2实验室人员准入制度

实验室人员的准入制度

1.目的：明确与病原微生物接触的相关实验室人员的资格要求，避免

不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2.适用范围：适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。

3.被实验室生物安全责任人授权可以直接进入检验科人员名单

3.1检验科工作人员：

朱丽林、郭玉荣、凡有元、任晓琴、王贤、周兴慧、展彩霞 4实验室生物安全责任人授权可以从事特殊检测人员名单

4.1、HIV初筛实验人员：朱丽林、郭玉荣、王贤、周兴慧

4.2、从事微生物室操作实验人员：朱丽林、郭玉荣、王贤、周兴慧

5.职责：生物安全管理小组

5.1生物安全管理小组负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。

5.2 生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。

5.3科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。

5.4 质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。

6.准入原则

6.1 生物安全管理小组成员

接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本实验室的生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处臵和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。

6.2 科室负责人

接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处臵和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。

6.3 各专业组负责人

具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。

6.4 实验室技术人员

具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程，通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握与所

承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。

6.5 质量管理部门或人员

具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，熟悉责任范围内实验室相关追踪曲线、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况以实验室的生物安全关键控制点，能够及时发现生物安全隐患，熟悉生物安全事故的紧急处理和报告程序，有解决问题的能力，有较强的责任心。

6.6 实验活动辅助人员

专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。

6.7 安全保卫部门或人员

具有相应的安全保卫工作经历，接受有关生物安全知识的培训，了解本实验室相关基本情况以及安全保卫要求，能够及时发现并快速消除一般安全隐患，能对较严重的安全隐患提出整改意见或方案，熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程序，具备火灾等安全事故应急处臵工作的组织能力，有较强的责任心，有解决问题的能力。

6.8 健康监护部门或人员

具有相应的工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握责任范围内实验室人员健康监护工作的原则和程序，以及发生生物安全事故时的人员救护知识和处臵程序。

6.9 进修人员

外单位进修人员，必须填写有关进修申请表，获我院医务科批准后，并具备相关专业教育经历（中专以上）和相关的实验室工作经历（至少一年）。并进行生物安全培训，经考试合格后获得相应的上岗证。

6.10实习生

有关医学院校经与我院科教科联系后，有计划地安排适量人员进入我科实习，每年不超过10人。实习人员必须经过医学相关专业教育，并了解生物安全的基本知识，不接受非医学专业学生进入本科室实习。实习生进入本科室前必须进行生物安全培训，考试合格后方可进入，考试不合格可再次培训后进行补考，如三次补考不合格，由生物安全管理小组组长签署意见后退回科教科。

6.11外单位参观、学习人员

外单位来科室参观学习人员必须遵守实验室的生物安全相关规章制度，获得各专业组负责人的同意后方可进入实验室参观，同时必须在专业组负责人陪同下或专业组负责人指定的人员陪同下方可进入实验室参观。参观人员必须穿工作服、穿鞋套，进入微生物室的人

员还必须戴帽子、口罩。进入微生物室的人员必须履行登记手续。离开时工作服与鞋套等不得带离实验室外。

7.准入制度

7.1 所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。

7.2 按《进入一级生物安全实验室的批准程序》、《进入二级生物安全实验室的批准程序》的有关规定执行手续。

7.3 各专业实验室的钥匙由专业组负责人（生物安全管理小组成员）管理，如该实验室其它工作人员需配制钥匙，需征得专业组负责人同意，并有登记，保管钥匙的工作人员调离岗位或暂不需要，应及时交专业负责人。

7.4 实验室人员进入微生物实验室和从事HIV、结核菌相关检测时需经生物安全管理小组授权

7.5 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

① 身体出现开放性操作；

② 患发热性疾病；

③ 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

④ 在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

⑤ 娠妊；

⑥ 已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上；

⑦ 其它原因造成的疲劳状态。

7.6 项目准入

凡是进行某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，项目负责人需提出书面申请并向生物安全委员会提交“实验微生物危害评估报告”和“实验室微生物操作操作规程”，经审查批准后方可进入。

。