支持性文件汇编

质量管理体系

文件编号： CJKJ/QC-2010 受控状态：

分 发 号： 01

泰州市长江科技发展有限公司

二O 一 一年六月十日发布 二O 一 一年六月十日实施

目 录

策划管理规定

CJKJ/QC4.1-01

根据GB/T19001-2008版标准要求，本公司策划主要内容为质量管理体系的策划，质量方针、目标的策划，资源提供的策划，产品实现的策划，测量、分析和改进的策划，分别作如下规定：

1．质量管理体系的策划

1.1职责：

由生技部负责起草，管理者代表审核，总经理批准。 1.2策划内容：

1.2.1确定质量管理体系的过程和涉及产品范围。 1.2.2按标准要求对删减的过程予以说明。 1.2.3根据组织结构确定质量管理体系结构图。

1.2.4建立质量体系文件结构，编写质量手册、过程顺序和相互作用，确定程序文件和相关文件。 1.3策划结果： 1.3.1质量手册目录 1.3.2删减说明

1.3.3质量管理体系结构图 1.3.4受控文件清单

2．质量方针、目标的策划

2.1职责：

生技部起草、管理层讨论，总经理批准。 2.2策划内容

2.2.1质量方针、方案及释义 2.2.2质量目标

a ． 在质量方针的框架内展开； b ． 确定顾客满意率； c ． 满足控制产品质量的要求。

2.2.3目标的分解

a ． 明确质量管理体系过程职责分配； b ． 明确各部门的职责、权限、沟通； c ． 明确每一质量目标在哪些相关部门展开； d ． 明确每一质量目标落实到哪些层次，如何分解； e ． 明确每一质量目标如何测量。 2.3策划结果

2.3.1质量管理体系过程职责分配表； 2.3.2部门职责； 2.3.3质量目标分解表。

3．资源提供的策划

3.1人力资源策划

3.1.1职责：

生技部负责人力资源的策划，总经理审核。 3.1.2策划内容：

3.1.2.1确定各部门、各岗位人力需求； 3.1.2.2编制“人力资源控制程序”。 a ． 岗位职责和要求； b ． 培训计划； c ． 培训有效性评价。 3.1.3策划结果

a ． 部门、车间、岗位设置的人力安排。 b ． 岗位职责和要求； c ． 人力资源控制程序。

3.2基础设施策划

3.2.1职责：

基础设施由生技部策划，管理者代表审核。 3.2.2内容：

a．所需的建筑物（办公室、实验室、仓库等） b．水、电的供应温度控制的设施。 c．生产过程中用设备。 d．运输、通讯设备。

e．规定从设施提供验收、使用、维护和保养到报废全过程管理。 3.2.3策划结果

a ． 固定资产（建筑物）台帐； b ． 设备台帐；

c ． 水、电交通、通讯设施登记表。 d ． 基础设施管理制度。

3.3工作环境策划

3.3.1职责：

工作环境由生技部策划 3.3.2策划内容：

a．安全文明生产的要求 b．环境保护的要求 3.3.3策划结果

安全文明生产管理制度。

4．产品实现的策划

4.1职责：

产品实现由生技部策划，总经理审核。 4.2策划内容

4.2.1确定产品质量目标和要求 4.2.2确定各种产品所需的原辅材料 4.2.3确定各种产品的工艺流程 4.2.4确定各种产品所需的工艺文件。 4.2.5产品检测点和检验规定。 4.2.6过程中所需的记录表格。

4.3策划结果 4.3.1各种产品标准

4.3.2各种产品主要原辅材料分类明细表 4.3.3工艺流程图及工艺规程，工序规程 4.3.4产品进货、过程、出厂检验规程 4.3.5质量记录清单

5．测量、分析、改进策划

5.1职责：

管理层负责测量、分析、改进策划。 5.2策划内容：

5.2.1明确每个产品的监视点、测量方法、分析判定。

5.2.2编制“内部审核程序”，对质量管理体系的符合性和有效性，进行监视和测量。

5.2.3与销售部共同编制“顾客满意规定”，测量顾客满意程度。 5.2.4编制“数据分析控制程序”收集各种信息和数据提供识别和改进机会。 5.2.5编制“纠正措施控制程序”、“预防措施控制程序”对识别的改进的机会，分析原因、采取措施、验证效果。 5.3策划结果

