2007-1-我国医学信息标准化建设存在的主要问题及建议

信息管理ｘｉｎｘｉｇｕａｎｌ

《中国医院管理》第２７卷第２期（总第３０７期）２００７年２月

我国医学信息标准化建设存在的主要问题及建议

董建成①周

董②胡新平①

摘

要

通过对医学信息学相关标准的透视，分析了我国医学信息标准化建设的现状和存在的主要问题．探讨了当前医

疗卫生信息化建设中必须重视和关注的标准化问题：要充分认识到标准化是信息化建设的重要基础．正视当前我国医院信息化建设中缺乏标准和不使用标准的严重后果，加强相关专业人才的培养，进一步开展国际合作与交流．重点推进一些适合我国国情的医学信息学标准的引进和研制进程，确保我国医疗卫生信息化建设的效益和持续发展。

关键词

医学信息学卫生信息学标准化信息化

Ｒ１９７．３

中图分类号文献标识码Ａ文章编号

１００１—５３２９（２００７）０２一００５９—０２

当今．医学信息的标准化建设已经成为世界各国关注的重要课题。国际标准化组织ｆＩＳ０）所属的卫生信息学技术委员会ｆＴＣ２１５ＨｅａｌｔｈＩｎｆｏｎＩｌａｔｉｃｓｌ研制的相关标准和指南已多达２９项．其内容涉及公共基础设施、医疗通讯设备、病人数据、电子处方、健康指标，等等。美国国家标准学会的卫生保健信息标准委员会（ＴｈｅＡｍｅｒｉｃａｎＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎ．

ｓｔｉｔｕｔｅ，ｓＨｅａｌｔｈｃａｒｅＩｎｆｏＨｎａｔｉｃｓＳｔａｎｄａｒｄｓＢｏａｒｄＡＮＳＩ

早在“九五”期间．就开始了军队卫生信息标准研究的推进工作，并成功研制了《军队卫生信息标准体系表》和《军队

卫生信息分类代码表汇编（一）》㈨。在２００１年．卫生部有关部门、中国电子学会医药信息学分会和复旦大学医学院就与瑞典的卡罗林斯学院ｆＫａｍｌｉｎｓｋａＩｎｓｔｉｔｕｔｅ）协作．由该院的欧洲医学信息标准化工作委员会主席、ＩＳ０／ＴＣ２１５的委员一克莱恩ｆＫｌｅｉｎＧ０）博士负责提供ＣＥＮ／ＴＣ２５１和国际医学信息标准化工作的信息．协助中国创建一个自己的医学信息学标准体系。２００２年，卫生部制定的《医院信息系统基本功能规范》作为全国医院信息化建设的统一技术标准正式出台．规范了临床诊疗、药品管理、经济管理、综合管理和统计分析的基本功能及其与医疗保险、社区卫生服务、远程医疗系统的外部接口．有力推动了医院信息化建设的进程．提高了医院信息系统软件的标准化水平。随后．在卫生部印发的《全国卫生信息化发展规划纲要（２００３—２０１０年）》中，将“统一标准”作为医疗卫生信息化建设的基本原则．明确了标准化工作是信息化建设的基础工作．也是进行信息交流与共享的基本前提，强调了“统一规范、统一代码、统一接口”在医疗卫生信息化建设中的重要作用。

２００４年．我国成立了卫生信息标准化专业委员会．逐步

ＨＩＳＢ）不

但参与制定和推广使用ＩＳ０的标准，而且根据美国的实际需要和行业特点制定自己的标准。欧洲标准化组织（ＥｕｒｏｐｅａｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ）的卫生信息学分会（ＣＥＮ／ＴＣ２５１ＨｅａｌｔｈＩｎｆｏ珊ａｔｉｃｓ）有４个工作小组：信息模型（Ｉｎ．ｆｏＨｎａｔｉｏｎＭｏｄｅｌｓ）、术语和知识库（Ｔｅｎｌｌｉｎｏｌｏ盯ａｎｄＫｎｏｗｌ．ｅｄｇｅＲｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）、安全保密和质量（Ｓｅｃｕｒｉｔｙ，ＳａｆｅｔｙａｎｄＱｕａｌｉｔｙ）与互用性技术（ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｖｆｏｒＩｎｔｅｒｏｐｅｒａｂｉｌｉｔｙ），已经开发出用于信息交换、信息安全、设备通讯等方面的相关标准达３５个之多。英国国家卫生部设有专门的卫生信息管理机构．负责制定有关的临床数据标准、技术标准和管理信息标准．并密切结合英国实施的国家卫生保健制度ｆＮａｔｉｏｎａｌＨｅａｌｔｈＳｅｒｖｉｃｅｓ，ＮＨＳｌ出版了《ＮＨＳ数据字典与数据手册》，保证了在ＮＨＳ系统内实现信息的共享、交换和有效利用㈣】。

