个体工商户不应是单体药店的组织形式

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2 2医方 植入性医疗器械的买卖本应是患者和厂家之间的博弈,但由于其特殊性而在其中加入了医方这个中间人。2 2 1医方与患者:两者是一种委托与被委托的的关系,医方在医患关系中具有双重身份:一方面,在以诚信为基础的医患委托代理关系中,医方以病人利益代理人的身份向病人推荐最具有经济性的器械;另一方面,在以利益为基础的医患交易关系中,医方以医疗器械供给方的身份从病人身上取得相应的经济利益。如果医方和患者拥有同等充分信息,或者医生履行善意代理人的职责,那么医方就应该站在患者的立场上与生产厂家进行博弈,选择最适合患者的器械。但现状是在医院和患者的这种委托关系中存在着严重的信息不对称,医生作为代理人具有丰富的医学知识,在交易中具有绝对的优势;并且由于植入性医疗器械的性质,医患双方之间进行的大多是不重复博弈,更加剧了医生采取机会主义行动的倾向。如果缺乏行之有效的制约和监管,这种信息不对称下的道德风险就极有可能出现,医方会为了自己的个人利益最大化去追逐高价器械而侵害到患者的利益。

2 2 2医方与厂家:由于医方与患者之间代理关系的存在,且植(介)入性医疗器械只有通过医院才可能到达消费者手中,与医院相比,厂家对于商品的需求信息缺乏而在竞争中处于劣势。为了占有市场,必然会通过公关或回扣等寻租的方式,达到使医方向患者推荐自己的产品从而加大销量的目的。而这些寻租成本都会加在出厂价中,最终由消费者买单,这也直接造成了植入性医疗器械价格的提高[5]。3 对策与建议

厂家和医方两方面的原因造成了植(介)入性医疗器械价格的居高不下,想改变这样的局面,应从以下几个方面着手:3 1促进行业发展 想要打破国外产品的垄断地位,首先要做的一件事就是发展本国的植(介)入性医疗器械行业,力求无论从质量还是售后服务都可以与进口产品相媲美,才能使植(介)入性医械市场成为完全竞争市场,有效的发挥市场的作用。促进行业发展应从以下几个方面着手:创新是一个企业的原动力,应从产品创新、技术创新、市场创新、组织创新、管理创新、观念创新等多个方面着手,提高企业适应市场的能力,提高企业的市场占有率,促进科研与生产单位的合作。医疗器械产业是一个多学科交叉,知识密集、资金密集的产业,涉及医学、机电、物理、光学、计算机等多个学科,仅仅依

齐鲁药事QiluPharmaceuticalAffairs2008Vol 27,No 5靠生产企业自身的研发是不足以满足市场需求的,政府相关部门应在科研与生产单位之间搭建一个公共的技术平台,使研发结果可以更快的转化为生产力,培养相关人才。我国目前的医疗器械企业还存在普遍缺乏科研方面人才的现象,就是既懂得生物、医学又懂得光学、电子的复合型人才,医疗器械的研发需要多方面知识的综合,仅有任何一方面的知识都是不足的,而目前全国单独设立的医疗器械学校仅有上海医疗器械高等专科学校、辽宁省医疗器械学校、北京市医疗器械学校等几所,远远满足不了培养专业人才的需要。3 2普及相关知识 医患之间的信息不对称是产生道德风险的主要原因。因此,通过各种媒体,以多种形式加大相关知识的宣传力度,向公众普及相关知识是解决这种现象的一个治本之策。如:由医疗器械行业协会提供植入性医疗器械的性能、定价、销售排名等等对比;由退休医疗人员组成的医疗咨询机构,定期向社会公众提供相关咨询,以第三方的客观角度对拟采用的器械给予评价等等。

