2015年抗体药物现状及发展趋势分析

2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及

市场前景预测报告

报告编号：1585198

行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

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一、基本信息

报告名称： 2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及市场前景预测报告 报告编号： 1585198 ←咨询时，请说明此编号。 优惠价： ￥6750 元 可开具增值税专用发票

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二、内容介绍

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点，居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理，抗体可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。

2013年全球销售前20的药物中，有7个为抗体药物，而2014年全球销售前十的药物中抗体药物占七席，并包揽了前三甲。抗体药物市场销售额增长势头不减，世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏、诺华、辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。

相比较而言，我国在抗体药物领域的创新能力相对薄弱，自主研发的品种少，真正能通过临床试验并应用在临床的抗体药物同欧美等发达国家和地区相比仍存在较大差距。由于消费潜力巨大，中国市场是制药企业重点争夺的市场之一。

据中国产业调研网发布的2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及市场前景预测报告显示，我国抗体药物具有比国际市场更高的发展潜力。而且全球销售前6大单抗药物未来几年内专利均将到期。这一轮外资单抗药物的“过期高潮”，对国内生物制药企业来说，是绝好的机会。同时，国家对生物技术产业给予大力的支持、国内单抗药物市场需求越来越大以及老百姓人均收入逐渐增加的背景下，预计我国抗体药物产业将会迎来跨越式的发展。

2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及市场前景预测报告是对抗体药物行业进行全面的阐述和论证，对研究过程中所获取的资料进行全面系统的整理和分析，通过图表、统计结果及文献资料，或以纵向的发展过程，或横向类别分析提出论点、分析论据，进行论证。2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及市场前景预测报告如实地反映了抗体药物行业客观情况，一切叙述、说明、推断、引用恰如其分，文字、用词表达准确，概念表述科学化。

2015-2020年中国抗体药物行业研究分析及市场前景预测报告揭示了抗体药物市场潜在需求与机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。 正文目录

第一章 抗体药物相关概述 1.1 抗体药物介绍 1.1.1 定义解析 1.1.2 分类状况 1.1.3 类型及特点 1.1.4 主要功用

1.2 单克隆抗体的制备与优点 1.2.1 基本原理 1.2.2 制备过程 1.2.3 发展阶段 1.2.4 临床应用 1.2.5 产品优点

第二章 2012-2015年国际抗体药物市场分析 2.1 2012-2015年国际抗体药物市场发展综述 2.1.1 市场格局 2.1.2 市场现状

2.1.3 销售规模 2.1.4 厂商分析 2.1.5 共轭物研发

2.2 全球抗体药物市场发展特征 2.2.1 发展快速 2.2.2 研发领域集中 2.2.3 盈利品种集中 2.2.4 产业分布集中 2.3 国际单抗药物市场分析 2.3.1 发展进程 2.3.2 市场规模 2.3.3 FDA获批情况 2.3.4 治疗性单抗药物 2.3.5 单抗药物研发趋势 2.4 全球抗体偶联药物市场分析 2.4.1 ADC药物技术特点 2.4.2 ADC药物市场现状 2.4.3 ADC药物研发进展 2.4.4 ADC药产业化困境 2.4.5 ADC药物市场前景

第三章 2012-2015年中国抗体药物市场分析 3.1 国内外抗体药物市场比较分析 3.1.1 研发领域比较 3.1.2 抗体药物靶点比较

3.1.3 抗体药物产业化比较

3.2 2012-2015年中国抗体药物市场规模分析 3.2.1 抗体药物市场发展壮大 3.2.2 抗体药物产业初现雏形 3.2.3 抗体药物仿制市场分析 3.2.4 抗体药物行业发展动态 3.2.5 抗体药物企业准入门槛 3.2.6 抗体药物生产基地建设 3.3 2012-2015年中国单抗药物市场分析 3.3.1 单抗药物行业概况 3.3.2 单抗药物市场特征 3.3.3 2012年单抗药市场规模 3.3.4 2013年单抗药市场规模 3.3.5 2014年单抗药市场动态 3.3.6 2015年单抗药市场形势 3.3.7 2015年单抗药市场动态 3.3.8 单抗药产业面临发展机遇 3.4 中国抗体药物专利情况分析 3.4.1 专利申请总量增长 3.4.2 国外申请数量占优 3.4.3 专利申请主力分析 3.4.4 专利申请主要领域 3.4.5 专利影响竞争格局 3.4.6 国内药企专利策略

3.5 中国抗体药物市场的问题及发展对策 3.5.1 制约抗体药物发展的因素 3.5.2 单抗药物生产的技术壁垒 3.5.3 抗体药物产业化瓶颈分析 3.5.4 发展单抗药物的应对措施 3.5.5 我国抗体药物市场发展策略 第四章 2012-2015年抗体药物细分产品分析 4.1 阿托伐他汀（立普妥，Lipitor） 4.1.1 产品简介 4.1.2 市场销售规模 4.1.3 原料药对外贸易 4.1.4 产品专利到期 4.1.5 部分公开专利 4.1.6 市场竞争风险 4.2 阿达木单抗（修美乐） 4.2.1 产品简介 4.2.2 市场销售规模 4.2.3 进入中国市场 4.2.4 市场开发策略 4.2.5 首款仿制药面世 4.2.6 发展前景分析 4.3 益赛普（Enbrel） 4.3.1 产品简介 4.3.2 益赛普发展状况

