最新医疗器械分类标准目录(1)

医疗器械分类目录

-医疗器械

6801 基础外科手术器械 序 名 称 号 1 2 医用缝合针(不 带线) 基础外科用刀 品 名 举 例 医用缝合针(不带线) 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮 刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带 剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、 普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕 巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔 毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 类别 Ⅱ Ⅰ

3

基础外科用剪

Ⅰ

4

基础外科用钳

Ⅰ

5 6

基础外科用镊夹

Ⅰ Ⅰ

基础外科用针、 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创 钩 口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、 基础外科其它器 皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、 械 卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y 型连接 器、扭转器

7

Ⅰ

6802 显微外科手术器械 序 名 称 号 1 2 3 4 品 名 举 例 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

显微外科用刀、 显微喉刀 凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

显微外科用镊、 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 夹

5 6

显微外科用针、 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 钩 显微外科用其他 显微合拢器 器械

Ⅰ Ⅰ

6803 神经外科手术器械 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ

神经外科脑内用 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 刀 神经外科脑内用 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 神经外科脑内用 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 镊 神经外科脑内用 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体 钩、刮 刮匙 神经外科脑内用 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

2

3 4

5

6804 眼科手术器械 序 名 称 号 2 3 4 5 眼科手术用剪 眼科手术用钳 品 名 举 例 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅱ Ⅰ

眼科手术用镊、 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 夹 眼科手术用钩、 眼用钩针 针 玻璃体切割器、 眼科手术用其他

二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管 器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6

6805 耳鼻喉科手术器械

序 名 称 号 1 2 3 4 5 6

品 名 举 例

类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

耳鼻喉科用刀、 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园） 凿 骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用剪 耳鼻喉科用钳 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲 状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

耳鼻喉科用镊、 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 夹 耳鼻喉科用钩、 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 针 耳鼻喉科用其他 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单 器械 头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806 口腔科手术器械 序 名 称 号 1 2 3 4 5 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针 品 名 举 例 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙 釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

6

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、 牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉 充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、 口腔用其它器械 吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、 带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针

Ⅰ

Ⅱ

6807 胸腔心血管外科手术器械 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅰ

胸腔心血管外科 胸骨刀 用刀

2

胸腔心血管外科 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 用剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动 脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无 胸腔心血管外科 损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔 静脉游离钳、主肺动脉钳 用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋 骨咬骨钳

Ⅰ

Ⅱ

3

Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅲ Ⅱ

4

胸腔心血管外科 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 胸腔心血管外科 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 用钩、针 血管打洞钳（器）、心房打洞

器、二尖瓣扩张器

5

6

胸腔心血管外科 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内 膜剥离器 用其他器械 心血管吻合器

7

胸腔心血管外科 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大 用吸引器 隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

6808 腹部外科手术器械 序 名 称 号 2 3 4 腹部外科用剪 腹部外科用钳 品 名 举 例 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

腹部外科用钩、 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 针 腹部外科用其他 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器

6

6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 名 称 号 2 品 名 举 例 类别 Ⅰ

泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 3 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 5 泌尿肛肠科用 钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

6

泌尿肛肠科用其 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器 他器械 J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪

6810 矫形外科（骨科）手术器械 序 名 称 号 品 名 举 例 类别 Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

1

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 矫形（骨科）外 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、 科用刀、锥 胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 矫形（骨科）外 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢 科用剪 丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、 弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

2

3

矫形（骨科）外 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持 科用钳 棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、 钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深 矫形（骨科）外 凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、 石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 矫形（骨科）外 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部 科用钩、针 缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 矫形（骨科）

外 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 科用刮 矫形（骨科）外 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 骨接合用金属钛缝线

Ⅰ

Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ

4

5 6

7

8

矫形（骨科）外 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测 科用其它器械 深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推进器、 拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、

骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打 孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、 石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘 手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术 用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、 弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、 粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、 胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨 科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水 泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架 6812 妇产科用手术器械 序 名 称 号 1 2 妇产科用刀 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 3 4 5 6 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇 科分离钳、胎盘钳 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ 品 名 举 例 碎胎刀 一次性使用脐带剪 类别 Ⅰ Ⅱ

妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 妇产科用其他器 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 械 宫颈扩张棒

6813 计划生育手术器械 序 名 称 号 3 6 计划生育用钳 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 类别 Ⅰ Ⅰ

计划生育用其他 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 器械

6815 注射穿刺器械 序 名 称 号 注射穿刺器械 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输 类别 Ⅲ

液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射 针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细 胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 6816 烧伤(整形)科手术器械 序 名 称 号 1 3 4 6 品

名 举 例 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ II

烧伤（整形）用 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 刀、凿 烧伤（整形）用 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 钳 烧伤（整形）用 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 镊、夹 烧伤（整形）用 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、 其他器械 皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820 普通诊察器械 序 名 称 号 1 2 3 4 5 6 7 体温计 血压计 肺量计 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、 液晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 类别 Ⅱ Ⅱ II Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

听诊器 （无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 叩诊锤 （无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 反光器具 视力诊察器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

6821 医用电子仪器设备 序 名 称 号 1 2 用于心脏的治 疗、急救装置 品 名 举 例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉 内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 类别 Ⅲ Ⅲ

有创式电生理仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、

器及创新电生理 有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电 仪器 子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 3 无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综 合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心 电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传 递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工 作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 Ⅱ Ⅲ

4

心电诊断仪器

Ⅱ

5 6 7 8

脑电诊断仪器 肌电诊断仪器

Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ

其他生物电诊断 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、 仪器 体） 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带 ST 段的监护仪

9

无创监护仪器

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼 吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 呼吸功能及气体 10 CO2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微 分析测定装置 量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 12 13 血流量、容量测 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管 定装置 功能综合测试仪 电子压力测定装 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 置

Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、 生理研究实验仪 微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计 14 器 快速过敏皮试仪 15 光谱诊断设备 16 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

体外反搏及其辅 气囊式体外反搏装置 助循环装置

17

睡眠呼吸治疗系 统

助眠器

Ⅱ Ⅱ Ⅰ

18 心电电极 20 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序 名 称 号 1 品 名 举 例

类别

植入体内或长期 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、 接触体内的眼科 眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜 光学器具 润滑液 心及血管、 有创、 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、 腔内手术用内窥 心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道 镜 电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测 定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检 眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影 镜、验光镜片

Ⅲ

2 3

Ⅲ Ⅲ

4

眼科光学仪器

Ⅱ

5

诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用 光学内窥镜及冷 硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜 光源 冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显 医用手术及诊断 微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系 用显微设备 统、数码显微镜 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜

Ⅱ

6 7 8

Ⅱ Ⅰ Ⅰ

医用光学仪器配 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光

支架 件及附件

6823 医用超声仪器及有关设备 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声 超声手术及聚焦 眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治 治疗设备 疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪

Ⅲ

2

彩色超声成像设 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超 备及超声介入/ 声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像 腔内诊断设备 仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 超声母婴监护设 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿 备 监护仪 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵 换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能 器

Ⅲ

3

Ⅱ

4

Ⅱ

5 6

便携式超声诊断 B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、 设备 超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 超声治疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗 机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉

Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅰ

7

超声辅助材料 超声耦合剂

6824 医用激光仪器设备 序 名 称 号 品 名 举 例 类别

1

固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝 激光手术和治疗 石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B 类和 4 设备 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光 乳化设备、激光血管焊接机、 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

Ⅲ

Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅱ I

2

激光诊断仪器

激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 类激光诊断仪、激光血 液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计

3 4 5 6

介入式激光诊治 HeNe 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 仪器 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀

弱激光体外治疗 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类 仪器 半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机 干色激光打印机

