[ASCO2016]聚焦中国:伊立替康 卡培他滨联合放疗治疗晚期直肠癌
2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会在芝加哥举办。6月4日上午的消化系统（结直肠）肿瘤壁报专场上，复旦大学附属肿瘤医院的章真教授在壁报上呈现了一项摘要号为3614的研究，该试验是一项局部晚期直肠癌患者每周伊立替康和卡培他滨联合新辅助放疗的基因型-驱动研究。
之前的研究显示，在UGT1A1 6/6基因型患者中每周伊立替康最大耐受剂量被增加至80mg/m2，在那些6/7基因型患者中，MTD被增加至65mg/m2。这是一项6/6基因型患者的连续平台研究。
临床分期T3-4，N0-2，符合术前放化疗的直肠癌患者被筛查UGT1A1基因型。对于6/6基因型患者，每周伊立替康的剂量是80mg/m2，而卡培他滨剂量固定为625mg/m2 bid d1-5每周。同期调强放疗需要考虑到骨盆（50Gy/25Fxs）。
主要研究结果
一共有52例患者（中位年龄，54岁）入组。51例患者根据计划完成放疗计划，42例（81%）患者完成了大于3个周期的每周伊立替康治疗。
43例（83%）患者接受根治性手术，R0切除术在所有患者中完成。9例患者中有5例拒绝接受手术，同意继续观察，并在达到临床完全缓解后等待治疗策略。
在43例接受切除术的患者中，13例（30%）患者观察到病理完全缓解，另外15例（35%）患者显示有残余肿瘤微病灶。3/4级白细胞减少/中性粒细胞减少发生在11例（21%）患者中，主要的3级非血液学毒性反应是腹泻（n=9，17%）。
主要研究结果
我们的数据显示在UGT1A1 6/6基因型病例中，呈现出可管理的毒性和令人鼓舞的高pCR率。评估伊立替康在新辅助治疗（NCT02605265）中价值的III期试验正在进行中。临床试验信息：NCT01474187。