临床实验室质量控制管理制度
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临床实验室质量控制管理制度
1、临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目质量控制各项规定和要求。
2、临床实验室应当对己开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图，出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
3、临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择、质控品的数量、质控频度、质控方法、失控判断规则、失控时原因分析及处理措施、质控数据管理要求等。
4、临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB／20032302—T—361执行)。
5、临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，
不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。临床实验室对室间质量评价不合格的项目应当及时查找原因，采取纠正措施。
6、临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性，临床检验项目比对有困难时，临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确度、精密度、特异性、线性范围、抗干扰性、参考范围等。
7、应参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。