧菌——病原体存在 依据综合计划7303.842节

所有的水产 肉毒梭菌——1. 产品中有活的芽孢或支持其生长的营养细胞存在；或 2. 毒素存在 依据综合计划7303.842节

所有的水产 多氯联苯（PCBs ）——2.0ppm （可食部分） 21 CFR 109.30

有鳍鱼类和贝类 艾氏剂和狄氏剂——0.3 ppm （可食部分） 依据综合政策指南555.100部分

所有的水产 氯丹——0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分

所有的水产 氯化物含量——蟹肉0.4ppm ，其它水产0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分

所有的水产 DDT 、TDE 和DDE ——5.0 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分

所有的水产 七氯和环七氯——0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分 所有的水产 灭蚁灵——0.1 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分 所有的水产 敌草快——0.1 ppm * 40 CFR 180.226

有鳍鱼类和小龙虾 Fluridone ——0.1 ppm * 40 CFR 180.420

有鳍鱼类 草甘瞵——0.25 ppm* 40 CFR 180.364

贝类 草甘瞵——3.0 ppm* 40 CFR 180.364

有鳍鱼类 西玛三嗪——12 ppm* 40 CFR 180.213a

所有的水产 2，4-D ——1.0 ppm* 40 CFR 180.142

所有的水产 磺胺嘧啶——不允许有残留 21 CFR 556.600

所有的水产 未经许可的药物**——不允许有残留 依据综合政策指南615.200部分 所有的水产 甲基汞——1.0 ppm（可食部分）*** 依据综合政策指南540.600部分

所有的水产 PSP （麻痹性贝毒）——相当于0.8ppm （80ug/100g）贝类毒素 依据综合政策指南540.600部分和7303.842节

所有的水产 ASP （健忘性贝毒）——20ppm 软骨藻酸 依据综合计划7303.842节

所有的水产 硬质或尖锐的异物通常长度为0.3（7mm ）到1.0（25mm ） 依据综合政策指南555.425部分

* 该值为容许限度

**经许可的药物包括被批准的药物和在INAD 下使用的药物

***根据所得的鱼的消费中的甲基汞对健康影响的重要资料，FDA 将对其重新确定，现操作标准仍然有效

经FDA 许可的水产养殖药物

（《水产品HACCP 实施指南》第三版）

药物名称 供应公司 适用范围 参考

绒（毛）膜促性腺激素 Intervet 公司 有鳍鱼类 21 CFR 522.1081

福尔马林溶液 Natchez Animal Supply co。

Argent laboratories 鲑鱼、鳟鱼、鲇鱼、大嘴鲈鱼、蓝鳃太阳鱼 21 CFR 529.1030 Western Chemical，Inc 。 有鳍鱼类、虾类 21 CFR 529.1030

Tricaine

methanesulfonate Argent laboratories

Western Chemical，Inc 。 鲇鱼、鲑鱼、鳟鱼、狗鱼、鲈鱼（收获期２１天内不能使用） 其他鱼类和冷血动物只限于产卵期或实验室 21 CFR 529.2503

氧四环素 Pfizer ，Inc. 太平洋鲑鱼（停药期7天）

鲑鱼（21天）

鲇鱼（21天）

龙虾（30天）

鱼肉中的容许量2.0ppm 21 CFR 558.450

21 CFR 556.500

磺胺甲基嘧啶 Roche Vitamins Inc。 鳟鱼（21天）

鱼肉中的容许量0 21 CFR 558.582

21 CFR 556.600

磺胺甲氧吡哒嗪/Iormetoprim混合物 Roche Vitamins Inc。 鲑鱼（42天）

鲇鱼（3天）

混合物在鱼肉中的容许量0.1ppm 21 CFR 558.575

21 CFR 556.640

FDA 许可的水产养殖药物及其许可来源、适用鱼种和停药期，适用条件的说明，查询以下资料：联邦法规法典、药物标签、FDA 兽药中心、《水产养殖药物、疫苗及杀虫剂指南》

