尚品说明书--硝苯地平片

药品名称:

通用名称：硝苯地平片

英文名称：Nifedipine Tablets

商品名称：硝苯地平片

成份:

硝苯地平（此成分属于速效降压药，即见效比较快，失效也较快）

适应症:

1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。

2.高血压（单独或与其它降压药合用）。

用法用量:

1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。

2.从小剂量开始服用（这也是因硝苯地平的速效性，如一次性用量较大，容易导致低血压，在前面的说明书里面也有相关阐述，因此，在销售此类药品时，一定要询问是不是最近刚刚开始服用，血压控制的如何，并提示其在开始时要逐步增加剂量。一是彰显自己的专业，提升专业形象，二是为随后的副作用描述打下基础），一般起始剂量10mg(2片)/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg(2-4片)/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg(4-6片)/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过0.12g(24片)/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg(2片)/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。

3.通常调整剂量需7-14天（需要掌握，并在顾客购买时询问服药时间后叮嘱顾客调整，以彰显自身的专业形象）。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg(2-4片)调至30mg(6片)/次，一日3次。

4.在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg(2片)。

不良反应:

1.常见服药后出现外周水肿（此为地平类降压药的通病，主要表现为腿部水肿，在此需要熟练掌握，并在每次顾客购买时均进行询问，并建议顾客选择搭配利尿剂）（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（这与硝苯地平为速效降压药有关，因其降压的速效，导致在服药初期血压降低较快，因此出现头晕、乏力现象；也正因为其速效，降压效果失去的也快，在下次服用前，血压将会上升到较高水平，因此出现头痛和面部潮红现象。此也可以作为）（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量＜60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关（也与前条分析硝苯地平的特点有关）。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。

2.少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(＜0.5%)。

3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。

4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。（记住其中4—5条就可以了，与顾客交流时，列举一下就可以，建议保存说明书，说出几条后就可以随意拿出说明书，指到该部分询问顾客即可，其核心目的是要让顾客明白，该药虽然便宜，但是副作用太大）

禁忌:

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项:

1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压（原因前面已经说明，此条可以用来关联销售血压计），尤其合用其它降压药时。

2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术（或者其他手术）的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

3.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。

4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

5.β-受体阻滞剂“反跳”症状突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。

6.充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。

7.对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

8.肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死（前列红字部分记住其中4—5条就可以了，与顾客交流时，列举一下就可以，建议保存说明书，说出几条后就可以随意拿出说明书，指到该部分询问顾客即可，其核心目的是要让顾客明白，该药虽然便宜，但是副作用太大）的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

9.长期给药不宜骤停（在顾客听建议后准备换药时，要注意让顾客听取医生意见或逐步减量直至换药），以避免发生停药综合征而出现反跳现象。

药物相互作用:

1．硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。

2．β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

3．洋地黄本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

4．蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。

5．西咪替丁（此药应用面较广，建议一定要在销售时提示顾客，并在征询医生意见后换药）与本品同用时本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

毒理研究:

致癌、致突变及生殖毒性：

无致癌作用，无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；

可致畸；

可引起流产（需要了解并向顾客提示）(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；

给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

批准文号:

国药准字H20058636

生产企业:

山西云鹏制药有限公司

药物分类:

钙拮抗药