现代包衣机的性能及结构

黑龙江医药Ｈｅｉｌｏｎ西ｉａｎｇＭｅｄｉｃｉｎｅＪｏｕｒｎａｌＶｏＬ２６Ｎｏ．２２０１３・２６９・

匀分布，同时向锅内通以热风，除去片剂表层水分，最后得

到合格的包衣药片。然而，传统的包衣锅都是敞口的，包衣

现代包衣机的性能及结构锅工作时，热风仅吹在片芯层表面，并被反回吸出。热交换

仅限于表面层，且部分热量由吸风口直接吸出而没有利用，

浪费了部分热源，不符合ＧＭＰ的要求。

单松波１。程杰２’３现代包衣方法及设备

１．漳州卫生职业学院；２．华侨大学３．１高效包衣机

封闭式多功能全自动高效包衣机是对中、西药片片芯

摘要本文介绍了现代包衣机中的薄膜包衣机，高外表进行糖衣等包衣的设备，是集强电、弱电、液压、气动于效包衣机，缓释包衣机的结构和性能特点及使用范围，可为一体化，将原普通型糖衣机改造的新型设备。主要由主机包衣设备的设计选型提供参考依据。（原糖衣机）、可控常温热风系统、自动供液、供气的喷雾系

关键词：制荆设备；薄膜包衣机；高效包衣机；缓释包衣统、排气装置等部分组成。主电机可调速，包衣在密闭的空机；包衣技术间内进行。它是用电器自动控制的办法将包衣辅料用溶媒

中图分类号・．ＴＱ４６０．５文献标识码：Ａ进行溶解，用高雾化把溶解液喷到药片表面上，同时药片在文章编号：１００６—２８８２（２０１３）０２—２６９—０２包衣锅内作连续复杂的轨迹运动，使溶解液均匀地包在药

片片芯上，锅内有可控常温热风，对药片同时进行干燥，排

１引言风扇把废气、水气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、完

包衣就是在药片（片芯）、微丸和颗粒等的表面包上适整、圆滑的表面薄膜。热空气从锅的右上部通过网孔进入宜的材料的衣层。其目的有以下几个方面：避光、防潮，提锅内，穿过运动状态的片芯间隙，由锅底下部的网孔穿过再高药物的稳定性；遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应经排风管排出，见图１。

性；改变药物释放的位置及速度等，包衣后使片剂色泽均由于整个锅体被包在一个封闭的金属外壳内，热气流匀，光亮美观，在规定时间内不变质，硬度和崩解度以及与不能从其他孔中排出。热空气流动的途径可以是逆向的。生物利用度相关的溶出速率符合规定，符合卫生学检查要这样热源得到充分的利用，片芯表面的湿分充分挥发，因而求。随着现代药物制造水平的提高，对包衣技术和产量的干燥效率很高。另外，现代的高效包衣锅还装置了自动清要求也越来越高。这就要求有相应的现代包衣设备来完洁系统。为了便于检查和清洁，包衣机通过触摸屏来操作成。本文就现代包衣机的性能和结构作以概述。的软件是专门为这种机器型号而设计的所有的剂量和速度２。传统包衣方法及设备可以自行选择。

包衣的种类主要有糖衣、薄膜衣、肠溶衣和有膜控释片

衣等。传统的包衣设备主要为滚动包衣锅，设备由包衣锅、

动力部分、加热器和鼓风设备等组成。主要是通过对锅内

芯片分次喷糖浆，再通过锅体顺时针旋转，使糖衣片在锅内

翻滚、磨擦、研磨，使糖衣均匀。同时向锅内通人热风，有时

在锅下辅以电热管加热，迅速除去药片糖衣表层水份，最后

获得包裹均匀、光滑的糖衣片。为使芯片尽快在其表面坶

匀涂上包衣结晶，并达到抛光目的。包衣液的加入可以采

用人工间歇泼洒的半手工操作，也可以以喷雾方式加入，替

代手工操作。喷雾方式有两种：一种是有气喷雾，这种方式图１封闭式多功能全自动高效包衣机加入中，包衣液随气流一起从喷枪口喷出。适用于溶液包３．２薄膜包衣机

衣，溶液中不含或含有极少量固态物质，这种包衣锅适合于薄膜包衣技术是一种新型的包衣技术。高分子薄膜材小规模生产，其对压缩空气要求较高；另一种是无气喷雾，料相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展。不但彩色是利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾包衣剂的品种、数量的迅速增加，质量大幅度提高，而且包化喷出，这种包衣方式适用于粘性溶液、悬浮包衣液。其特衣工艺、包衣设备和衣膜的种类、形态、特征以及中药片丸点适合于大规模生产，对空气要求较低。剂包衣等等都有很大的发展。相应地，薄膜包衣生产设备

使用传统的包衣锅进行包衣，为使芯片尽快地在其表也不断改进和完善。

层均匀涂包衣结晶，并达到抛光目的，就必须用手工操纵对薄膜包衣机结构主要由主机（原糖衣机）、可控常温热锅内芯片分次喷洒糖浆或是混浆液，通过锅体顺时针旋转．风系统、自动供液供气的喷雾系统等部分组成。主电机可使糖衣片在锅内翻滚，滑移摩擦研磨，使其在全部ｊ占片上坷变频调速，它是用电器自动控制的办法将包衣辅料用高雾