注 按 GB7247 激光辐射防护安全要求 1 类、2 类、3A 类激光为弱激光、3B、4 类为强激光 6825 医用高频仪器设备 序 名 称 品 名 举 例 类别

号 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高 高频手术和电凝 频眼科电凝器、高频息肉手术器、高

频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高 频） 2 3 高频电熨设备 微波治疗设备 医用防辐射裙 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生 物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅰ Ⅲ Ⅱ Ⅱ 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ

1

4

射频治疗设备

6826 物理治疗设备 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ

高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

2

电疗仪器

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式 治疗仪）、体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

3

光谱辐射治疗仪 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红 器 外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗 仪、光子嫩肤仪 高压电位治疗设 高压电位治疗仪 备 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、 非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压 力带 颈椎固定带、疗疝绷带

4

Ⅲ

Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ

5

理疗仪器

6 7

生物反馈仪 磁疗仪器

肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗 器具、骨质疏松治疗系统

8 9 10

眼科理疗仪器 理疗用电极

视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 耳部熏蒸管

Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ

6827 中医器械 序 名 称 号 1 2 诊断仪器 治疗仪器 品 名 举 例 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴 位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 3 中医器具 负压罐、刮痧板 6828 医用磁共振设备 序 名 称 号 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ 类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ

1

医用磁共振成像 永磁型磁共振成像系统、 常导型磁共振成像系统、 超导型磁共振成像系统、 设备 胃肠道造影显影剂（用于 B 超、CT、MRI 的胃肠道造影显像） (MRI) 脑磁图系统

6830 医用 X 射线设备 序 名 称 号 1 2 及高压发生装置 200mA 以下（含 200mA）X 射线诊断设备 3 4 X 射线手术影像 设备 介入治疗 X 射线机 Ⅱ Ⅲ Ⅲ X 射线治疗设备 X 射线诊断设备 品 名 举

例 X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机 200mA 以上 X 射线诊断设备 类别 Ⅲ Ⅲ

X 射线计算机断 X 射线头部 CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、螺旋扇扫 CT 机 层摄影设备 （CT）

6831 医用 X 射线附属设备及部件 序 名 称 品 名 举 例 类别

号 1 医用 X 射线管、 医用固定阳极 X 射线管、旋转阳极 X 射线管、X 射线 CT 管、栅极 X 射线管 管组件或源组件 及管组件或源组件、高压发生器 医用 X 射线电视系统、数字减影系统、X 射线影像增强系统、激光相机、X 医用 X 线影像系 射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增 统及成像器件 感屏、牙用增感屏 X 线机配套用患 X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X 者或部件支撑装 射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 置（电动） X 射线透视、摄 影附加装置 X 射线机用限速 器 医用 X 线胶片处 X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 理装置 暗室灯、X 射线胶片观察装置、医用 X 光胶片 医用 X 线机配套 用非电动床、椅 摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室设备 等用具 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 Ⅱ

2

Ⅱ

3

Ⅱ

4 5

Ⅱ Ⅱ

6

Ⅰ

7

Ⅰ

6832 医用高能射线设备 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅰ

医用高能射线治 X 射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗 疗设备 机、医用质子治疗机 高能射线治疗定 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 位设备 碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架

2

6833 医用核素设备 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅱ

放射性核素治疗 钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、 设备 植入放射源、 ECT、 正电子发射断层扫描装置 （PECT） 单光子发射断层扫描装置 、 （SPECT） 、 放射性核素诊断 放射性核素扫描仪 设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、

2

心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ 射线探测仪 3 4 核素标本测定装 放射免疫测定仪 置 核素设备用准直 放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模 装置 Ⅱ Ⅱ

6834 医用射线防护用品、装置 序 名 称 号 品 名 举 例 类别 I Ⅲ I

1

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、 医用射线防护用 铅塑料等其它射线防护材料 品 辐照生物羊膜 医用射线防护装 X 射线防护椅、X 射线防护屏等防护装置 置

