散剂硫酸阿托品散制备
散剂硫酸阿托品散制备
一、实验目的
1.掌握散剂制备的工艺过程。
2.掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导
散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点:
(1)称取:正确选择天平,掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
(2)粉碎:是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求学生根据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。
(3)过筛:掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。
(4)混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法)。对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。
(5)质量检查:根据药典规定进行。
三、实验内容
1. 痱子粉的制备(含共熔散剂的制备)
[处方]
薄 荷 脑 0.2g
樟 脑 0.2g
硼 酸 5.0g
氧 化 锌4.0g
滑 石 粉 适量
制成 30g
[制法]
取薄荷脑、樟脑混合研磨至共熔液化,先加少量滑石粉吸收研匀,再将硼酸、氧化锌研成细粉,加入上述混合物中研匀,最后加滑石粉至30g ,过筛(100目)混匀,即得。
[附注]
(1)处方中成分较多,应按处方药品顺序将药品称好。
(2)处方中薄荷脑、樟脑为共熔组分,研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。共熔成分在全部液化后,需先以少量滑石粉吸收后,再与其他组分混匀。
(3)处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用,硼酸具有轻微消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂,故用于治疗痱子、汗疹等。
[思考题]
何谓共熔物?含共熔成分的散剂是否都采取共熔方法制备?
2. 冰硼散的制备
[处方]
冰片 1g
硼砂 100g
朱砂 1.2g
玄明粉 10g
[制法] 取朱砂以水飞法粉碎成细粉,干燥后备用。另将硼砂研细,并与研细的冰片、玄明粉混匀,然后将朱砂与上述混合粉末按套色法研磨混匀,过七号筛即得。
[功能与主治] 清热解毒,消肿止痛。用于咽喉、牙龈肿痛,口舌生疮。
[附注] 冰片即龙脑,外用消肿止痛;朱砂主含硫化汞,外用解毒;玄明粉为风化芒硝(无水硫酸钠),外用治疗疮肿丹毒,咽肿口疮。本品为粉红色的粉末,气芳香,味辛凉。
3. 硫酸阿托品倍散的制备
[处方]
硫酸阿托品 0.5ml
1%的胭脂红乳糖 0.1g
乳糖 加至10g
[制法] 先取少量乳糖加入研钵中研磨,使研钵内壁饱和,再加处方量的硫酸阿托品与胭脂红乳糖研匀,按等体积递增配研法至全部乳糖加完为止,混匀至色泽一致。
[附注]硫酸阿托品为剧毒药,因剂量小,称量分装困难,故需添加适量稀释剂制成倍散,该处方为100倍散。为保证混合的均匀性,加胭脂红染色,成品用10X 放大镜检查,应无花纹和色斑。
(1)用玻璃纸称取。
(2)用乳钵研和,先用少许赋形剂饱和乳钵表面自由能,再将其科赋形剂与主药按等量递加稀释法加研和均匀。
(3)乳钵用后,充分洗净,以免残留污染其它药品。
5. 散剂的质量检查
2外观均匀度 取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm , 将其表面压平,在亮处观察,
应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。