药物经济学研究

　　文章编号：1009-5519（2007）12-1878-02 中图分类号：R19 文献标识码：B 　　 　　1 研究药物经济学（Pharmacoeconomics）的意义 　　 　　当前有限的医药卫生资源已难以满足人们日益增长的医药卫生需求，医药执业人员参与进行药物经济学研究，并能够协助这些决策过程，使有限的医药卫生资源达到最合理的利用。药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位、多点，随机长时间分析不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他方案（如手术治疗）以及不同医疗或社会服务项目（如社会养老与家庭照顾等）的成本。效益或效果及其效用，评价其经济学价值差别的学科。药物经济学不仅关注药物的治疗效果，同时也关注药物治疗的成本、因而越来越多地受到人们的重视。药物经济学的服务对象包括医药，医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗服务的供方、医药服务的供方、医生以及病人、医疗保险公司，并以最大限度合理利用现有医药卫生资源为目的。 　　 　　2 药物经济学研究方法 　　 　　2.1 成本-效果分析法（Cost-Effectiveness Analysis,CEA）：成本效果分析是较为完备的综合经济评价形成之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标：如抢救病人数、延长的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：（1）成本效果比值法：是成本与效果的比值，即每产生一个效果所需的成本。成本效果分析的目的在于平衡成本和效果。在二者之间找到一个最佳点，采用单位效果所花费的成本所产生的效果来表示（C/E），对不同的治疗方案进行分析比较。（2）增量成本效果比值法：当有的方案可能花的成本很高且产生的效果也很好，这时就应考虑每增加一个效果单位所花费的成本，即增加的成本-效果比（△C/△E），它代表了一个方案的成本-效果与另一个方案比较而得到的结果比。比值越低表明增加一个效果单位所需追回费用越低，该方案实施意义越大。成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。特点要求终点是成本、效果。结果单位是临床效果指标，结果是成本效果比例，不能进行疾病间比较，不能与非医疗开支比较。 　　2.2 成本-效益分析法（Cost-Benifit Analysis,CBA）：成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间，或多个药物治疗方案之间，或其他干预所消耗费用的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活质量或降低了发病率，控制了传染病的流行，开发研究生物工程制剂如疾苗、菌苗等有治愈性疾病功效的药物产品或根除疾病的某些药物产品，那么那些生存者的货币金额值、改善的生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。成本效益分析不仅具有直观易懂的优点，还具有普遍性，即可以比较不同药物对同一疾病的治疗效果，还可以进行不同疾病治疗措施间的比较，甚至疾病治疗与其他公共投资项目（例如公共教育投资）的比较。适用于全面的卫生以及公共投资决策。特点要求：成本、效益、结果单位用货币值单位表达。结果表示成本投资的净效益，与不同疾病间能够比较，疾病与非医疗间开支能够比较。 　　2.3 成本效用分析法：（Cost UtinIity Analysis，CUA）分析法：它是在结合考虑用药者意愿，恰好和生存质量的基础上比较供选治疗方案的经济合理性，成本效用分析是成本效果分析的发展，与成本效果分析有相似之处。在比较不同治疗方案的经济合理性，从某种程序上讲，两者均用货币来衡量成本，并且测量结果都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。所不同的是成本效果为一种单纯性的生物指标（如延长寿命时间、症状改善、体重增加）。相反成本效用分析中的结果都与生存质量密切相关，注意到病人对生活质量的要求，采用效用函数变化（常用单位是生活质量调整年）而非健康结果变化。可以进行不同疾病药物治疗措施的比较，是近年来比较时兴的药物经济学研究方法。特点分析、成本、效用、结果单位是生活质量调整年。结果表示成本效用比值，能够进行疾病间比较，不能与非医疗开支间进行比较。 　　2.4 最小成本分析法（Cost Minimization Analysis，CMA）：又称为成本分析法，成本效果分析的一种特例，它要求在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。它首先必须证明两个或多个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义，即P>0.05，然后通过分析找出成本最小者。它要求药物的质量、厂家、产地完全相同，临床治疗效果，包括疗效，不良反应，持续时间完全相同，选择成本最低的治疗认为成本最小是最理想的方案，所以应用范围较局限。特点：分析药物效果相同，结果是货币单位。结果表示成本差别，不能进行疾病间比较，不能与非医疗开支比较。 　　 　　3 药物经济学研究方法中应注意的事项 　　 　　首先要提出问题，确定研究的出发点，哪些成本应包括在药物经济学研究中和如何进行成本测算是药物经济学研究的关键，因为它将直接影响研究的结果和结论。分析的观点应站在病人和社会的观点立场上，分析要素成本。成本项目的评价问题应注意：非市场项目和社会间接成本的估价问题；成本分摊问题；投资性成本如何计算；隐性成本的测算都应注意合理性。样本的选择：样本大小合适，要适合给定的统计学差异需要的最小观察数。减少偏倚问题：注意选择偏倚，与混杂偏倚依从性问题：在一项药物经济研究中，如果不依从性的比例很大，如在10%~20%甚至更高，则应仔细分析原因，对研究的质量也应该进行评价。在单中心与多中心研究中应注意综合考虑，注意其真实性与合理性，确保分析结果的研究质量[2]。 　　在药物经济学分析中，收集整理研究资料，计算方案治疗终点的成本确定应真实，进行敏感度分析，注意采集数据的真实性，选择方法多样性，应多点、单盲或双盲增加研究的可信性或实用性，使全社会受益。方法确定，规范操作最为关键，规范操作与国际惯例接轨。在经济评估时，对照均应是同类中最广泛使用的治疗方法。参照物可以是药物也可能是非药物（如手术），如果没有其他替代品，也可做空白对照，但应真实可信。与研究药物经济学的自然属性相结合，减少自由性、伸缩性、随意性，增加可信性与实用性，通过对药物经济学的研究，全方位大面积、多层次、大范围的评价再推荐结果[3]，服务于人民大众，为人民大众提供经济合理安全有效的药物。 　　 　　参考文献： 　　[1] 吴永佩.药学综合知识与技能[M].第一版.北京:中国医药科技出版社,2000.41. 　　[2] 胡晋红.全程化药学服务[M].上海:第二军医大学出版社,2001.82.收稿日期：2007-01-29