2

6840 临床检验分析仪器 序 名 称 号 品 名

举 例 血型分析仪、血液恒温照射箱 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、 血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘 度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析 仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试 剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油 三脂检测试剂盒、 总胆固醇检测试剂盒、 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂 盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试 剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺 检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸 检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、 总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析 仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激 酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a 羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢 酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂 盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移 酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、 类别 Ⅲ

1

血液分析系统

Ⅱ

2

生化分析系统

Ⅱ

甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）

免疫分析仪 3 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光 测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂 盒（5％醋酸） 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片 4 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析 仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿 钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡 电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、

（III） Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ

5

尿液分析系统

Ⅰ 6 生物分离系统 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、 微生物诊断鉴定培养基 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 7 血气分析系统 血氧饱和度测试仪、CO2 红外分析仪、经皮血氧

分压监测仪、血气酸碱分析 仪、电化学测氧仪 Ⅱ Ⅱ

8

基因和生命科学 医用 PCR 分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液 仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 临床医学检验辅 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白 助设备 带涂片检查染色液、体细胞快速染色液

Ⅲ Ⅱ Ⅱ

10

6841 医用化验和基础设备器具 序 名 称 号 1 2 3 医用培养箱 医用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 病理分析前处理 切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、 Ⅰ 品 名 举 例 CO2 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 Ⅰ 类别 Ⅱ

设备 4

组织处理机 Ⅱ Ⅰ

血液化验设备和 真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机 器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

6845 体外循环及血液处理设备 序 名 称 号 1 2 人工心肺设备 氧合器 品 名 举 例 人工心肺机 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅱ

3

血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、 人工心肺设备辅 泵管、血路 助装置 热交换器、水箱、 血液净化设备 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析 血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析 和血液净化器具 器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、 血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 血液净化设备辅 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 助装置 血液透析用制水设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成 分分离机 腹膜透析机、腹膜透析管

4

Ⅲ

Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ

5

6

体液处理设备

7

透析粉、透析液

6846 植入材料和人工器官 序 名 称 号 1 植入器材 品 名 举 例 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、 骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、 心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 类别

Ⅲ

2 3

人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工 植入性人工器官 肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工 肛门封闭器、阴茎假体 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜

Ⅲ Ⅲ

4 5

支架 器官辅助装置

血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 助听器、外挂式人

工喉、功能辅助装置、

Ⅲ Ⅲ Ⅱ

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序 名 称 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 手术及急救装置 气压止血带 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ 品 名 举 例 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 类别 Ⅲ

呼吸麻醉设备及 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 附件 碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻醉口罩、麻醉开口器、 婴儿保育设备 输液辅助装置 输液泵、注射泵 负压吸引装置 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

电动、液压手术 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 台 冲洗、通气、减 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、 压器具 灌肠机、洗肠机 耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯

11 诊察治疗设备 13 手术灯

手术照明灯、手术反光灯 14 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科设备及器具 序 名 称 号 品 名 举 例 类别

1 2 3 4 5 6 7 8

口腔综合治疗设 综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器 备 牙钻机及配件 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化 机（器）、牙科用砂粉 电动牙钻机、涡轮牙钻机 液压牙科椅、 电动牙科椅

Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ

6856 病房护理设备及器具 序 名 称 号 1 2 供氧系统 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 4 5 6 医用供气、输气 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、 装置 电动轮椅车、手动轮椅车 医用空气净化系统 Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅱ 品 名 举 例 医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 类别 Ⅱ Ⅱ

6857 消毒和灭菌设备及器具 序 名 称 号 1 2 3 辐射灭菌设备 品 名 举 例 医用伽玛射线灭菌器 类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸 压力蒸汽灭菌设 汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽

灭菌器、脉动真 备 空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

4 5

干热灭菌设备

干热灭菌器、微波灭菌柜

Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ

高压电离灭菌设 手术室用高压电离灭菌设备、 备 病房用高压电离灭菌设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、