3 3治理商业贿赂 提高医方的执业道德,治理商业贿赂,也是避免在植入性医疗器械买卖过程中出现败德行为的一项重要手段。应进一步健全相关法律法规,加大执法检查的范围和力度;充分利用报纸、电视、广播等新闻媒体,大力宣传商业贿赂行为对社会的危害,及国家有关制止商业贿赂行为的法律法规,提高公众对商业贿赂行为的认识;充分发挥医药行业主管部门及行业协会的自律作用,自查自清;实行医械分家,切断医方和植入性医械销售之间的直接经济利益联系,建立合理的医疗补偿机制;推进医风医德建设,提高医生的执业素质,从源头上避免商业贿赂行为的出现。

参考文献

[1]植入性医疗器械加价将有 法 可依 [EB/OL]http://

finance sina com cn/roll/20071018/[1**********] shtml [2]国家发改委遏制医疗器械暴利实施面临三大难点 医院领导决

策参,2006,14

[3]于永洲,李刚,杨洋 我院 植入性医疗器械 的供应与管理 医

疗装,2005,18(3):44~45

[4]夏凯艳 医疗器械限价挤压流通环节暴利 当代医学,2006,80

~81

[5]陈柳宇 我国药价虚高现象的三重因素分析!信息不对称、委托

代理与需求价格弹性 社会工作,2007,6:19

个体工商户不应是单体药店的组织形式

朱崇建

(临沂市食品药品监督管理局河东区分局,山东临沂276034)

中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1672-7738(2008)04-0314-03

持∀个体工商户营业执照#的单体药店应按 其他组织

还是按 公民 对待?笔者查阅了相关的法律法规和著作后

齐鲁药事∃QiluPharmaceuticalAffairs2008Vol 27,No 5认为,尽管法学界对个体工商户的法律地位尚有不同的看法,但在药品零售领域,无论是公民个人经营还是以家庭为单位从事工商经营的个体工商户,都不应是单体药店的组织形式,即个体工商户不能成为经营药品的主体。现将这一观点的依据说出来,供大家共同探讨。

一、个体工商户的概念及特征

∀中华人民共和国民法通则#(1986年4月12日六届人大四次会议通过,以下简称∀民法通则#)第二十六条规定: 公民在法律允许的范围内,依法经核准登记,从事工商业活动的,为个体工商户 。∀城乡个体工商户管理暂行条例#(国务院1987年颁布,以下简称∀暂行条例#)第二条规定: 有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及国家政策允许的其他人员,可以申请从事个体工商业经营,依法经核准登记后为个体工商户 。从上述规定可以看出,个体工商户是指符合条件的自然人以个人财产或家庭财产作为经营资本,依法经核准登记,并在法定的范围内从事非农业性经营活动的个人或家庭。归纳起来,其基本特征体现在以下几个方面:

首先,个体工商户依据∀民法通则#设立,具有民事主体资格,但这种民事主体资格是通过登记的自然人或户主的形式实现。由于∀民法通则#制定于改革开放之初,处于传统的计划经济向商品经济过渡阶段,而且遵循了 民商一体 的原则,因此在确定民事主体时,只确立了自然人和法人的主体地位,而无 其他组织 这一概念。 其他组织 是到了∀中华人民共和国民事诉讼法#(1991年4月9日七届人大四次通过,以下简称∀民事诉讼法#)才提出来的。1992年7月14日通过的∀最高人法法院关于适用%中华人民共和国民事诉讼法&若干问题的意见#(以下简称∀民诉意见#)第40条对 其他组织 进行了司法解释,明确规定 其他组织 并不包括个体工商户。在∀民诉意见#第46条又规定: 在诉讼中,个体工商户以营业执照上登记的业主为当事人。有字号的,应在法律文书中注明登记的字号 。因此无论是在经济活动领域还是在诉讼领域,个体工商户一直都是做为自然人的特殊形式来实现其主体地位的。

