特殊药品目录

特殊药品目录

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药用药品、放射性药品属于特殊管理药品的范畴。

一、麻醉药品

麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品；麻醉药品包括：

阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。

我国生产及使用的麻醉药品品种包括：吗啡、芬太尼、氯胺酮、二氢埃托啡、可卡因、罂粟秆浓缩物、哌替啶、地芬诺酯、美沙酮、羟考酮、阿片、罂粟壳、舒芬太尼、瑞芬太尼、蒂巴因、可待因、布桂嗪、右丙氧芬、双氢可待因、复方樟脑酊、乙基吗啡、福尔可定等，详见附表6-l。

我国生产及使用的麻醉药品品种目录△ 阿法罗定 可卡因

罂粟秆浓缩物 二氢埃托啡 地芬诺酯 芬太尼 氢可酮 美沙酮 吗啡 阿片 羟考酮 哌替啶 罂粟壳 瑞芬太尼 舒芬太尼 蒂巴因 布桂嗪 可待因 复方樟脑酊 右丙氧芬 双氢可待因 乙基吗啡 福尔可定 阿桔片

吗啡阿托品注射液

Alphaprodine Cocaine

Concentrate of Poppy Straw Dihydroetorphine Diphenoxylate Fentanyl Hydrocodone Methadone Morphine Opium Oxycodone Pethidine Poppy Shell Remifentanil Sufentanil Thebaine Bucinnazine Codeine

Compound Camphor Tihcture Dextropropoxyphene Dihydrocodeine Ethylmorphine Pholcodine

Compound Platycodon Tablets

Morphine and Atropine Sulfate Injection

①上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂；②上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚；③△；本目录根据2007版《麻醉品种目录》中摘选其中有*的麻醉药品，均为我国生产及使用的品种。

四、 精神药品

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精

神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程序，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生部门制定、调整并公布。 我国生产及使用的精神药品品种目录见附表6-2。

我国生产及使用的第一类精神药品品种有：丁丙诺啡、γ-羟丁酸、马吲哚、哌甲酯、司可巴比妥、三唑仑等。

我国生产及使用的第二类精神药品品种有：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、曲马朵、唑毗坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因等。

二、 易制毒化学品

易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为3类：

第一类是可以用于制毒的主要原料；第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

1、第一类：①1-苯基-2-丙酮；②3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮；③胡椒醛；④黄樟素；⑤黄樟油；⑥异黄樟素；⑦N-乙酞邻氨基苯酸；⑧邻氨基苯甲酸；⑨麦角酸*；⑩麦角胺*、⑾麦角新碱*；⑿麻黄碱、伪麻黄碱、消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*。（带有*标记的品种为药品类易制毒化学品，包括原料药及其单方制剂）。 2、第二类：①苯乙酸；②醋酸酐；③三氯甲烷；④乙醚；⑤哌啶。

3、第三类：①甲苯；②丙酮；③甲基乙基酮；④高锰酸钾；⑤硫酸；⑥盐酸。 第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。

我国生产及使用的精神药品品种目录△ 第一类 丁丙诺啡 γ-羟丁酸 氯胺酮 马吲哚 哌醋甲酯 司可巴比妥 三唑仑 第二类 异戊巴比妥 布托啡诺及其注射剂 咖啡因 安钠咖 去甲伪麻黄碱 地佐辛及其注射剂 芬氟拉明 格鲁米特 喷他佐辛 戊巴比妥 阿普唑仑 巴比妥 溴西泮 氯氮卓(艹+卓) 氯硝西泮

Buprenorphine

γ-hydroxybutyrate (GHB) Ketamine Mazindol Methylphenidate Secobarbital Triazolam

Amobarbital

Butorphanol and its injection Caffeine

Caffeine Sodium Benzoate (CNB) Cathine

Dezocine and its injection Fenfluramine Glutethimide Pentazocine Pentobarbital Alprazolam Barbital Bromazepam Chlordiazepoxide Clonazepam

氯拉卓(艹+卓)酸 地西泮 艾司唑仑 氯氟卓乙酯 氟西泮 劳拉西泮 甲丙氨酯 咪达唑仑 纳布啡及其注射剂 硝西泮 奥沙西泮 氨酚氢可酮片 匹莫林 苯巴比妥 替马西泮 曲马多 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因片