6

专用消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传 染病房微负压抽气高温杀菌装置 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 煮沸消毒器、贮槽 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机

7 8 9

煮沸消毒设备 煮沸灭菌器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序 名 称 号 品 名 举 例 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压 缩式冷冻治疗仪 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 医用冷藏设备 医用冷冻设备 医用低温设备 类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ

2

冷敷器具 医用冷藏设备 医用冷冻设备 医用低温设备

6863 口腔科材料 序 名 称 号 1 2 3 3 4 5 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ

高分子义齿材料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 齿科植入材料 根管充填材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 永久性充填材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、 齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料

及有关材料

材料、盖髓材料、美白胶 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

6 7 8 9

暂封性充填材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 及有关材料 金属、陶瓷类义 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤 齿材料 瓷、瓷牙 齿科预防保健材 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏） 料 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、 藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、 磷酸盐结合剂包埋材料、 石膏结合剂包埋材料、 模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 牙用橡皮帐 义齿（使用已注册的义齿材料生产的）

10 正畸材料 11 印模材料 12 铸造包埋材料 13 模型材料 14 齿科辅助材料 15

研磨材料 16 义齿

6864 医用卫生材料及敷料 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅲ

可吸收性止血、 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 防粘连材料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血 膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜

2

敷料、护创材料 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、 碘酒棉棒、输液消毒包

3 4 5 6

医用夹板 手术用品 粘贴材料

医用夹板 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带

手术用防粘连冲 手术用防粘连冲洗液

洗液 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 7 8 防护产品 生物安全柜 去疤产品 锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品） Ⅲ Ⅱ Ⅱ

6865 医用缝合材料及粘合剂 序 名 称 号 1 品 名 举 例 类别

医用可吸收缝合 线（带针/不带 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线 针） 不可吸收缝合线 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 （带针/不带针） 医用粘合剂 表面缝合材料 骨水泥等凝固粘合材料、医用 α 氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管 吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶 皮肤缝合钉、医用拉链

Ⅲ

2 3 4

Ⅱ Ⅲ Ⅱ

6866 医用高分子材料及制品 序 名 称 号 品 名 举 例 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成 分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、 空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、 类别

Ⅲ

1

输液、输血器具 及管路 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液 加压器 医用输液监控器

Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅰ

2 3 4

妇科检查器械 避孕器械 麻醉器具

一次性使用阴道扩张器、润滑液 避孕套、避孕帽 麻醉包、麻醉导管、 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管

5

导管、引流管

导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉 器、脑科吸引管 咽鼓管导管、胸腔引流调节器

6 7 8 9

呼吸麻醉或通气 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻 用气管插管 醉呼吸机管路及接头、 肠道插管 手术手套 引流容器 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 无菌医用手套 肛门袋、集尿袋、引流袋 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药 品口服吸入器、药粉吸入器

Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

10 一般医疗用品 11

鼻腔止血

器（清 光鼻器 洗器）

6870 软 件 序 名 称 号 品 名 举 例 X 射线立体定向放射外科治疗系统 1 功能程序化软件 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X 射线影像处理系统、 X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、 Ⅲ 血管内超声成像系统（IVUS）、 核医学成像 医用磁共振成像系统 2 诊断图象处理软 CR/DR 件 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪、超声图文网络工作站 3 诊断数据处理软 24 小时全信息动态心电分析系统 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 类别

件

24 小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件

4

影象档案传输、 PACS 处理系统软件 远程诊断 人体解剖学测量 软件

Ⅱ

5

Ⅱ

6877 介入器材 序 名 称 号 品 名 举 例 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂 浮导管、动静脉测压导管。 1 血管内导管 造影导管、球囊导管、PTCA 导管、PTA 导管、微导管、溶栓导管、指引导 管、消融导管、追踪球囊、一次性介入治疗仪探头 2 3 导丝和管鞘 栓塞器材 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、 静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 类别