重点监控医疗器械产品目录
重点监控医疗器械产品目录 2008-06-19 10:16
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用滴定管式输液器；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异型接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。
三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起博器；
4、血管内导管及支架。
五、角膜塑性镜
六、婴儿培养箱
七、血浆分离杯、血浆管路
八、空心纤维透析器
- 01-01 2014年医疗器械生产企业监督检查计划
- 06-07 2014年市医疗器械日常监督检查工作计划
- 06-11 药品安全专项整治工作实施方案的意见
- 09-30 XX县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案
- 09-25 XX县关于完善医疗保险制度情况的汇报
- 11-19 特殊药品监管实施方案
- 04-18 环保固体废物污染防治规划
- 06-14 药品质量抽验工作方案
- 10-02 XX县"碧水行动"实施方案
- 12-27 食品药品监督管理分局2014年绩效考核指标执行情况汇报
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一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。 二、检查依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家局发布的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。 三、检查对象及时间 ...
根据《20XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。 一、指导思想 以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。 二、工作目标 通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意 ...
关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》(鲁政办发﹝20xx﹞74 号)，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》(国食药监办﹝20xx﹞570 号)，结合工作实际，提出以下贯彻意 ...
根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔20xx〕51号）和《ＡＡ市人民政府办公室关于印发湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（内部明电〔20xx〕113号）精神，结合XX实际，县政府决定，从现在开始，用一年左右的时间，在全县深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。特制定本实施方案： 一、主要目标与工作重点 （一）主要目标：通过 ...
在县委、政府的正确领导下，在上级业务部门的具体指导下，我县医疗保险工作紧紧围绕构建和谐社会和服务邵东经济发展这个大局，通过县医保站全体干部职工高效务实的工作，保险覆盖范围不断扩大，制度运行基本平稳，基金收支平衡，参保人员基本医疗需求得到保障，得到了上级主管部门的充分认可和社会各界的高度评价。下面我从三个方面向各位领导作个汇报，不妥之处，请大家批评指正。 一、扩面工作。基本医疗保险扩面工作， ...
为深入贯彻落实国家、省禁毒委部署开展禁毒人民战争的决定和实施方案，落实国家、省食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争的通知”精神，认真履行禁毒工作职责，切实做好特殊药品监管工作，积极参与禁毒人民战争，制定本实施方案： 一、指导思想： 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻国家和省领导对禁毒工作的重要指示及省禁毒委的决定，深入贯彻强化管理，规范生 ...
改革开放以来，我省国民经济实现了举世瞩目的腾飞，人民生活水平得到了明显的改善，目前已进入全面建设小康社会阶段。但是，伴随着社会经济的快速发展以及人口的不断增加，环境污染和生态环境破坏加剧的趋势仍未从根本上得到控制。在人们普遍关注的水和大气污染的防治得到明显加强的同时，我省固体废物的管理却相对薄弱，固体废物污染防治形势相当严峻。 近年来，我省工业生产和人们生活活动产生的固体废物急剧增加，组成成份亦日 ...
为保证我区市场药品质量，保障公众用药安全有效，根据《市药品、医疗器械和药用包装材料质量抽验程序》以及市食品药品监督管理局关于《年市药品、医疗器械和药包材质量抽验计划的通知》的要求，结合我区药品质量监控的实际情况，特拟定区年度药品质量抽验实施方案，计划如下： 一、抽验原则： 遵循客观、公正、科学、合理的原则。今年重点加强药品生产企业、质量薄弱环节和重点品种抽样的针对性，切实提高发现药品存在质量隐患的 ...
XX县人民政府 关于印发XX县碧水行动实施方案的通知 各镇乡人民政府，县政府各部门，有关单位： 《XX县“碧水行动”实施方案》（20xx-20XX年）已经20XX年9月8日县人民政府第66次常务会议通过，现印发给你们，请认真组织实施。 20xx年九月十一日 XX县“碧水行动”实施方案 （20xx-20XX年） 在市委、市政府的高度重视和市级有关部门的大力支持下，我县于20xx年开始先后实施 ...
市食品药品监督管理局xx分局 20XX年绩效考核指标执行情况汇报 今年以来，在区委区政府正确领导下，分局按照年初与区委、区政府、市局签订的绩效考核指标任务和食品药品监管中心工作，充分调动和发挥分局领导班子和全体工作人员的积极性，认真履行食品药品监管职责，努力做到紧盯目标不放松，细化任务明责任，依据指标抓进度，对照目标抓落实，全面完成了今年各项绩效考核指标任务，对于促进全区经济发展、维护社会稳定 ...
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