5.3.1进货、过程、出厂检验规范。 5.3.2内部审核程序。 5.3.3顾客满意规定。 5.3.4数据分析控制程序。 5.3.5纠正措施控制程序。 5.3.6预防措施控制程序。

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工艺文件管理规定

CJKJ/QC4.2.3-01

1．目的：

为了使生产部门的工艺技术文件得到有效控制，从而更好地指导各工序的生产，现制定该规定以保证工序产品质量。 2．适用范围

适用于本公司各工序所使用的工艺技术文件的控制。 3．职责：

a．生技部具体负责各部门的工艺文件的归口管理工作； b．销售部负责收集、整理顾客提供的关于产品的技术质量要求； c．车间负责本部门的工艺文件的收集、整理维护工作。 4．具体程序

4.1本公司所执行的工艺，应具有先进性、科学性和实践性，应及时贯彻新标准、新规定，结合本公司生产设备能力和管理水平，合理采用新工艺，并听取操作人员的合理建议，不断提高工艺水平。 4.2工艺文件的签字手续应齐全，内容符合规定要求。 4.3工艺文件的执行

4.3.1操作人员必须严格执行工艺文件的规定和要求，不得随意更改或不执行。

4.3.2操作人员在生产过程中如发现工艺存在问题，应向车间主任反映，及时填写“信息反馈单”。 4.4工艺文件的修改

4.4.1应及时总结生产制造中的新经验、新方法、新技术和合理化建议，并对工艺文件作相应修改。

4.4.2修改工艺文件时必须填写修改通知单，经审核批准后再修改。 4.4.3同时需及时以使用部门撤离作废文件，并予以标志。 4.5工艺文件的发放和存档

4.5.1工艺文件的发放应履行登记手续。

4.5.2如发生工艺文件遗失或需增补，应查明原因，分清责任经批准后方可发放。

4.5.3工艺文件应编号登记，存档并做好工艺文件发放使用后的回收工作，执行《文件控制程序》相关条款。 4.6工艺文件的保管和作废

4.6.1生产部门使用的工艺文件应妥善保管，不得涂改、沾污、防止丢失、损坏。

4.6.2收回的工艺文件由生技部负责人确定是否作废、派专人定期处理。

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内部沟通规定

CJKJ/QC5.5-01

为确保在组织内建立适当的沟通过程，对质量管理体系的有效运行进行沟通，特制订本规定。 一．职责：

1．管理者代表负责内部沟通的协调、领导，重大问题向总经理汇报。 2．各部门负责本部门职能范围内沟通的协调、管理。遗留问题及时向管理者代表汇报。 二．沟通规定

1．以会议形式进行沟通

1）各种会议均应进行会议记录，厂部会议由生技部记录，各部门、车间、班组会议由各部门记录。

