CAR-T细胞如何提升安全性并降低成本:自动化设备是关键丨医麦新观察
今天是2017年9月14日
农历七月二十四
医麦客：探讨自动化设备未来的发展趋势
2017年9月14日/医麦客 eMedClub/--2017年9月5-8日，第三届全球CAR-TCR峰会（CAR-TCR Summit 2017）在波士顿拉开大幕。恰逢全球首个CAR-T疗法：诺华Kymriah（CTL-019）获得FDA正式批准上市之际，此次CAR-TCR峰会受到了全球细胞治疗同行的高度重视，创下历届会议规模和规格之最。
随着CAR-T在复发难治性白血病和淋巴瘤中的成功应用，以CAR-T和TCR为代表的创新细胞疗法正日益成为全球医药健康行业关注的焦点。2017年更是不平凡的一年，诺华CAR-T疗法获批上市，Kite Pharma的CAR-T疗法也即将上市，细胞治疗领域的多项突破和临床进展推动了行业快速的发展。
CAR-T疗法成功获批上市离不开三驾马车的创新研发努力（诺华、Kite、Juno），也离不开众多例如辉瑞、GSK、礼来等大型药企的参与和推动。同时来自中国的代表企业对全球细胞治疗领域的技术和应用发展也做出了巨大贡献。
CAR-TCR Summit 2017 最新亮点介绍
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本次峰会，行业内的CAR-T专家和FDA的评审委员代表对细胞治疗领域的更多前沿技术进行了充分讨论，比如CAR-T中的安全开关技术，TCR-T在实体瘤中的应用等，显示出产业界对细胞治疗的接受程度有了更大的提高。
尤其让人耳目一新的是会议的主题内容涉及的范围比较系统全面，包括靶点、技术转化、生产、临床研究、细胞的商业化、运输、保险等方面的主题内容。同时还重点考虑到如何降低成本和保证安全性。由此可见以CAR-T为代表的细胞治疗的产业链越来越长，越来越完整，也越来越成熟。
小编今天整理了峰会上专家们提到的一些观点，分别从安全性和如何降低成本方面给大家的一些提示：
产生记忆T细胞
维持持久性、减少副作用
为了成功消除肿瘤，靶向性的T细胞必须能够在体内存在足够长的时间。美国Fred Hutchinson癌症研究中心的研究者使用美天旎CliniMACS系统，从患者的单采物中分别分选出CD4 辅助T细胞和CD8 中心记忆T细胞，采用限定比例的CAR-T细胞（CD4: CD8 CAR-T限定比例为1: 1）疗法能够更好地保证CAR-T细胞扩增和持久性并减少毒副反应。
全自动化，GMP级CAR-T生产设备
或能降低成本
诺华Kymriah（CTL-019）虽已上市，但定价47.5万美元，却不是普通患者能够承受的；同样，诺华在CAR-T研发上做的前期投入之高，也不是每个细胞治疗新兴企业都能在短时间内实现的。但CAR-T细胞疗法的生产制备又要求极其严谨的GMP条件。
无独有偶，此次CAR-TCR峰会上，针对细胞治疗领域所面临的生产制备成本过高的问题，专家们进行了意见表决，68%的专家认为加快自动化生产是降低CAR-T或TCR疗法成本的关键所在。
因此全自动化，GMP级别的CAR-T细胞生产设备未来可能会变成CAR-T细胞药物厂家在布局实验室时的首选。
根据现场嘉宾沟通的情况总结，这样的自动化设备需要符合一些要求：
1、是否符合欧盟GMP标准，达到全封闭操作系统；
2、如何解决传统方案中个人工操作和串联仪器设备的稳定性；
3、如何高效快捷的实现标准化和全自动的CAR-T细胞制备过程。
其实，CAR-T治疗的成本问题已经不是第一次被提到。作为全球领先的CAR-T细胞全自动化制备方案提供者，德国美天旎生物技术有限公司倾情赞助此次峰会，并从CAR-T细胞自动化制备和降低成本的角度作主题演讲。他们独创的CliniMACS Prodigy将最有可能和最快速的解决这一阻碍CAR-TCR疗法被大规模应用的问题。
风光无限的背后是巨大的财力投入
多少家企业可以实现？
诺华的成功让产业界为之振奋，但是47.5万美元的价格也吓退了众多患者，为什么一个细胞药物要这么贵？其实，新药研发投入的资金非常巨大，举个栗子来说，诺华资助的Carl June团队在开发CTL-019 CAR-T疗法和临床应用中宾大的CVPF中心起到了关键性的作用。