江苏省卫生科研设计书
登记序号 项目编号 分类代码 计划类别
江苏省卫生科研项目
科 研 设 计 书
项目名称
课题名称
主要承担单位 南京医科大学第二附属医院
单位地址邮政编码
开户行、帐号
课题负责人
职务(称)
联系电话
江苏省卫生厅制
填 写 提 纲
一、立项依据：与选题直接相关的国内外现状、水平和发展趋势；选题的理论和实践依据；研究目的、意义；本研究达到的科学技术水平，预期社会经济效益和应用推广前景。
二、科研假说或技术构思，主要研究内容、关键技术、目标（达到的主要技术指标或技术经济指标），技术特征及创新之处，开发项目应说明开发规模。
[研究目标]结核感染T细胞检测（TB-IGRA）在消化系统结核的辅助诊断和鉴别诊断的价值
[研究内容]肺外结核22%-23%为消化系统感染，感染侵犯的部位: 上消化道8.5%，小肠33.8%，大肠 22.3%，腹膜30.7%，肝脏14.6%。消化系统结核比较常见，对疑似消化系统结核的患者进行结核感染T细胞检测，通过与临床上诊断结果比对，评价结核感染T细胞检测在消化系统结核方面的诊断性能。另外，消化系统结核和其他消化系统疾病临床症状相似，有时很难判断，经常误诊。经查阅文献，发现很多肠结核误诊的报告。这主要是因为86% 肠结核累及部位为回盲部，而 22%-54% 的克罗恩病伴回盲部溃疡。而回盲部病变常与克罗恩病、白塞氏病等诊断易混淆，易造成临床上的误诊、误治，鉴别诊断显得尤为重要，用结核感染T细胞检测（TB-IGRA）考察其鉴别诊断的能力。
[拟解决的关键问题]消化内科是江苏省级临床重点专科，消化医学中心是首批（江苏唯一）卫生部消化内镜诊疗技术培训基地、江苏省临
床重点专科、南京医科大学“十一五”重点学科、南京医科大学消化内镜研究所所在地，是南京医科大学消化及消化内镜专业博士、硕士研究生培养基地，实力雄厚。研究结核感染T细胞检测在消化系统结核的辅助诊断和鉴别诊断的价值可提高我院诊断消化系统结核的能力，降低误诊率。
[本课题的特色和创新之处]结核感染T细胞检测（TB-IGRA）在消化系统结核的系统性研究较少，本课题研究结核感染T细胞检测（TB-IGRA）在消化系统结核的辅助诊断和鉴别诊断的价值。
[主要技术指标或技术经济指标]
（1）、主要技术指标
（2）、技术经济指标
三、研究试验方法及技术路线（工艺路线）。
技术路线：追踪进行结核感染T细胞检测（TB-IGRA）的消化科的病例背景以及最终临床诊断的结果，然后与TB-IGRA实验结果的对比分析研究。
实验流程：
注：第二步酶免实验在全自动酶免工作站上进行。
四、现有工作条件和基础：开展本项研究的技术优势，现有的主要仪器设备及应用合格实验动物的基本条件等；已有工作基础，预试验情况。
我院消化医学中心由一个内镜中心、3个病区和一个研究所组成，共有床位97张，拥有专利八项，年内镜手术数约15000例次，其中ERCP超过1000例次，接诊病人多。我院已开展结核感染T细胞检测（TB-IGRA）项目，有研究条件和基础。
五、计划进度：根据总的研究期限、年度计划进度，分别列出具体的目标和进度的考核指标。
六、参加(协作)单位意见及具体分工(附协议书)。
七、经费概算(包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助)和核算依据，以及分年度使用计划。
八、主要研究人员
九、单位意见、盖章
年 月 日
十、主管部门意见、盖章
年 月 日
填写说明
1、内容填写自备附页，用纸大小与封页一致，字迹清楚，装订整齐后按申报要求上报。
2、填写提纲所列内容，要全面详细、如实填写。
3、封面角上“登记序号”“分类代码”“项目编号”“计划类别”请勿填写