新版GSP要求-质量方针和目标管理制度
02-06
一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常
有效运行。
二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、2013年新版GSP及其实施细则等法律法
规，结合本企业经营实际制定本制度。
三、正文：
1. 质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公司在一定时期内质量工作的指导思想。
2. 质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。
3. 质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4. 质量方针、目标的制订：
4.1 质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 4.2 质量方针、目标制定的依据： 4.2.1 国家有关政策、法令和法规； 4.2.2 公司中长期发展规划；
4.2.3 公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 4.2.4 国内外市场信息、情报、经济发展动向；
4.3 公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 4.4 质量方针目标制订程序：
4.4.1 质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量
方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副总经理）等公司领导进行审议。
4.4.2 质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。
5. 质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。
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6. 质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检
查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及
时间期限，并及时组织人员进行复查。
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