4.3.3 海外市场突破 4.3.4 发展前景分析

4.4 曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin） 4.4.1 产品简介 4.4.2 市场销售规模 4.4.3 国外研制动态 4.4.4 国产研制状况 4.4.5 应用范围扩大 4.5 英夫利昔单抗（类克） 4.5.1 产品简介 4.5.2 发展优势 4.5.3 市场机遇 4.5.4 风险因素 4.5.5 仿制药上市

4.6 利妥昔单抗（美罗华，Rituxan） 4.6.1 产品简介 4.6.2 市场销售规模 4.6.3 产品研制状况 4.6.4 仿制药开发热潮

4.7 贝伐单抗（阿瓦斯汀，Avastin） 4.7.1 产品简介 4.7.2 市场销售规模 4.7.3 新适用症受批准 4.7.4 发展前景分析

4.8 其他产品

4.8.1 氯吡格雷（波立维，Plavix） 4.8.2 尼妥珠单抗（泰欣生） 4.8.3 西妥昔单抗

第五章 2012-2015年抗体药物的技术进展与研发状况 5.1 抗体技术分析 5.1.1 抗体工程技术 5.1.2 全人抗体技术 5.1.3 抗体标联及增效技术 5.1.4 抗体下游关键技术 5.1.5 抗体技术专利概况

5.2 2012-2015年全球抗体药物研发分析 5.2.1 国际抗体药物的研发历史 5.2.2 国内外单抗药物的研发历程 5.2.3 国内外单抗药物研发特点 5.2.4 全球抗肿瘤药物研发水平 5.2.5 世界抗体药物研发瓶颈及对策 5.3 中国抗体药物研发分析 5.3.1 中国抗体药物研发进展 5.3.2 国内抗体药物研发企业 5.3.3 国内抗体药物研发热点 5.3.4 抗体药物研发面临的困境 5.3.5 单抗药物开发面临的阻碍 5.3.6 抗体药物研究的主要趋向

5.4 动物单抗药物的研发分析 5.4.1 动物用单克隆抗体研究综述 5.4.2 单抗应用于动物疾病诊疗 5.4.3 动物用单抗药物研发方向

5.5 2013-2015年国内外抗体药物的研发动态 5.5.1 强生新单抗药物可在欧美市场上市 5.5.2 首个生物仿制单抗药物获欧盟认可 5.5.3 奥马珠单抗获准用于慢性自发性荨麻疹 5.5.4 国内首个具有全球知识产权单抗药获批 5.5.5 丽珠集团单抗药物获准进行临床试验 5.5.6 美国批准首个双特异性抗体药上市 5.5.7 日本研发新抗体助力阿尔茨海默氏症 5.5.8 诺华重磅单抗药获欧盟和FDA批准 5.5.9 中国成功研发埃博拉病毒抗体药物 第六章 2012-2015年抗体药物市场应用状况分析 6.1 癌症、肿瘤治疗

6.1.1 癌症、肿瘤的治疗方法简析 6.1.2 抗体药物在肿瘤治疗的应用 6.1.3 全球抗肿瘤药物市场规模 6.1.4 中国抗肿瘤药物市场规模 6.1.5 国内抗肿瘤药物市场格局 6.1.6 抗肿瘤药物细分品种市场 6.1.7 抗肿瘤药临床研究的挑战 6.1.8 抗肿瘤药物市场前景展望