其次,从投资主体的出资渠道和责任类型看,个体工商户可以一个自然人出资,也可以家庭财产出资,分别以个人或家庭的全部财产对外承担无限责任。∀暂行条例#第四条规定: 个体工商户,可以个人经营,也可以家庭经营。个人经营的,以个人全部财产承担民事责任;家庭经营的,以家庭全部财产承担民事责任 。这和∀中华人民共和国个人独资企业法#(1999年8月30日九届人大十一次会议通过,以下简称∀个人独资企业法#)规定的个人独资企业在出资渠道和责任类型上有相通之处。

再次,从组织形式看,个体工商户由于是个人而非经营性企业,不属于商事主体的范畴。作为商事主体的 企业 ,∃315∃

法律人格的组织,其基本特征之一就是具有一定的组织形式,由一定的生产要素(主要包括人和物)有机结合而组成的集体。任何类型的企业都是将这两种要素通过合理地组织、利用而取得效益,达到其经营目的。因此有商法学者撰文指出,营利性原则和经营组织体原则是确定商事主体的基本原则,个体工商户由于不符合经营组织体原则,不属于现代商事法确立的商事主体范畴。

值得注意的是,在∀个人独资企业法#颁布以前,国务院出台的∀私营企业条例#曾以雇佣工人个数对个人独资企业和个体工商户进行区别,雇工8人以上的为个人独资企业,雇工不足8人的为个体工商户。由于这种区别不具有科学性,因此在制定∀个人独资企业法#时并未采用这一标准,即雇佣工人少于8人也可设立独资企业,区别两者的关键是看当事人是否进行了独资企业登记,领取∀个人独资企业营业执照#。

二、个体工商户不应是单体药店的组织形式

从上述分析可以看出,个体工商户是个体经济的一种法律形式,也是一种我国特有的自然人参与生产经营活动的形式,但是,无论从法律条文要求的角度,还是从药店内部管理的实践需要来看,个体工商户都不应成为单体药店的组织形式。

其一,从法律条文要求看,单体药店不应是个体工商户。如前所述,∀民法通则#第二十六条规定: 公民在法律允许的范围内,依法经核准登记,从事工商业活动的,为个体工商户 。也就是说,公民以个体工商户形式从事工商业活动 应在法律允许的范围内 ,但∀药品管理法#和∀实施条例#并无有关规定。尽管2001年修订∀药品管理法#时,为适应市场经济发展的需要,将 ∀药品经营企业许可证# 修改为概念更加准确的 ∀药品经营许可证# ,但∀药品管理法#及其∀实施条例#仍规定,药品经营主体应为 企业 。如∀药品管理法#第十四条、∀实施条例#第十二条规定的 开办药品零售企业 。即只有企业才能申请核发∀药品经营许可证#,才能成为经营药品的主体。

其二,从药品经营企业的设立条件看,单体药店也不应为个体工商户。∀药品管理法#第十五条规定: 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。 可以看出,为保证所经营药品的质量,∀药品管理法#对经营主体人、物、场所,甚至管理机构、管理制度均作了硬性要求。但个体工商户只要 依法经核准登记 就可以取得,对于字号、生产经营场所、管理组织等事项均未做法定要求,因此对∀药品管理法#规定的必要条件是无法得到保障的。

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证管理办法#规定,药品经营企业可以进行包括企业负责人等内容的变更,但∀暂行条例#第九条规定: 个体工商户改变字号名称、经营者住所、组成形式、经营范围、经营方式、经营场所等项内容,以及家庭经营的个体工商户改变家庭经营者姓名时,应当向原登记的工商行政管理机关办理变更登记。未经批准,不得擅自改变。个人经营的个体工商户改变经营者时,应当重新申请登记 。也就是说,只有家庭经营的个体工商户改变家庭经营者姓名时,才可以变更负责人(户主),个人经营的个体工商户根本就不存在负责人的变更事项。

