药品质量报告途径与流程
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红河州第四人民医院药品质量报告途径与流程
一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。
二、重大质量问题
1. 违规购销假劣药品，造成严重后果者。
2. 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。
3. 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。
4. 发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
三、一般质量问题
1. 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者。
2. 保管、养护不当，致使药品质量发生变异。
四、质量问题的报告程序、时限
1. 发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。
2. 药剂管理部门应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。
3. 一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。
五、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控
制、补救措施。
六、药剂管理部门在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育部放过，未制定整改防范措施不放过。
七、药品质量问题报告流程：
重大质量问题：临床科室→药剂科→药品监督管理部门 一般质量问题：临床科室→药剂科
红河州第四人民医院药事管理委员会
2012年11月1日