由于许多国家和地区投入大量人力和物力开展了医学信息标准化工作，取得了令人瞩目的成绩。有不少标准已经被广泛承认与应用，如ＨＬ７、ＤＩＣＯＭ、ＩＣＤ、ＳＮＯＭＥＤ、ＵＭＬＳ，等等。

１

明确了我国医学信息标准化建设的必经之路——认识、共识、

推广应用。至今已经启动和即将启动的相关标准研究项目有数十个之多，如《国家卫生信息标准基础框架》、《国家医院信息基本数据集标准研究》、《国家公共卫生基本数据集标准研究》、《社区卫生信息基本数据集标准研究》等。２００６年．与美国Ｉｎｔｅｌ公司合作成立了电子病历（ＥｌｅｃｔｍｎｉｃＭｅｄｉｃａｌＲｅｃｏｒｄｓ．ＥＭＲ１标准研究开发指导筹备委员会：同年７月．卫生部对ＨＬ７中国协作中心进行了改组．明确了ＨＬ７ＣＤＡｆＣｌｉｎｉｃａｌＤｏｃｕｍｅｎｔＡｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ临床文档架构）是医院部署ＨＬ７的一个切入点．中国引进ＨＬ７成为必然。

５９

我国医学信息标准化现状

我国有关主管部门一直十分关注医学信息标准化工作。

｝基金项Ｂ：江苏省社会发展科技计划基金项目（Ｂｓ２００２０２０）；江苏省高校自然科学研究基金项Ｈ（０２目Ｂ５２０００４）

江苏南通２２６００１上海

２０００００

①南通大学医学信息学系

②上海财经大学信息管理与工程学院

ＣｈｍｅｓｅＨｏｓｐｉｔａｌＭａｎａｇｅｍｅｎｔＶｏＩ．２７

Ｎｏ．２（ｓｕＭＮｏ．３０７）Ｆｅｂ．２００７

万方数据　万方数据

我国医学信息标准化建设存在的主要问题及建议＋——董建成等

《中国医院管理》第２７卷第２期（总第３０７期）２００７年２月

２存在的主要问题

我国医学信息标准化建设因其起步较晚、基础薄弱，与世界先进水平有很大差距。从总体上看．我国医学信息标准化工作还处于探索和起步阶段，其主要问题有四川。

２．１

标准体系不完善．标准数量不足

医学信息学标准体系是整个医疗卫生信息标准化工作的指南。只有建立了科学的国家医学信息学标准体系．将众多的医疗卫生信息标准在此体系下协调一致。才能充分发挥信息标准的系统功能，获得良好的系统效应。虽然我国经过了多年的研究．并在借鉴和吸收国际先进医学信息标准化成果的基础上．启动了国家卫生信息标准基础框架．但远未形成可以统一指导我国医学信息标准化发展的标准体系．少数已经形成和应用的标准尚不成熟、不完善、可操作性不强，远不能满足医疗卫生事业发展及其信息体系建设的需要。

２．２

医疗卫生机构参与不够．标准产业脱节

以往和当前的医学信息学标准制定多以科研项目的方式下达．由有关专家编制，医疗卫生机构很少参与。从医学信

息化发展来看．标准研究编制的主体应该是医疗卫生机构，只有其积极参与标准的研制和验证。才有可能产生技术含量

高、可用性强、可实现的标准。但由于目前我国的医学信息化尚处于发展阶段．缺乏自主核心技术。产业规模不大，导

致我国在医学信息标准化工作中的医疗卫生机构参与不够．进而导致了标准与产业发展不匹配．一方面为解决互连、互

通的信息化问题．造成用户、医院、产业对标准的迫切需求，

另一方面．许多医院又不愿意亦无能力积极主动参与标准的研究和制定．以致于研究与使用的利益机制难于形成。２．３标准意识淡薄．缺乏财政投入

一个科学、实用、技术含量高的标准，是在对医学信息学基本原理进行深入研究。对标准的技术内容、指标、参数等

进行反复试验和验证．并取得真实数据的基础上提出的。而目

前在我国．不但医疗卫生机构应用信息标准的意识普遍淡薄．许多主管部门的认识亦不到位．相关的财政投入严重不足，没有专业的医学信息学标准研究、实验和验证环境。难以真正开

展相关标准的科学性、合理性和实用性的深入研究。２．４专业人才匮乏．标准研究不够

医学信息学标准研究的徘徊不前，已让许多医疗卫生机构开始对他们在信息化建设中作出的投资价值产生怀疑。究其原因，

仍然是高素质的专业研究人才的严重匾乏。在我国．不但医学信息学专业人才缺乏．几乎没有真正意义上的医学信息学标准研究的专业机构和技术队伍．已成为影响医学信息学标准研究和持续发展的重要因素．故此难以取得重大的理论和应用成果。