需要说明的是,将单体药店视为个人独资企业,是针对单体药店的投资主体为一个自然人而言的,即一个自然人投资的单体药店不应为个体工商户。当投资主体多元化时,应视为商事个人合伙,应受∀合伙企业法#的调整。当然,当企业发现到一定规模,由投资人决定,也可以成立有限责任公司或股份有限公司,受∀公司法#的调整。无论是个人独资、个人合伙还是有限责任公司,都是企业的组织形式,也只有它们才能构成∀药品管理法#所称的 药品经营企业 ,才应是单体药店的组织形式。

三、明确个体工商户不应是单体药店组织形式的现实意义

邵明立局长在今年1月30日召开的全国食品药品监督管理工作与廉政会议上说: 今年要严格市场准入,药品经营不是随便什么人就能做的 , 有相当多的药品经营企业甚至连企业都不能算,就是一个拎包搂钱的 。这一评价不仅适合药品批发企业,对许多药品零售企业更是恰如其分。因此,强化单体药店的企业性质,在提高我国药品零售业整体水平,强化企业内部管理等方面,都有积极的现实意义。

一是有利于严格药品零售主体的准入门槛,提升药品零售业水平。目前,绝大多数的单体药店只有2至3人,甚至有的地方还出现了1人药店,在这些药店中,父子店、夫妻店还占有一定的比例。由于规模偏小,数量众多,造成市场竞争激烈,又限定了单体药店在规模和服务方面的扩张与努

齐鲁药事QiluPharmaceuticalAffairs2008Vol 27,No 5力,这在一定程度上制约了我国药品零售行业的健康发展。而解决上述问题的途径之一,就是各级工商行政管理部门和食品药品监管部门按照科学发展观要求,转变 先发展,后规范 的观念,树立 安全第一 的意识,严格药品零售主体的门槛,严把市场主体准入标准,客观上实现从注重药品零售企业量上的扩张到质上提高的转变。

二是有利于提升药品零售企业管理,促进GSP认证标准的有效实施。很多GSP认证员在对农村药店认证时都有这样的感慨:GSP标准要求很好,但不符合当前药品零售企业的现状。为什么会出现这样的问题呢?不是认证标准定高了,而是药店的管理层次太低了,因为将建立在现代企业制度基础上的认证条款强行套在个体工商户身上,当然不符合。目前,强调单体药店的企业形态,明确内部分工,完善质量控制机制,有利于促进GSP标准的实施,促进单体药店管理上台阶、上层次。

三是有利于在行政执法过程中准确界定单体药店的法律地位,避免程序违法。单体药店如采用公司制形式,则应为法人,如采用个人独资或个人合伙,应为其他组织,解决了单体药店应按其他组织还是公民的争执,便于提高行政执法的效能。

四是有利于降低单体药店的负担。在税收方面,新修改的∀中华人民共和国企业所得税法#(2007年3月16日十届全国人大第五次会议通过)规定,纳税主体不包括个人独资企业和个人合伙企业。在工商管理费方面,∀暂行条例#第十三条规定: 个体工商户应当按照规定缴纳登记费和管理费 。也就是说,如果药店采取个人独资企业的形式,可以比照个体工商户交纳个人所得税而不再交纳企业所得税;而如果采用个体工商户形式,除缴纳个人所得税外,还应向工商部门缴纳一定数额的工商管理费。据笔者对辖区单体药店的调查,这一数额为60至200元不等,这对于月营业额平均不足万元的单体药店来说,应该是一笔不小的费用。

∃药品不良反应∃

刺五加注射液致过敏反应2例报告

白新茹,杨学智

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(阳谷县中医院,山东阳谷252300;1 阳谷县食品药品监督管理局,山东阳谷252300)中图分类号:R969 3 文献标识码:A 文章编号:1672-7738(2008)05-0316-02

例1:患者男性,51岁,因患冠心病入院治疗。给予刺五

加注射液60mL加5%葡萄糖250mL中静脉注射。输入约