FDA 低标准优先考虑水产养殖药物

（《水产品HACCP 实施指南》第三版）

药物名称 使用注意

醋酸 1000至2000ppm 溶液，时间1至10分钟，杀虫

氯化钙 1-20ppm CaCO3 保证卵硬度

150ppm 提高水硬度

氧化钙 2000 mg/L 时间5秒，杀虫

二氧化碳 麻醉剂

硅藻土 提高孵化能力

大蒜（整粒） 鲑鱼养殖

过氧化氢 250-500 mg/L 控制真菌

冰 降低运输过程中的新陈代谢

硫酸镁 淡水鱼类。30000 mg/L MgSO4/L和7000 mg/L NaCl/L溶液中浸泡5-10分钟 洋葱（整粒）

木瓜酶 0.2%

氯化钾 氯离子浓度10-2000 mg/L

Povidone Iodine 100 ppm 10 分钟 鱼卵表面消毒

碳酸氢钠 142-642 ppm 5分钟产生二氧化碳

0.5-1.0% 不定期使用，缓和压力

3% ，10-30分钟杀虫

亚硫酸钠 15%溶液，时间5-8分钟，提高鱼卵孵化能力

盐酸硫胺素 100 ppm 鱼卵4小时以上

1000 ppm 鱼苗1小时以上

尿素与鞣酸 15g 尿素与20g NaCl/5L水，时间6分钟

0.75g 鞣酸/5L 水，再浸6分钟，适用400000个鱼卵

补充信息可查询：FDA 兽药中心、《水产养殖药物、疫苗及杀虫剂指南》

美国FDA 动物源性食品标准

FDA2002年公布（预警信息）

项 目 指 标 说 明

氯霉素 不得检出 1ppb ，即将降为0.3或0.1 ppb(已降为0.3ppb)