３

建议

医学信息的标准化已经成为当前我国医院、社区、公共

卫生等信息系统建设的主要障碍和瓶颈。如何加强医学信息

标准化的建设工作．抓紧制定急需的医学信息管理和技术标

准．形成与国际标准衔接的具有中国特色的医学信息学标准

体系？如何重视标准的贯彻实施，充分发挥标准的基础性、

规范性作用？亦已成为我国医学信息学工作者面临的的重要

课题。因此．笔者建议按照“立足国情、充分借鉴．突出重点、逐步完善”的原则．采取研究与应用、政府与市场有机

结合的策略．尽快建立和完善我国的医学信息学标准体系㈨］。

３，ｌ

立足国情．充分借鉴

在我国医学信息标准化水平不高的情况下．充分借鉴和引用国际标准和国外先进标准，不但可以加快我国医学信息标准化建设的步伐．而且可以提高我国医学信息标准化建设

的水平．缩小与发达国家的差距，有利于制定医学信息标准

化发展规划和标准体系。为此建议：（１）参照ＩＳ０的ＴＣ／２１５设置．有选择地建立中华医学信息学会所属的专业学组。分头跟踪医学信息学标准领域的发展动态，结合国内实际开展

相应的标准研制。

（２）立足国情，确立我国医学信息学标准

６０

万　万方数据

方数据发展的长远规划．明确不同时期医学信息学标准的研究重点。（３）设立中华医学信息学会级的标准科研项目。吸引多方优

势．重点开展一些与国情密切相关的医学信息学标准基础理

论研究、技术研究等。

３．２突出重点．急用先建

突出重点．急用先建．尽快制定我国医学信息学发展和

保障体系建设急需的标准。结合医院、社区和公共卫生信息

系统建设的当前实际。将已经启动的标准项目努力建好．如

医学信息标准基础框架、医学信息基本数据集、医院管理信息系统、基础卫生信息代码等：将临床和卫生急用的标准尽快立项，如电子病历、临床实验室系统、中国医学影像传输

系统（Ｃ—ＰＡＣＳ）、远程医疗、医疗卫生数据管理和共享等．

及时为构建我国的医学信息学标准体系提供技术支撑。同时．应根据医学信息学发展的需要。考虑制定医学信息服务、数字医疗产品的信息化技术要求和测评等标准．建立健全医学信息市场服务体系。

３．３加大投入．积极研究

目前．国内没有专业的医学信息学标准研究和验证平台．是造成一些标准不适合我国国情、可操作性不强的根本原因。因此．加大医学信息标准化建设的投入．包括对创建医学信息学标准的测试、研究和验证环境的投入．对培养具有医学信息学技术和标准化知识复合人才的投入．以及对吸引医疗卫生机构参与、加强其标准的科学性、适用性和合理性研究的投入．才能保证我国医学信息标准化工作的顺利进行。

３．４应用为主．强化实施

在现阶段．我国的医学信息标准化建设要以应用为主．

强化实施。应该引起重视的是在医院信息化建设中．不重视

标准化、以国内尚无某些标准或国外标准不实用为借口而忽

视标准化、甚或在讨论软件或硬件价格的时候丢掉了标准的现象十分普遍。其原因是目前的医院信息化大多停留在医院

内部的基本信息管理．临床信息化尚未进入实质使用阶段．医院之间的互连和信息共享几乎为零：甚至在一个医院内有几个网络互不相连的现象仍然存在．以致标准化问题对其无

足轻重。因此，笔者认为应采取多种形式的得力措施，以至于强制使用某些已有的国家标准和在国际上得到认可的通行

标准．有利于逐步完善我国的医学信息学标准体系。

标准化建设是一项庞大而复杂的系统工程．具有技术难度高、专业涉及面广、应用变化快的特点，涉及多方面的理论和应用知识，需要有关产品、系统、设施的开发者、建设者、运营管理者的共同参与，必须统一领导、统筹规划、各

方参与、分工合作进行。在认真做好现有标准实施的协调和监督工作的基础上．逐步完善我国医学信息学标准体系．实

现我国医学信息产品的生产、建设和检测评估的标准化。

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ｉｎＢｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅ，２００６，８ｌ（３）：１９７—２０２．

●

ｒ收稿日期２００６—１１—２８］（编辑李馨）

ＣｈｉｎｅｓｅＨｏｓｐｉｌａＩＭａｎａｇｅｍｅｎｔ

Ｖｏｌ２７Ｎｏ

２（ｓｕＭＮｏ．３０７）Ｆｅｂ．２００７

４结束语

我国医学信息标准化建设存在的主要问题及建议

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：

董建成， 周董， 胡新平， DONG Jian-cheng， ZHOU Dong， HU Xin-ping

董建成,胡新平,DONG Jian-cheng,HU Xin-ping(南通大学医学信息学系,江苏,南通,226001)， 周董,ZHOU Dong(上海财经大学信息管理与工程学院,上海,200000)中国医院管理

CHINESE HOSPITAL MANAGEMENT2007,27(2)10次

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