儿童安全用药管理
儿童安全用药管理
我国儿童用药现状
1、据我国药品不良反应监测显示:儿童用药不良反应发生率平均12.9%,其中新生儿是24.4%。
2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少,不能满足儿童患者需求。
3、长期以来,临床研究中,儿童通常不作为观察对象,药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。
儿童用药的安全性分析评价
一、药品通用名种类(307)
1、禁用类65种(21.2%)如:
抗感染药物、非甾体抗炎药、消化性溃疡药等。
其中22种新生儿禁用。
如:抗感染药物:头孢曲松、头孢他啶、克林霉素盐酸小檗碱、伏立康唑、伐昔洛韦、氨酚黄那敏、酚氨咖敏、复方氯丙那林溴己新、异丙嗪、奥美拉唑、消旋卡多曲
2、慎用类124种(40.4%)如: 15种新生儿慎用。22种婴儿慎用。
抗感染药物:万古霉素、阿米卡星、庆大霉素、奈替米星、头孢他啶。
其他:布洛芬、扑尔敏、阿司匹林、安乃近、谷胱甘肽、多潘立
酮、氢氯噻嗪、维生素D3针、安定
3、不宜使用类69种(22.5%)如:地塞米松、曲安奈德、特比萘、芬尼美舒利
4、安全性不明确类82种(26.7%)如:
抗菌药物:头孢他美酯、头孢替安、头孢地尼等,
降压药:福辛普利、尼莫地平、非洛地平、米力农
激素类药物:丙酸氟替卡松、艾洛松等
5、其它警示40种(13.0%)
儿童的生理与用药特点
小儿期包括新生儿期、婴、幼儿期、学龄前期、学龄期、少年期(15岁以下) 等生长阶段。
全身组织和器官逐步成长,体格和神经系统不断发育,遗传性先天疾患最为多见,感染性及其它后天性病症容易发生。环境因素对机体的影响也非常明显。此期发病率和死亡率都远超过成人时期。因此小儿用药机会较多。
儿童是处于迅猛生长发育过程中不成熟个体,具有独特的生理特点和对药物特殊的反应性。
儿童生长发育的特殊性,不能把他们看成“成人的缩版”。 儿童与成人之间、不同年龄阶段的儿童之间的药动学、对药物的反应性均不相同。应通过研究药物在小儿体内的药动学和药效学特点来指导临床合理用药。
新生儿用药特点
有些药物口服后其吸收量和吸收速率较成人增加:如青霉素、氨苄西林、阿莫西林等;
有些药物口服后其吸收量和吸收速率较成人减少;如苯妥英钠、核黄素、庆大霉素、对乙酰氨基酚等;
有些药物口服后其吸收量和吸收速率较成人相似:如地高辛、地西泮、磺胺类、头孢氨苄等;
有些药物口服后其吸收速率较不规则:如氯霉素
可能引起蓄积中毒。这类药物有:地高辛、洋地黄类、磺胺类、氨基苷类、林可霉素类等
新生儿给药途径的选择
新生儿口服药物吸收差异较大,不可靠,特别肠黏膜有炎症,平时不吸收的药物也可吸收,难以预料。肌内或皮下注射吸收不恒定;静脉注射吸收最快,药效最可靠。因此,应视具体药物选择给药途径。例如:地高辛口服吸收充分,肌注吸收很慢;苯巴比妥口服吸收差,而肌注吸收快;地西泮口服、肌注吸收均较好。
慎用外涂药
出生不久的新生儿,切忌用胶布、氧化锌药膏及中医膏药,否则容易引起接触性皮炎。
患皮肤病或进行皮肤消毒时,一般不使用刺激性很强的药物,
如水杨酸、浓碘酊等,以免使皮肤发生水泡、脱皮及腐蚀。如必须使用,应从低浓度开始。
局部涂药面积不可过大,浓度不宜太高。如硼酸,一般用于小面积湿敷,毒性不大,但如果用于大面积皮肤涂药治疗,则可能发生急性中毒。
酒精用后不挥发也会中毒;皮质激素软膏大面积外用,会引起全身水肿。特殊生理状态
1. 新生儿易出现生理性血清胆红素升高和游离脂肪酸浓度增高,它们均能置换与血浆蛋白结合的药物,使游离的药物浓度明显增高,导致药理作用增强,甚至出现毒性。
2. 有些药物可与血清胆红素竞争白蛋白的结合部位,将胆红素置换出来,成为游离胆红素,新生儿血脑屏障功能不成熟,大量胆红素极易进入脑组织中,引起核黄疸。
3. 可引起高胆红素血症药物:吲哚美辛、维生素K 、毛花苷C 、地西泮、磺胺、红霉素、肾上腺素对药物的反应性新生儿对药物的敏感性较成人强,耐受性差。不少药物新生儿的不良反应较成人多而重。新生儿对吗啡耐受性差,易致洋地黄中毒;过量的水杨酸可致代谢性酸中毒等。
婴幼儿期儿童是指1个月~3岁的儿童。
生理特点:
体格发育显著加快,体重增长迅速,各器官功能渐趋完善,但抵御外界的侵袭能力较弱,表达能力较差,特别注意婴幼儿时期儿
童极易发生消化功能紊乱。
婴幼儿用药特点小结
1. 药物的吸收、分布、代谢与消化不同于新生儿,也不同于年长儿和成人;
2. 应密切注意有些药物通过不同的机制影响儿童的生长发育;
3. 警惕某些药物,特别是中枢神经抑制性药物对智力、听力等某些中枢神经系统损害;
4. 特别要关注某些婴幼儿很难表达或反映出来的药物早期不良反应;
5. 要关切乳母用药对乳儿的影响
关注儿童易滥用的几类药物
一、抗菌药物类:
1、在治疗上呼吸道感染或普通感冒方面。
2、感染性腹泻,不都是细菌感染。
二、营养及保健药:
1、维生素过度使用,易引起中毒,或无效治疗。
2、类激素成分的营养品。
3、免疫球蛋白及各种调节免疫功能的制剂。
4、钙、锌、铁微量元素制剂。
5、中药进补。如:人参蜂皇浆导致性早熟。
三、盲目相信新药、贵药、进口药
1、新药一般上市时间不长,临床用药经验少,安全性资料有限。
2、贵药不一定疗效就好,关键要对症。
3、进口药一般由于原创方面的优势,临床疗效较好。但价格较高。
四、糖皮质激素类
多数使用在门诊作为”退烧药”。
五、增高与益智药。不可靠。
六、解热镇痛药:患儿家长随时可以在药店购买到。目前SFDA 有“OTC”药品目录,但儿童患者最好在医生指导和推荐下用药。只有中成药部分有小儿用药。3个月内小儿不推荐使用退烧药,可采用物理降温的方法降温。3个月以上儿童体温≥38. 5℃或出现明显不适时,
建议用药。