2）每月由管理者代表组织召开生产、质量、安全例会，会上相关决定采用会议纪要或工作联系单等形式发放到相关部位。

3）各种临时会议相关要求由组织会议的部门用工作联系单通知相关部位。

4）内审、管理评审按程序文件相关程序执行。 2．以张贴的形式进行沟通：

1）本公司质量方针、目标由生技部负责在公司区醒目位置上墙。 2）关键过程作业指导书应在相关部位张贴上墙。

3）其它必要上墙的宣传由管理者代表确定或请示总经理决定。 3．以文件形式进行的内部沟通

1）本公司下发的各种文件有“受控”和“不受控”两种，受控文件发放按《文件控制程序》进行，不受控文件需要时发放部门应留有发放清单。相关部位应得到文件的有效版本。

2）所有文件必须经批准方可发放，收文人予以把关，执行《文件控制程序》

4．日常的内部沟通

1）质量管理体系文件中明确规定的沟通形式应遵照执行。

2）在日常工作中厂部、各部门、车间相互之间的沟通采取口头和书面形式，对产品质量构成影响，要求追溯的情况必须采用书面工作联系单进行沟通。

3）基层人员反映问题各部门、车间应进行记录，将处理情况进行记载，并通知相关人员，无法处理的及时向上级汇报。

编制：

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各级人员职责及任职要求

CJKJ/QC6.2-01

一、生技部负责人

1．具体负责组织质量管理体系中《质量手册》的编制、修改以及相关质量记录表式的设计、管理工作。

2．协助各部门编写质量管理体系的支持性文件以及质量管理体系文件的文印工作。

3．负责质量管理体系管理性文件的控制，以及质量管理体系运行过程中的检查和督促。

4．编制年度培训计划，并组织对与产品质量有关的管理、执行、验证人员进行培训，并跟踪验证培训有效性情况。

5．负责本公司工作环境的管理工作，每月组织对本公司工作环境的检查。

6．配合总经理做好企业质量方针和质量目标的学习宣传工作，以及传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

7．在管理者代表的领导下，协助做好质量管理体系的内部审核工作。

8．负责根据合同要求编制生产计划，并按计划组织生产，及时编制原辅材料的采购计划，交销售部组织采购，确保满足合同和生产的需要。

9．负责生产过程的督促、检查，特别是关键/特殊工序的监督，以及生产过程中的原辅材料、半成品、成品、顾客提供的产品的搬运、贮存、包装等方面防护管理工作。

10．负责基础设施的管理工作，编制年度设备维修计划，并组织实施，督促各部门对该部门设备的维护保养工作，制定设施完好标准，并组织对设备进行不定期完好检查，但全年检查必须覆盖所有设备，确保生产设备完好率。

