年度养护计划
2015年度养护计划
一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”,报采购部、主管经理。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量部、采购部、销售部。
3、在库内悬挂近效期药品提示牌,库管员负责放置近效期药品提示牌。 4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 6、建立药品养护档案。
7、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质量部审核后实施。
五、养护具体措施
常规养护:1、系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
2、重点养护:每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护,并建立养护档案。
(一)在规定的储存条件下仍易变质的品种:如维生素AD 滴剂、维生素C 片、猴头菌片、丽珠肠乐、红花油、风油精、牛磺酸滴眼液、珍珠明目滴眼液、板蓝根颗粒、清开灵颗粒、冰硼散、牛黄解毒片、复方丹参片、辅酶Q10注射液等;
(二)生产日期超过2年的品种、近效期不足8个月的品种、有效期较短的品种;如伏格列波糖分散片、氯霉素滴眼液、白润舒滴眼液。
(三)贵重药品:如片仔癀
(四)发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品; (五)霉雨季节重点检查养护品种 1、蜜炼川贝枇杷膏2、益母草膏3、雪梨膏; (六)炎热季节重点检查养护品种 1、双氧水2、复方土槿皮酊3、碘酊 4、皮炎宁酊5、好得快6、云南白药气雾剂7、沙丁胺醇气雾剂8、青霉素V 钾片9、严迪10、洁尔阴洗液11、藿香正气水12、阿莫西林胶囊13、头孢氨苄胶囊14、罗红霉素胶囊15、氟哌酸胶囊16、头孢拉定胶囊17、栓剂
(七)贵重饮片、毒性饮片、麻醉饮片、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材:人参、党参、麦冬、白术、板蓝根、玉竹、大黄、当归、独活、橘核、杞子、桃仁、杏仁、柏子仁、郁李仁、酸枣仁、火麻仁、玫瑰花、月季花、刺猬皮、九香虫、蜈蚣、冬虫草、栆 等。
3、检查色标和药品储存是否符合规定。
4、库房已配备温湿度监测系统,可以直接进行数据记录,每日备份好数据,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
5、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
6、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。
重点养护品种确定表