Clorazepate Diazepam Estazolam Ethyl Loflazepate Flurazepam Lorazepam Meprobamate Midazolam

Nalbuphine and its injection Nitrazepam Oxazepam Paracetamol Tablets Pemoline Phenobarbital Temazepam Tramadol Zolpiden Zaleplone

Ergotamine and Caffeine Tablets

and

Hydrocodone

Bitartrate

①上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；②上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）；③△：本目录根据2007版《精神药品品种目录》中摘选其有*的精神药品，均为我国生产及使用的品种。

三、医疗用毒性药品

医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 1、毒性中药品种(包括原药材和饮片)主要有：

砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 2、毒药化学药品种（仅指原料药，不包括制剂）主要有：

去乙酰毛花昔C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁、A型肉毒素。毒药化学药品种（制剂）亚砷酸注射液。

毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

四、放射性药品

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 ⑪允许使用的体内诊断放射性药品品种如下：

碘［131Ⅰ］化钠口服溶液 邻碘［131Ⅰ］马尿酸钠注射液 碘［131Ⅰ］化钠胶囊（诊断用） 碘［123Ⅰ］化钠口服溶液 碘［123Ⅰ］化钠注射液 枸橼酸镓［67Ga］注射液 氯化亚铊［201T1］注射液 铬［51Cr］酸钠注射液 氙［113Xe］注射液

⑫允许使用的体内治疗放射性药品品种如下：

磷［32P］酸钠口服溶液 磷［32P］酸钠注射液

胶体磷［32P］酸铬注射液 来昔决南钐［153Sm］注射液 氯化锶［89Sr］注射液（进口） 胶体金［198Au］注射液 ⑬允许使用的即时标记的体内放射性药品

高锝［99mTc］酸钠注射液 锝［99mTc］依替菲宁注射液 锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 锝［99mTc］植酸盐注射液

锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液 锝［99mTc］聚合白蛋白注射液 锝［99mTc］喷替酸盐注射液 锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 锝［99mTc］甲氧异腈注射液 锝［99mTc］双半胱氨酸注射液

第三类《放射性药品使用许可证》

⑪允许使用第二类许可证项下规定的品种

⑫可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种 高锝［99mTc］酸钠注射液（99Mo－99mTc发生器）

锝［99mTc］二巯丁二酸盐注射液 锝［99mTc］植酸盐注射液

锝［99mTc］焦磷酸盐注射液 锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液 锝［99mTc］葡庚糖酸盐注射液 锝［99mTc］聚合白蛋白注射液 锝［99mTc］双半胱乙酯注射液 锝［99mTc］甲氧异腈注射液 锝［99mTc］双半胱氨酸注射液 锝［99mTc］喷替酸盐注射液 锝［99mTc］依沙美肟注射液 锝［99mTc］右旋糖酐105注射液 锝［99mTc］硫乙甘肽注射液 锝［99mTc］依替菲宁注射液 氯化铟［113mln］注射液（113Sn－113mln发生器）

胶体磷酸铟［113mln］注射液 铟［113mln］泮替膦酸注射液

⑬可利用市售的自动合成系统制备和使用如氟［18F］－脱氧葡糖注射液及氮［113N］－氨注射液等正电子类放射性药品（注：目前还没有经国家批准生产的正电子类放射性药品）

第四类《放射性药品使用许可证》

⑪允许使用第三类许可证项下规定的品种

⑫可自行研制和使用新放射性药物制剂（仅限国内市场没有或由于技术条件限制而不能供应的品种）

USP24收载的利用加速器生产的正电子类放射性药品品种 Carbon Monoxide C11 Flumazenil C11 Injection Methionine Cqq Injection Raclopride C11 Injection

Sodium Acetate C11 Injection Fludeoxyglucose F18 Injection Fluorodopa F18 Injection Sodium Fluoride F18 Injection Ammonia N13 Injection Water O 15 Injection

部分核素半衰期： 11

C：20分钟，18F：110分钟，13N：10分钟，15O：2分钟，113mln：1.66小时