11．协助办公室对关键、特殊工序操作人员进行培训。

12．任职要求：

a ．具备高中以上文化程序；

b ．有二年以上从事管理工作的实际经验；

c ．有较强的组织协调能力解决问题的能力。

二、销售部负责人

1．负责按销售合同订单在正式签定前的评审工作。

2．负责产品的售前、售后服务。

3．经常与顾客沟通，定期了解顾客的满意情况，了解顾客的需求及合同变更等情况，及时与生技部门沟通，以更好地满足顾客的要求。

4．具体负责顾客满意程度的监视和测量工作。

5．负责按采购计划及时组织实施和采购工作。

6．负责组织对供方进行评定工作，以确定合格供方。

7．负责对仓库的管理工作。

8．任职要求：

a ．高中以上文化程度；

b ．三年以上的销售、采购工作经历，有相关的专业知识；

c ．良好的社会关系及沟通能力和处理问题的能力。

三、车间负责人

1．负责按工艺及生产计划组织生产，确保按时、按量、按质完成生产任务。

2．负责车间设施的日常维护保养工作，保持设备处于完好状态。

3．具体落实车间的产品标识及检验和试验状态标识。

4．负责本车间原辅材料、半成品在搬运、贮存、包装、防护等方面的管理工作。

5．对本车间的不合格品进行处置。

6．负责统计技术在本车间的应用。

7．具体督促车间员工的安全文明生产。

8．任职要求：

a ．初中以上文化程度；

b ．三年以上的实际管理经验及相关专业知识；

c ．有较强的组织协调能力。

四、检验员

1．负责产品检验、试验工作，对检验、试验结果的正确性负责。

2．任职要求：

a ．初中以上文化程度；

b ．具有二年的质检经验和相关专业知识；

c ．有较强的责任心。

五、内审员

1．负责按内审计划进行内部质量管理体系审核。

2．负责内审中发现的不合格项，采取纠正预防措施的跟踪验证。

3．审核结束时，内审员编写不合格报告，审核组长编写审核报告。

4．任职要求：

a ．高中以上文化程度；

b ．责任心强，办事公正；

c ．必须经过培训并取得资格证书。

六、关键特殊工序操作人员

1．严格按作业指导书要求对关键/特殊工序进行操作，需要时应进行记录，并保存好记录。

2．任职要求：

a ．初中以上文化程度；

b ．有从事本岗位一年以上的工作经验；

c ．必须经过关键特殊工序培训。

七、一般生产工人

1．负责产品的生产，熟悉自己的工种，明确自己的工作职责。

2．任职要求：

a ．初中生以上文化程度；

b ．具有相关操作技能；

c ．工作认真负责。

基础设施管理制度

CJKJ/QC6.3-01

目 录

1．设备管理制度 CJKJ/QC6.3-01-1

2．工装、夹具、模具管理制度 CJKJ/QC6.3-01-2

3．其他设施管理制度 CJKJ/QC6.3-01-3

4．设备完好标准 CJKJ/QC6.3-01-4

5．设备操作规程 CJKJ/QC6.3-01-5

设备管理制度

CJKJ/QC6.3-01-1

1．组织机构

生技部下设设备管理员。

2．职责

2.1生技部负责全公司的设备管理

负责设备的日常管理，确保有效地运行。并负责全厂新设备的选型购置，制订设备维修计划，并组织实施；制订操作规程，对操作人员进行操作技术指导；负责安全操作的检查工作。

2.2生技部提出生产设备的更换、报废申请。操作者负责设备的日常维护和保养工作，按操作规程开展生产作业；

2.3销售部负责采购设备备件；

3．设备的购置与验收

3.1设备的购置与验收。

3.1.1根据本公司产品生产及新产品开发的需要，购置新设备时；由生技部提出并填写“设施配置申请表”报管理者代表审核，生技部负责设备选型、经总经理批准后，由销售部负责购置；

3.1.2新设备到厂由生技部组织有关人员开箱、验收，查验设备有无缺损，锈蚀、随机的配件、技术文件是否与装箱单相符，并填写“设备附件，工具明细表”对随机配件、工具进行登记。

3.1.3新设备应按说明书的要求安装试车，试车结束后填写“设施验收记录表”正式移交给车间使用。

3.1.4新购置设备开箱时，应把设备的有关技术资料（说明书、图纸、合格证等）进行归档，由生技部保管；

3.1.5新设备安装后，生技部应及时制订设备的操作规程，并对操作人组织

培训。

3.2生产设备的使用管理

3.2.1生技部负责建立“设备台帐”要求帐物相符；

3.2.2要加强生产设备的标识管理。标识分为完好设备、不完好设备、待修设备和报废设备。每年对设备检查一次。

3.2.3生技部应加强设备状态的检查，填写“设备完好检查记录”每年一次，根据设备状况分为“完好设备”、“不完好设备”、“待修设备”和“封存设备”并挂牌标识。

3.2.4生技部制订特殊/关键工序设备的操作规程，并对操作工人进行操作指导，必要时“操作规程”上墙；

3.2.5生产工人必须检查安全防护是否安全有效，严格遵守安全操作规范，确保安全文明生产；

3.2.6操作工人必须加强设备的使用管理，做到整齐、清洁、润滑，做到“四不”即开机时不离岗、不超负荷使用、不违返操作规程、不在滑动面上放置物品。严禁非专业人员操作设备；