克伦特罗

己烯雌酚

二甲硝咪唑

异烟酰咪唑 ipronidazole

呋喃西林

呋喃唑酮

磺胺类

氟乙酰苯醌 fluoroquinolones

糖肽 glycopepides

美国对进口水产品安全要求

摘自中国食品安全网

项 目 指 标 说 明

致病微生物 不得检出

沙门氏菌

金黄色葡萄球菌

霍乱弧菌

单胞增生李氏特菌

副溶血性弧菌

大肠杆菌

药物残留 禁止使用 见上表

二氧化硫 100ppm

国家认监委HACCP 认证通过

美国FDA 抽查合格

加拿大水产品标准

国家卫生福利部，食品和药物理事会（《国外水产品标准汇编》）

食品添加剂

水产品 允许使用的添加剂 规定限量

单个，mg/kg 混合，mg/kg

抗氧化剂 抗坏血酸类 GMP

人工色素 爱罗拉红

苋菜红 300 300

300

原藻红 300

靛蓝 300

日落黄FCF 300

柠檬黄 300

亮蓝 300 100

坚固绿 300

天然色素 GMP

乳化剂和稳定剂

冷冻鱼片、龙虾、蟹、虾类、贝类 六甲基磷酸钠 5000 5000 三聚磷酸钠 5000

六甲基磷酸钠、碳酸钠混合使用 5000碳酸钠不超过混合物的15%

焦磷酸二氢钠，二磷酸四钠，三聚磷酸钠混合使用 5000 冰衣——用于冻鱼 脂肪酸-和二甘油酯 GMP

海藻酸钠，羧甲基纤维素钠

焦磷酸四钠

有害物质

水产品 允许使用的添加剂 规定限量

单个，mg/kg 混合，mg/kg

农药残留 DDT 5.0

DDD 5.0

DDE 5.0

其他任何农业化学物质或其衍生物 0.1

污染物

鱼产品

有机氯

多氯联苯 2.0

2,3,7,8-四氯化苯 20ppt

所有其他四氯化苯 不含有

重金属

总汞 0.5

天然毒素 组胺 100（样品平均数）

300（对任一个样品单位）

新鲜的、冷冻的、罐装的蛤、贻贝、牡蛎 麻痹性贝毒素

放射性核素 I131 70Bq/kg

I137 300Bq/kg

微生物标准 见各国食品微生物标准

加拿大食品局（CFIA ）水产品标准

（预警信息）

项 目 指 标 说 明

氯霉素 不得检出（≤0.1ppb） 2002预警信息

香港 食物掺杂（金属杂质含量）规例（第132章，附属法例V ）

金属 食物类别 最高准许浓度（百万分率）

锑（Sb ） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 1

镉（Cd ） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 0.1

铬（Cr ） 鱼、蟹肉、蚝、明虾及小虾 1

砷（As2O3） 鱼及鱼产品

介贝类水产动物及其产品 6

10

铅（Pb ） 所有固体食品 6

汞（Hg ） 所有固体食品 0.5

锡（Sn ） 所有固体食品 230

香港 食物内防腐剂规例（第132章，附属法例BD ）

指明食物 准许防腐剂 含量不得超过的百万分率 0.8

虾 二氧化硫 200（按可供食用部分计算）

波兰水产品标准

（预警信息）

项 目 指 标 说 明

细菌总数 ≤5×105/g 2002预警信息

大肠杆菌（E.coli ） ≤102/g

沙门氏菌 不得检出

金黄色葡萄球菌 不得检出

单核细胞增生李斯特菌 不得检出

脑磷酸酯 不得检出

铅 ≤0.50 mg/kg

镉 ≤0.05 mg/kg

汞 ≤0.50 mg/kg

砷 ≤0.50 mg/kg

有机氯杀虫剂 参照国际标准

多氯联苯 参照国际标准

泰国水产品标准

（预警信息）

项 目 指 标 说 明

氯霉素 不得检出 2002预警信息（虾）

磺胺甲基嘧啶

磺胺二甲嘧啶

磺胺-6-甲氧嘧啶

磺胺二甲氧嘧啶

磺胺喹恶啉

恶喹酸（喹菌酮）

硝基呋喃

土霉素

韩国水产品激素残留允许基准

粤检卫韩[2002]940号

转发《韩国水产品、乳制品、鸡蛋、食品中抗生素、杀虫剂及激素残留允许基准》的通知《食品公典》

名 称 适用产品 具体鱼种 允许残留基准

土霉素 鱼类及龙虾 ≤0.1mg/kg

恶喹酸 鳗鱼 不得检出

韩国《食品公典》——水产品 韩国2002版

中国国门时报 2004.7.15 第3版

项目 适用产品 标准

重金属 汞 海产鱼，贝类（包括软体类），淡水鱼类

深海鱼类及金枪鱼除外 ≤0.5mg/kg

铅 ≤2.0mg/kg

镉 贝类 ≤2.0mg/kg

异物 不得检出

有害物质残留 河豚毒 肉质 ≤10MU/g

表皮 ≤10MU/g

抗生素残留 氯霉素 人工养殖甲壳类水产（虾） 不得检出 土霉素 鱼类及龙虾 ≤0.1mg/kg

恶奎酸 鳗鱼 不得检出

中韩国《水产品协议》

项目 标准 适用产品

抗生素 冰鲜、冷冻产品

土霉素 0.1mg/kg 养殖鱼和龙虾

恶奎酸 不得检出 养殖鱼

麻痹性贝毒 80ug/100g 软体双壳贝类及其产品

二氧化硫（SO2） 0.03g/kg 干鱼片

一氧化碳（CO ） 20ug/kg 冻罗非鱼（鱼块和鱼片产品）

200ug/kg 冻金枪鱼（鱼块和鱼片产品）冻罗非鱼（真空包装产品） 大肠菌群数 10ul/l 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类

金葡菌 10/g

沙门氏菌 阴性 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类

霍乱弧菌 阴性 冰鲜、冷冻产品

副溶血弧菌 阴性 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类

金属异物 不得检出 冰鲜、冷冻产品

虎红（焦油色素） 阴性

(韩方提供检测方法) 冰鲜、冷冻产品

——鱼子酱及其替代物（包括盐渍产品）

——马哈语和鳟鱼、鱼片

——蚶类、海胆和阿拉斯夹鳕鱼籽

细菌总数 100,000/g 无需蒸煮即可食用的冻鱼及软体贝类 3,000,000/g 冻鳕鱼内脏

备注： 1、冰鲜产品必须进行金属探测器检验，其他项目每三个月做一次检验；

2、未列入协议的检测项目可以依据进口国的法规要求进行检测。

新加坡《REVISED EDITION OF SUBSIDIARY LESGISLATION》

THE SALE OF FOOD ACT （CHAPTER 283）——水产品

项目 标准 备注

重金属 汞 鱼及鱼制品 ≤0.5ppm 31（2）

锡 所有食品 ≤250ppm 31（3）

镉 软体动物（如牡蛎） ≤1ppm 31（4） 固体食品 ≤0.2ppm 31（4）

锑 所有食品 ≤1ppm 31（5）

硒 所有食品 ≤1ppm 31（6）

砷 鱼、甲壳类、软体动物 ≤1ppm 表11 铅 ≤2ppm

铜 ≤20ppm

抗生素 所有食品 不得检出 32（2）

微生物 E coli。 即食固体食品 ≤20/g 35（1） 致病菌 即食固体食品 不得检出 35（1） 细菌总数 即食鱼 ≤100，000/g 表12

Codex 及部分国家水产品铅含量建议值

摘自：中国食品卫生杂志 2003， 15（5）：389

mg/kg

甲壳类 软体贝类 鱼类

Codex 0.5 1

澳大利亚 0.5 1 0.2

丹麦 0.5 1 0.2

美国 0.5 1 0.2

加拿大 0.5 1 0.2

巴西 0.5 1 0.2

西班牙 0.5 1 0.2

菲律宾 0.5 1 0.33

中国 0.5 1 0.5