新版质量手册2015(采用过程方法)
质量管理手册
（依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015）
文件编号：QM- 01 版 本 ：编 制 ： 赵先生 审 核 ： 田先生 批 准 ： 孙先生 分发号 ： 持有部门： 控制状态：
发布日期：2017年03月01日 实施日期：2017年03月05日
质量管理体系文件
0.1质量管理手册颁布令
为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据ISO9001:2015《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了《质量管理手册》。是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。 现批准发布，并于批准之日开始实施。
总经理： 月
0.2任命书
为贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系—要求》，确保质量管理体系的建立、保持、实施、改进，特任命以下部门主管，任命之日起正式上岗，并按《岗位职责》执行：
0.3 公司简介
上海市XXXXX有限公司成立于2006年，注册资金1000万，自成立以来，公司一直致力于家电、五金、电子、电器、塑料产品的研发、生产和销售服务。公司拥有先进的模具加工设备和生产设备，以及一批具有专业素养的工作团队，本着“质量为本，技术创新，诚信服务，持续改进”的宗旨，为客户提供最优质的服务。
公司于2009年通过ISO9001：2008质量管理体系认证，与多家主机厂合作，成为他们的模具供应商。近十年的发展，公司在汽车塑件领域开创了一片天地，未来将继续提升专业技术，完善管理措施，为客户提供及时、高效、优质的服务。
公司坚持“没有最好，只有更好”的理念，诚邀各界朋友前来交流与合作，让我们携手前进，共谋发展。 地址：
邮编： 联系人：
电话： 传真：
第1章 范围
1 体系适用于公司及各部门的质量管理，保证公司的产品和服务满足顾客要求和适用法律、法规要求。通过不断改进体系，增强顾客满意。
2 3 适用于第三方体系认证、第二方评审、内部审核。 4 可作为与顾客之间的合同条件。
第2章 规范性引用文件
2.1 质量管理体系标准
2.1.1 ISO9000:2015 质量管理体系—基础和术语 2.1.2 ISO9001:2015 质量管理体系—要求 2.2 适用的法律法规 2.2.1中华人民共和国劳动法 2.2.2中华人民共和国产品质量法 2.3 适用技术标准 GB/T 12 -------
当以上国际标准、法规修订或改版时，公司应及时按最新版本执行，必要时修订体系文件。
总经理： 年
第3章 术语和定义
本标准采用 ISO9000：2015 基础和术语，中所确立的术语和定义。文件中只列举部分主要术语。 3.3 相关方 interested party (stakeholder)
可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织
示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
3. 4 顾客 customer
能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品(3.7.5)或服务(3.7.7)的接 收人、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3. 5 供方 provider（supplier）
提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)
示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。 3. 6 外部供方 external provider (external supplier) 组织(3.2.1)以外的供方(3.2.5)
示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。 3.8质量管理 quality management 关于质量(3.6.2)的管理(3.3.3) 3.9过程 process
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 3.10质量方针 quality policy 关于质量(3.6.2)的方针(3.5.8) 3.11 质量 quality
实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 3.12 要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 3.13 质量要求 quality requirement 关于质量(3.6.2)的要求(3.6.4) 3.14 合格(符合) conformity 满足要求(3.1.2)
3.15 不合格(不符合) nonconformity 未满足要求(3.6.4) 3.16 缺陷 defect
关于预期或规定用途的不合格(3.6.9) 3.17 质量目标 quality objective 有关质量(3.6.2)的目标(3.7.1) 3.18 风险 risk 不确定性的影响 3.19文件 document 信息(3.8.2)及其载体
示例：记录(3.8.10)、规范(3.8.7)、程序(3.4.5)文件、图样、报告、标准。
注 1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。 注 2：一组文件，如若干个规范(3.8.7)和记录(3.8.11)，英文中通常被称为“documentation”。 注 3：某些要求（3.6.4）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范(3.8.7)（如修订受控 的要求）和记录(3.8.10)（如可检索的要求）可以有不同的要求。 3.20成文信息 documented information
组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体
注 1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：成文信息可包括：
—— 管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； —— 为组织(3.2.1)运行产生的信息(3.8.2)(一组文件)； —— 结果实现的证据(记录(3.8.10))。
注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。 3.21监视 monitoring
测定(3.11.1)体系(3.5.1)、过程(3.4.1)、产品(3.7.6)、服务(3.7.7)或活动的状态 注 1：测定状态可能需要检查、监督或密切观察。
注 2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对实体状态的测定。
注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注 1 已经被修订，并增加了注 2 和注 3。 3.22 检验 inspection
对符合(3.6.11)规定要求(3.6.4)的测定(3.11.1)
注 1：显示合格(3.6.11)的检验结果可用于验证(3.8.12)的目的。 注 2：检验的结果可表明合格(3.6.11)、不合格(3.6.9)或合格的程度。 3.23 纠正 correction
为消除已发现的不合格(3.6.9)所采取的措施
注 1：纠正可连同纠正措施(3.12.2)一起实施，在其之前或之后。 注 2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。 3.24纠正措施 corrective action
为消除不合格(3.6.9)的原因并防止再发生所采取的措施 注 1：一个不合格(3.6.9)可以有若干个原因。
注 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.12.1)是为了防止发生。
注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 1 和注 2 被修订。 3.25降级 regrade
为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)符合不同于原有的要求(3.6.4)而对其等级(3.6.3)的变更 3.26让步 concession
对使用或放行(3.12.7)不符合规定要求(3.6.4)的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的许可
注：通常，让步仅限于在商定的时间或数量内及特定的用途，对含有不合格特性(3.5.1)的产品和服务的交付。 3.27 返工 rework
为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)符合要求(3.6.4)而对其采取的措施 注：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。 3.28 返修 repair
为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)满足预期用途而对其采取的措施
注 1：不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。维修可能需要连同让步。
注 2：返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注 3：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。 3.29 报废 scrap
为避免不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)原有的预期用途而对其所采取的措施 示例：回收、销毁。
注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。
第4章组织的环境
4.1 理解组织及其环境
理解组织及其环境—过程分析乌龟图
4.2 理解利益相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围