3.2.7对于重要设备应固定操作人员。其他人员严禁操作及拨弄设备。

3.3设备保管分日常和专业保养，要求如下：

3.3.1日常保养

由操作者班前班后认真进行检查，擦试设备各部位并加油；

3.3.2专业保养，按实际开机4000-5000小时进行一次保养，生技部填写设备保养计划单报管理者代表审批后，由生技部安排时间进行保养。

4．设备修理计划

4.1修理工作应以预防为主，做到有计划地预先进行检查并及时修理以保证设备处于完好状态；

4.2生技部根据设备普查情况，制订修理计划报分管负责人批准后执行，消除设备隐患，确保设备满足工艺加工精度的要求；

4.3本单位无修理能力的委托有资格的单位进行修理。实施修理前应先签订协议，明确修理部位，修理后质量标准及修理费用等。

4.4设备的修理

4.4.1根据修理计划、结合生产情况，生技部确定修理期限，组织人员进行修理。

4.4.2生产过程中，设备出现故障，要及时停机修理，不得带“病”工作。

4.4.3修理完工后，生技部组织人员进行验收，检查设备是否处于完好状态，填写有关修理和检查，验收记录。

4.5设备的封存与启用

4.5.1三个月以上不使用的设备，应由设备所在车间填写设备封存单，经生技部签署意见后可就地封存。

4.5.2设备封存后必须断电、断水、应由设备所在车间指定人员定期保养和检查，做好防锈工作；

4.5.3启用封存的设备：由原使用车间填写“设备封存、启用通知单”报生技部同意后方可启用，并由生技部列入设备保养和修理计划；

4.6设备的报废程序

4.6.1列入固定资产的生产设备，符合下列条件之一者，可申请报废： a．超过使用年限或已经过三次大修后，主要结构陈旧、精度降低、生产效率低下、达不到最低工艺要求者；

b．因设备事故或其他损害，使设备遭到严重损坏，无法修复或无修理价值者；

4.6.2设备报废程序

4.6.2.1现值在1千元以下的设备的报废，由使用车间填写《设施报废单》报生技部审核，管理者代表批准。

4.6.2.2现值在1千元以上的设备的报废，由生技部填写《设施报废单》报总经理批准；

4.6.2.3报废设备的同时，在设备台帐上予以注销。

工装、模具、夹具管理制度

CJKJ/QC6.3-01-2

1．目的：

为使我厂工装、模具、夹具从设计、制造、使用、保管、维护保养等实施全过程的管理，以满足产品质量要求。

2．适用范围：

适用于本公司铸造产品生产过程所需的工装、模具、夹具的设计、制造、使用、保管、维护、保养。

3．职责：

3.1生技部负责全厂工装、模具、夹具的管理。具体负责全厂工装、模具的设计、完工后的验证，建立台帐，定期组织检查。

3.2车间负责工装、夹具的制造、使用、保管、维护、保养。

4．控制方法：

4.1工装、夹具

4.1.1生技部根据本公司产品生产的工艺要求，设计相应要求的工装、夹具、包括图纸、必要的加工工艺文件。

4.1.2车间根据图纸、工艺要求进行生产。

4.1.3生技部对生产完工的工装、夹具进行检验，包括试加工进行验证，填写检验合格报告单，对检验合格的工装、夹具进行编号、标识、建立登记台帐，并在登记表中明确一般工装和关键工装。

4.1.4生技部对检验合格的工装，点交车间，车间负责维护、保养、保管、任何人不得私自拆卸工装、夹具零件另作他用。对工装、夹具非常损坏者视情节轻重应予以处罚。

4.1.5生技部组织车间对工装、夹具按规定的周期检查，一般工装每年检查一次，关键工装每6个月检查一次，并填写检查记录。对检验不合格的工装、夹具由车间进行维修，并进行重新检验，使其符合要求，无法修复的予以报废。