化喷枪喷到药片表面上，同时药片在包衣锅内作连续复杂通讯作者：程杰，电话１３００９７１３５０８，邮箱ｓｂｓｈａｎ＠１６３．ＣＯｒｎ。的轨迹运动，使包衣液均匀地包在药片的片芯上，锅内有可

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控常温热风对药片同时进行干燥，使片药表面快速形成坚符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、

近年来研制的连续运行薄膜包衣机，可以解决传统包控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药衣设备中存在的，装料和卸料需耗费大量的人力、物力和时品符合预定用途和注册要求。”

间，且准确性不足，并可能影响药品质量等问题。连续薄膜大多数药品经营企业在冷藏药品的经营过程中，往往包衣技术的主要优势在于生产效率的提高。除此以外，该只重视药品本身的质量管理，实际上冷藏药品购进、验收入设备还具有如下优势：先进的用户友好操作和过程控制；在库、存储、出库运输全过程质量控制是保证冷藏药品质量的线清洗功能；零排污量；进料速率和进气量灵活；片剂床深关键。

度可调节；精密的多叶回转泵等ｕｊ。冷藏药品在流通过程中存在药品保温包装问题，冷藏３．３缓控释剂包衣机药品保温标准问题，冷藏药品退货质量隐患以及社会冷链

缓控释剂包衣机区别于其他类型的包衣机，它是一种物流服务能力不足问题。因此加强冷藏药品经营过程的质专门用于粉体物料、小颗粒物料的制粒与包衣，可满足对产量控制，保证冷藏药品质量安全是药品企业义不容辞的责品的掩味、防潮、隔热、着色、抗氧化、缓释、控释等要求的包任。一

衣机类型。Ｉ冷藏药品购进验收入库存储过程的管理。

缓控释剂包衣机产品采用压底喷、多孔板流化床、可调根据冷藏药品流通的特性，对其购进、验收、存储等环式导向筒、气囊密封、规则流流态化气流输送以及压差变送节应加强管理，确保药品质量。

等新技术，能有效调节包衣气流量，衣膜均匀、连续、致密，药品批发企业在冷藏药品购进时，除了按照一般药品附着牢固。缓控释剂包衣机实现了耗材附着辅展良好，无购进管理的要求外，还应在购进合同中明确保温包装责任。包衣材料损失，可降低生产成本，有效避免有机溶剂在包衣购进药品时，要与生产企业明确保温包装事宜。生产企业气化时的气体外溢，清除了易燃易爆事故隐患，减少了环境应提供其产品在保温包装条件下常温运输时问。如果冷藏污染ＢＪ。药品是批量购进，小批量分销需要再包装的，应尽量要求生４结束语产企业提供保温包装材料和包装标准，其次是购进信息的

现代包衣设备是在传统包衣设备的基础上．不断改进及时传递和跟踪。当冷藏药品购进合同签订后，采购部门和完善，以适应现代包衣工艺的要求。然而，传统的包衣设要及时将冷藏药品到货信息传递到企业的物流部门（储运备，经过一定的改造，重装上阵，也可以完成现代包衣盼任部门），要明确岗位责任。保证信息传递的及时和通畅。务．本着节约资源，物尽其用的原则，应该选择最适合的没，冷藏药品比一般普通药品的验收入库管理控制点要前备，而不是最先进的。移，冷藏药品到达仓库后，收货环节成为质量控制的首要环

参考文献节。收货时，应重点检查冷藏药品到货运输方式及温度状

［１］杜雯君，梁毅．国外连续薄膜包衣机的观察与探讨［ｊ］．机电况。如果是冷藏车送货，首先检查冷藏车车载温度计显示

信息，２０１０，１７（２６３）．４７—４８．的温度状况是否符合规定，并做好记录。然后，对冷藏车车［２］贺聪，梁毅．一种连续运行薄膜包衣机的研究与探讨［Ｊ］．机厢内的温度进行实际测试，如实记录。对不符合温度要求

电信息，２０１０，２９（２７５）．４９—５０．运输的冷藏药品应拒收并记录。如果是冷藏箱送货，应检

收稿日期：２０１２—０８—０２查冷藏箱内外的温度状态，做好记录。对不符合温度要求

的来货应拒收。如果是冰袋（盒）加泡沫保温箱形式送货，

首先要检测送货车辆箱体内的温度，检查是否开启空调，检

药品经营企业冷藏药品管理概述查包装上是否标示常温状态运输时间。同时，要做好各项

检查记录。对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度

状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库

王艳玲的待验区进行验收检查。验收人员应对所有药品包装或说

黑龙江省地纳制药有限公司明书上标示的“贮存条件”一项都需认真检查。防止疏漏，

保证药品按其贮存条件储存。冷藏药品包装明确标示不可

中图分类号：Ｐ０５文献标识码：Ａ开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查；对泡沫文章编号：１００６—２８８２（２０１３）０２—２７０—０２箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状

态应做好记录，对不符合温度要求的应拒收；对已入库暂不

随着冷藏药品在医疗临床的广泛应用及种类的不断增发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱内的冰袋（盒）取出，按有加，冷藏药品在经营过程质量安全问题已引起药品企业和关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。

药品监管部门的重视，并以法规予以规范。药品生产质量２冷藏设施设备和物料的管理管理规范（２０１０年修订）中第五条明确规定“企业应当建立冷藏药品储运的设施设备和冷藏用物料是影响冷藏药