GMP的重要性及现代化
食品安全与检测
北京安普生化科技有限公司协办
GMP的重要性及现代化
Importance&UpdateofGMP
北京联合大学高兆兰
,&卜品安全是政府、厂家和消费者都十
范(GBl4881—94)”的主要内容有:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求。
我国真正强制推行GMP是从制药开始的。按照《药品管理法》规定,2004年6月30日前药品生产企业必须通过GMP认证,未通过的被停止其生产资格。通过这项强制措施,我国淘汰了一些生产技术装备及管理落后的企业。
紧接着2004年8月国家食品药品监督管理局的新《保健食品注册管理办法》已经国务院批复,将于2004年10月份正式颁布实施。从今年10月份开始,保健食品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。
GMP要求。乳制品、果蔬汁饮料、碳酸饮料、含乳饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工企业、学生集中供餐企业实施HAccP管理。
氏分关心的大事,是我们共同努力的
目标。以往卫生监督部门主要重视市场食品质量的抽查,现在卫生部和国家食品药品监督管理局(sFDA)则主要致力于控制食品污染的源头,将食品制造过程中可能产生的危害因素消灭在生产过程中,并明确食品生产经营者是食品卫生第一责任人,把食品生产经营者加强自身卫生管理放在核心的位置,在食品生产经营企业大力推行GMP(GoodManufactur.
ing
因此,对于普通食品生产经营厂家来
说,强制推行GMP的时机即将到来。食品工业全面实施GMP已经是迫在眉睫了。
原国际和国内的GMP
规范都已明碾落后
美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品GMP,1969年又首次颁布了食
Practice良好生产规范)和HAccP(危
害分析关键控制点)食品安全控制系统,从根本上减少病从口入的可能性,减少食源性疾病,最大限度地实现保障消费者健康的目标。在新形势下,作为食品生产经营者,认识GMP的重要性并注意其现代化进程和趋势具有重大意义。
品GMP,FA0删H0和CAC也于1969年
开始采纳GMP,1986年美国FDA对食品GMP进行了最后一次修改。近二十年来,由于食品生产技术的重大改变、对新食源性病源菌的发现和验证、自动化控制和监测仪器的进展,原有的食品GMP标准已落后于时代。
我国卫生部20个强制性国标GMP虽
GMP是政府强制性
落后就会被淘汰,这是推行强制性卫生法规的严酷现实,全面实施GMP是规范药品和保健食品市场健康发展的必然要求。根据2003年卫生部《食品安全行动计划》要求,2005年在乳制品、饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工等食品生产加工企业实施卫生部制定的GMP要求。2006年所有餐饮业、快餐供应企业、食品储藏运输企业实施卫生部制定的
的食品卫生法规
GMP是保证食品安全性的管理体系,是从原料到成品全过程中每个环节的卫生条件和卫生操作规程,在中国、美国和加拿大等国均为强制性的。
然是1998年颁布的,但GMP毕竟是从国
外引进的,对国人来说还是颇感陌生的,加上过去食品工业较为落后的现状,也不可能对食品企业提出过高的要求,因此当时制定和颁布的20个强制性GMP国标,即使与美国FDAl986年的食品GMP和cAcl969~1993年的GMP比较也差距较大。例如没有引入从最初生产者到消费
an
1988年以来,卫生部共颁布了20个
强制性国标GMP。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规
SomemanufacturersmaybeshutdowniftheyfailtheGoodManufacturingPractice(GMP)authentication,said
official
out
fromtheStateFoodandDrugAdministration(SFDA).Themost
recentstatisticsshowthat
to
manymanufacturers
of6,000havepassedthe
provide
GMP
authentication
so
far.Foodproducersthatfailpasstheauthenticationwillbeclosed
down.GMP
importantguidelinesfortheproductionofsafeandqualityfoods.
万方数据
CFl(2)FEB
2005
托京安普生化科技有限公司协办
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性更强的食源性细菌的发现,例如单核细胞增生李斯特杆菌(L
mo
noc
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s
te
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i
a
ytog
ene
s)、空肠弯曲杆菌
campylobacterjejuni)、噬菌体DTl04型
鼠伤寒杆菌(salmonellatyphimurium
DT1
04)、隐孢子虫(cryptosporidium
parvum),以及肝炎病毒的新发现都增加了食源性疾病的危险。食品工业的自动化、自动监控探头和电脑联用的发展趋势,也对食品GMP规范的修订提出新的需求。
食品工业企业应提前对GMP
的现代化作好准备
我们的食品工业企业,应从政府对保健食品GMP的要求和《食品安全行动计划》,警觉到执行食品GMP的紧迫感和危机感,从提高企业核心竞争力和持续发展的需要出发,为企业的食品GMP提前做好准备。
首先要在观念上认识执行食品GMP规范的重要性,把食品GMP规范看作企业食品安全的基础,以人为本,抓好GMP的培训工作,组织有关员工学习国内外GMP规范,在熟悉的基础上,扩大培训内容和范围,作出本企业执行食品GMP规范的长期规戈0和安{j}。
其次,要在资金上作好预算,根据本
者的食品链概念,没有考虑食物原料来源的卫生生产对食品的安全性的潜在影Ⅱ向没有对ss0P(卫生标准操作规程)和培训提出要求等等。
调培训的重要性,员工需要培训,经理需要培训,供应商也需要培训。培训的内容应该扩展和提高,例如,过敏原控制、清洗和卫生程序、原材料接收方案、对员工等的清洗和卫生执行效果进行监控等。由内
企业具体情况在硬件改造上分步实施。如有技术改造项目和扩建计划,应在设计时就在建筑物和设备上充分考虑GMP和HAccP的要求,从长远考虑,一步到位。如资金有限,就按计划对各生产车间逐一进行改造。
再次,在软件上要加强现有GMP的管理,在GMP管理上与时俱进,完善现有文件、制度、表格,要将对GMP的管理与企业的sSOP和HACCP以及IS09000质量管理体系联系起来。以预防为核心,用现代生产技术、现代检测技术和先进的食品安全和食品质量控制理念,加强监测、预警和快速反应网络的建设,真正做到从源头上对食源性疾病进行有效控制,以安全优质的食品满足消费者的需要。
GMP正处在现代化
的进程中
美国FDA正将专家调查所获得的信息和数据进行整理和评估,进行食品GMP的修订前的准备,以便修订后的食品GMP可以反映当前的技术成果和变化,完成GMP的现代化。专家认为当前食品企业GMP主要存在以下四方面的问题:缺乏员
部和第三方公司对设备、工具和进厂原材料进行定期检查和审核。对于培训活动、原材料控制活动和清洗卫生监控结果等均应文件化并由责任人签字。对于培训的卫生效果,要以涂抹、感官评估和萤光试验确认。
食品工业近年来的一些发展趋势和变化对预防交叉污染和改善食品GMP硬件环境提出更高要求。例如,为适应快节奏生活方式,直接食用的方便食品应运而生,这些食品在食用前不再经过加热处理,显著增加了污染致病菌的可能性。耐药
工培训;原料交叉污染;工厂和设备卫生
差;工厂设计和厂房建筑物差。
针对存在的问题,食品GMP现代化将在这方面提出更高要求。专家特别强
(查询编号:06)■一
2005CFl(2)FEB
万方数据
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GMP的重要性及现代化
作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):
高兆兰
北京联合大学
中国食品工业
FOR THE FOOD & BEVERAGE INDUSTRY2005(2)
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