4.2模具

4.2.1销售部根据顾客提供的产品图纸，联系模具设计、生产厂家，进厂经生技部初步检验后，生产出样品，交顾客确认后，验收入库。

4.2.2模具管理员对验收入库的模具，必须编号、标识、登记入帐。

4.2.3生产中，车间凭单领用模具，生产结束后，必须清洗干净，经模具保管员验收合格后返还入库。

4.2.4对有损坏的模具，必须在修整后，经检验合格入库。

4.2.5对无法修理的模具，由模具管理员提出申请，生技部批准后作报废处理，并请销售部联系重新加工，同时在台帐中注明。

其他设施管理制度

CJKJ/QC6.3-01-3

1．本公司其他设施，包括；工作场所（车间，仓库、办公室），支持性服务（水、电供应）通讯设施（电话、传真）等。

2．生技部负责对其他设施进行管理，负责建立台帐，维护保养等，确保其有效运行。

3．工作场所管理

3.1工作场所由生技部制定维修保养计划（每年维修一次），经总经理批准后，组织实施。

3.2维修保养完工后，由生技部组织验收，并记录。

3.3日常发生问题及时组织修理。

4．支持性服务、通讯设施

4.1生技部负责根据我厂产品特点，生产量、使用部门的要求，工厂发展的需要，配备充分负荷和供应量的电，水管线设施；数量、质量满足要求的电话，传真等通讯设施。

4.2使用过程中发生故障，由生技部通知有关部门及时维修，保证水、电供应充足，电话、传真畅通无阻。

安全文明生产管理制度

CJKJ/QC6.4-01

一、考核项目及要求

二、检查考核

由生技部牵头，销售部、车间参加，每季进行一次安全文明生产检查，对发现的不合格，由生技部发出整改通知，并进行验收，对拒不执行整改措施的，报总经理批准，进行处理。

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仓 库 管 理 制 度

CJKJ/QC7.4-02

1．物资的验收

1.1仓库保管员对购回的物品无论大小，多少都要进行验收，并做好以下工作： a ．发票与实物的名称、型号、规格、质量等不相符的不验收； b ．购进的物资己损坏的不验收；

c ．发票与实物数量不相符，但名称、型号、规格、质量相符，可按实际数量验收； d ．A 类物资必须附有检验报告。

1.2验收后，根据发票上列明的物资名称、型号、规格、单位、单价、实际数量及金额填写入库单一式两份，一份交采购员报销，一份存根。 2．物资存放

2.1凡经验收的物资，除直拨之外，能进库的，一律进仓库保管，尽可能做到不露天存放。

2.2进库物资，按物资的性质和名称分类，依性质、名称、型号、品种、规格的不同，集中按固定的位置停放。堆放要有条理，整齐美观，不能挤压的物资要用层架平放。

2.3凡库存物资，要逐项登记建卡，卡片注明名称、规格、型号、数量、有效期等。物资进库时在卡片上按数加，发出时按数减，结出余数，卡片固立在物资正前方的中间显眼处。

2.4搬运物资时要轻拿轻放，防止物资受损。 3．保管与抽查

3.1对库存物资要认真看管，勤于检查，做好防火、防虫、防鼠咬、防霉烂，变质工作，并备有必要防护器具，尽量将物资的损耗率降到最低程度。

3.2仓库保管员应经常对自己所管各类物资进行抽查，检查实物与卡片或记帐是否相符，若不相符应及时查对。

3.3销售部负责人不定期组织其它人员对仓库物资进行抽查，检查是否帐物、帐卡、帐帐相符。

4．物资的发放

4.1各部门各单位的领料人员一般要专人负责，便于沟通。

4.2领料员要先填好领料单（含日期、名称、型号、规格、数量、用途等）经审批后，仓库保管员凭单发放。

4.3领料单一式三份，领料单位、仓库、财务各一份。 4.4发料时应做到先进的物资先发，后进的后发。 5．盘点

5.1仓库物资每半年进行一次盘点。 5.2盘点期间停止发料。 5.3将盘点结果报财务科审核。 6．记帐

6.1仓库保管员应按规定要求设立帐簿和登记帐。帐簿要整齐、清洁、一目了然。 6.2帐簿要分类设置，物资要分性质、品种、名称、型号、规格等设立帐户，不同的物资不得登在一个帐户上。

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监视和测量设备管理制度

CJKJ/QC7.6-01

1．职责

生技部负责全厂监视和测量设备的管理。 2．监视和测量设备的购置

2.1当生产经营需要添置监视和测量设备时，由生技部提出申请，经总经理批准后，方可采购。

2.2购买时严格按规定的型号、技术参数购买，对假冒伪劣、超周期、未经检定的监视和测量设备坚决不购。

2.3监视和测量设备购进后，由生技部进行验收，并统一登记编号、入帐，做到帐、物相符。

3．监视和测量设备的使用、维护和保养

3.1使用者凭领用手续领用监视和测量设备，生技部对其状态进行标识。 3.2监视和测量设备的使用应轻拿轻放，严格按规程进行操作，不得违章使用。 3.3监视和测量设备使用后应擦拭干净，保持清洁，并按规定的要求存放。 4．监视和测量设备的周期检定

4.1生技部根据全公司监视和测量设备情况，编制周期检定日程表，报管理者代表批准。

4.2各种监视和测量设备周期检定时，必须附有检定证书，统一收存，登记入帐。 4.3凡检定不合格的监视和测量设备，禁止流入生产经营中使用。

4.4本公司不能送检的监视和测量设备，应及时与上级计量管理部门联系，到时及时通知来公司检定。 5．监视和测量设备的报废

5.1当监视和测量设备不能满足计量要求，无法修复或无修理价值者，可申请报废。

5.2监视和测量设备报废时，由生技部填写《监视和测量设备报废申请单》，报管理者代表批准。

5.3报废监视和测量设备同时在《监视和测量设备台帐》中予以注销。

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顾 客 满 意 规 定

CJKJ/QC8.2.1-01

一、目的：

了解用户的要求和期望，不断改进产品和服务标准。争取更多的潜在市场机会，制定有效的竞争策略。让顾客满意。 二、职责：

1．总经理把实施用户满意作为企业的一项长期战略，向员工贯彻满足顾客要求的重要性。任命销售部经理，全面负责对用户满意管理工作的领导。 2．销售部是顾客满意管理工作的职能科室，具体实施顾客满意管理工作。 三、规定：

1．每年组织一次用户满意调查，由销售部制定用户满意度测量的目标，制定用户满意度调查访问实施计划，经总经理批准后，组织实施。 2．调查访问实施计划应明确以下任务： 1）选择调查访问方法（如电话、邮寄等）； 2）设计基本问卷（调查表）； 3）通过修改补充扩展问卷；

4）确定调查人员，组织实习实施调查访问。

3．每次调查访问实施计划完成后由销售部进行汇总分析，呈交书面调查报告。 4．顾客调查范围的确定

1）由销售部采取如下步骤确定需调查的用户：

a．可能参加用户满意调查的用户分类为：目前用户、过去用户、潜在用户等；

b．列出用户名单或建立用户档案；

c．检查名单的正确性和完整性，以目前用户和过去用户为主，可行时也可考虑潜在用户；

d．确定出厂调查用户名单，该名单报总经理批准。 2）确定用户满意指标和测量

由销售部协同生技部、生技部在调查研究的基础上，对用户关心的项目要求

和问题，进行分析，确定用户满意度指标，编制用户满意调查表。 本公司用户满意度分为三级：（1）满意 （2）一般 （3）不满意 3）用户满意率的计算方法：

用户满意率

5．用户要求、期望或有关质量信息反馈的处理

1）销售部对用户有要求、期望和有关信息反馈的情况，应及时填写信息反馈单报生技部，生技部根据问题的重要程度提出处理建议或意见，交相关责任部门采取改进、纠正或预防措施，生技部跟踪验证，结果通知销售部与用户沟通，让用户满意。重要的要求、期望或重大质量问题、投诉等须经管理者代表或总经理处理。

2）必要时，管理者代表或总经理亲自听取用户的要求和期望。研究改进措施，更充分的满足顾客的要求和期望。 6．质量记录

1）用户调查实施计划。 2）顾客满意程度调查。

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质量管理体系测量、分析和改进策划的规定

CJKJ/QC8.1-01

为确保本公司的质量管理体系的符合性并持续改进其有效性，使提供的产品持续符合要求，针对证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系的有效性这些方面策划作出规定。生技部具体负责。 1．证实产品的符合性

1.1依据产品实现的策划说明中所规定的要求而制定的《进货检验规范》CJKJ/QC8.2.4-01实施对采购、外包的产品按照规范中制定的项目、方法、频次验证其符合性。

1.2依据产品实现的策划说明中所规定的要求而制定的《过程检验规范》CJKJ/QC8.2.4-02实施对质控点（巡检点）按照规范中制定的项目、方法、频次验证其符合性。

1.3依据产品实现的策划说明中所规定的要求而制定的《出厂检验规范》CJKJ/QC8.2.4-03实施对本公司出厂产品按照规范中制定的项目、方法、频次验证其符合性。

2．确保质量管理体系的符合性

2.1编制《顾客满意规定》，按照规定的要求发放顾客满意程度调查表，对顾客满意度进行监视和测量。

2.2编制《内部审核控制程序》，确定审核的准则、范围、时间、人员和方法，确保质量管理体系与标准的符合性并有效实施。

2.3编制《不合格品控制程序》CJKJ/QA8.3对产品验证过程中出现的不合格进行控制，以实现对不合格品的纠正及采取纠正/预防措施。 3．持续改进质量管理体系的有效性

3.1对质量方针、质量目标进行评价。编制《质量目标分解计划》对各部门进行目标分解，定期对各部门质量目标进行考核统计，以便对质量方针、质量目标进行更新。

3.2编制《管理评审控制程序》CJKJ/QA5.6确定管理评审的目的、输入的内容、输出采取的措施等内容，通过管理评审识别发挥体系运行效能的关键障碍并采取改进措施。

3.3编制《纠正/预防措施控制程序》，规定对产品、过程和体系中的不合格采取

有效的纠正/预防措施，不断提高本公司质量管理体系的有效性及效率。 4．相关文件

4.1《进货检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-02 4.2《过程检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-03 4.3《出厂检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-04 4.4《顾客满意规定》 CJKJ/QA8.2.1 4.5《内部审核控制程序》 CJKJ/QA8.2.2 4.6《不合格品控制程序》 CJKJ/QA8.2.3 4.7《管理评审控制程序》 CJKJ/QA5.6 4.8《纠正措施控制程序》 CJKJ/QA8.5.2 4.9《预防措施控制程序》 CJKJ/QA8.5.3 4.10《内部审核报告》 CJKJ/QC8.2.2-03 4.11《管理评审报告》 CJKJ/QC5.6-02 5．相关记录

5.1《进货检验记录》 CJKJ/QC8.2.4-01 5.2《过程检验记录》 CJKJ/QC8.2.4-02 5.3《出厂检验记录》 CJKJ/QC8.2.4-03 5.4《顾客满意调查表》 CJKJ/QC8.2.1-01 5.5《不合格处置单》 CJKJ/QC8.3-03 5.6《纠正/预防措施表》 CJKJ/QC8.5-01

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质量管理体系过程监测的有关规定

CJKJ/QC8.2.3-01

质量管理体系所需的过程包括与管理活动, 资源提供、产品实现和测量有关的过程，为保证质量管理体系的有效运行，对这些过程进行必要的监视和测量来评价过程的业绩，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。根据本公司的具体特点对过程的监测作如下规定:

1．质量管理体系过程的监测工作由生技部负责。

2．监测的范围

2.1管理活动

2.1.1对各部门分解的质量目标完成情况每月进行统计，对没有完成目标任务的进行系统分析；

2.1.2不定期对各岗位任职人员的岗位任职能力进行评价；

2.1.3对年度培训计划实施培训后一个月，进行培训有效性评价；

2.1.4不定期对顾客满意程度进行调查；

2.1.5实施内审和管理评审；

2.1.6每月对工艺执行情况、标识状态、安全文明生产进行检查。

2.2对采购过程进行监测，每月监测在合格供方的采购率；

2.3生产过程

2.3.1监测产品符合性，每月对出厂产品的合格率进行统计；

2.3.2实施产品过程的监测和测量，对质控点进行监测。

3．相关文件

3.1《质量目标分解计划》 CJKJ/QC5.4-01

3.2《岗位工作人员任职要求》 CJKJ/QC6.2-01

3.3《顾客满意规定》 CJKJ/QC8.2.2-01

3.4《进货检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-01

3.5《过程检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-02

3.6《出厂检验规范》 CJKJ/QC8.2.4-03

4．相关记录

4.1《质量目标完成情况统计表》 CJKJ/QC5.4-01

4.2《岗位胜任能力评价表》 CJKJ/QC6.2-03

4.3《培训有效性评价表》 CJKJ/QC6.2-05

4.4《合格供方名录》 CJKJ/QC7.4-03

4.5《顾客满意程度调查表》 CJKJ/QC8.2.1-02

4.6《产品合格率统计表》 CJKJC/QC8.4-02

4.8《工艺、标识、安全文明生产检查记录》 CJKJ/QC7.5-04