6.2 抗感染治疗

6.2.1 抗感染药物市场细分

6.2.2 抗感染药物市场份额

6.2.3 抗感染药物应用规模

6.2.4 抗感染药物市场集中度

6.2.5 抗感染药物市场动态

6.2.6 抗感染药物制造基地建设

6.2.7 抗感染眼科药物市场规模

6.2.8 单抗药物应用于器官移植

6.3 高血压治疗

6.3.1 抗高血压药物的分类

6.3.2 国际抗高血压药物市场现状

6.3.3 中国抗高血压药物市场规模

6.3.4 国内抗高血压药物市场特征

6.3.5 我国抗高血压药物应用规模

6.3.6 沙坦类抗高血压药物市场前景

6.4 抑郁症治疗

6.4.1 抗抑郁药物市场概述

6.4.2 抗抑郁药物市场规模

6.4.3 抗抑郁药物市场特征

6.4.4 抗抑郁药物产品格局

6.4.5 抗抑郁药物国产化前景

第七章 2012-2015年国外抗体药物重点企业分析

7.1 罗氏集团（Roche Group）

7.1.1 企业发展概况

7.1.2 2013年罗氏集团经营状况

7.1.3 2014年罗氏集团经营状况

7.1.4 2015年罗氏集团经营状况

7.2 诺华公司（Novartis AG）

7.2.1 企业发展概况

7.2.2 2013年诺华公司经营状况

7.2.3 2014年诺华公司经营状况

7.2.4 2015年诺华公司经营状况

7.3 辉瑞（Pfizer）

7.3.1 企业发展概况

7.3.2 2013年辉瑞公司经营状况

7.3.3 2014年辉瑞公司经营状况

7.3.4 2015年辉瑞公司经营状况

7.4 美国强生公司

7.4.1 企业发展概况

7.4.2 2013年强生公司经营状况

7.4.3 2014年强生公司经营状况

7.4.4 2015年强生公司经营状况

7.5 德国拜耳公司

7.5.1 企业发展概况

7.5.2 2013年拜耳公司经营状况

7.5.3 2014年拜耳公司经营状况

7.5.4 2015年拜耳公司经营状况

第八章 2012-2015年国内抗体药物重点企业分析

8.1 上海中信国健药业股份有限公司

8.1.1 企业发展概况

8.1.2 抗体药物现状

8.1.3 企业创新模式

8.1.4 经营优势与风险

8.1.5 未来发展规划

8.2 百泰生物药业有限公司

8.2.1 企业发展概况

8.2.2 抗体药物研发

8.2.3 主要单抗产品

8.2.4 抗体药生产能力

8.2.5 抗体药产业基地

8.3 成都华神集团股份有限公司

8.3.1 企业发展概况

8.3.2 经营效益分析

8.3.3 业务经营分析

8.3.4 财务状况分析

8.3.5 未来前景展望

8.4 浙江海正药业股份有限公司

8.4.1 企业发展概况

8.4.2 经营效益分析

8.4.3 业务经营分析

8.4.4 财务状况分析

8.4.5 未来前景展望

8.5 浙江华海药业股份有限公司

8.5.1 企业发展概况

8.5.2 经营效益分析

8.5.3 业务经营分析

8.5.4 财务状况分析

8.5.5 未来前景展望

8.6 其他企业

8.6.1 北京天广实生物技术有限公司

8.6.2 大连亚维药业有限公司

8.6.3 上海美恩生物技术有限公司

8.6.4 上海张江生物技术有限公司

8.6.5 上海赛金生物医药有限公司

第九章 2015-2020年抗体药物市场发展前景预测

9.1 生物制药产业发展前景及趋势

9.1.1 生物制药行业前景广阔

9.1.2 生物制药产业发展趋势

9.1.3 生物制药企业未来方向

9.2 抗体药物市场前景展望

9.2.1 抗体生物仿制药市场潜力巨大

9.2.2 全球单抗药物市场发展趋势

9.2.3 中国抗体药物市场发展机遇

9.2.4 单克隆抗体药物产业前景向好

9.2.5 中国单抗药物市场增长空间

9.3 2015-2020年中国抗体药物市场预测分析

9.3.1 影响2015-2020年中国抗体药物市场发展的有利因素

9.3.2 影响2015-2020年中国抗体药物市场发展的不利因素

9.3.3 2015-2020年中国抗体药物行业产值预测

图表目录

图表1 抗体产生的过程

图表2 三代抗体的比较

图表3 抗体的命名原则

图表4 单克隆抗体基本原理图

图表5 人工制备单克隆抗体的过程

图表6 各种类型单抗的比较

图表7 FDA批准的鼠源治疗性单抗

图表8 Zevalin销量变化情况

图表9 各治疗领域的单抗产品数量占比

图表10 单抗产品作用原理

图表11 主要的抗体药物公司合并和收购案例

图表12 全球抗体药物市场年均增长率

图表13 全球抗体药物在医药行业的地位

图表14 全球治疗性抗体研发领域

图表15 全球前六大基因工程抗体上市推动抗体药物市场增长

图表16 全球前十二大单克隆抗体销量排行

图表17 全球前六大抗体药物销量

图表18 全球制药公司研发投入排行榜

图表19 1999-2011年罗氏美罗华销售额变化趋势图

图表20 1999-2011年罗氏安维汀销售额变化趋势图

图表21 2005-2011年罗氏赫赛汀销售额变化

图表22 2006-2011年罗氏雷珠单抗销售额变化

图表23 全球单克隆抗体药物的发展历程

图表24 2007-2012年全球单抗药物市场规模

图表25 1997-2012年全球抗肿瘤单抗药物市场规模

图表26 2012年全球抗肿瘤单抗药物市场格局

图表27 2011-2012年全球抗肿瘤药物销售十强

图表28 截至2013年全球已批准单抗药物-治疗领域分类

图表29 单抗药物作用靶点与主要抗肿瘤适应症

图表30 1994-2013年FDA批准的抗肿瘤单抗药物

图表31 FDA批准的治疗自身免疫性疾病的单抗药物

图表32 FDA批准的器官移植抗排斥、病毒感染、心脑血管、骨质疏松等疾病的单

抗药物

图表33 截止2012年经FDA审批通过并上市销售的治疗性单克隆抗体药物

图表34 全球销量排名前10的治疗性单抗药物

图表35 SFDA批准的治疗性抗体药物

图表36 全球抗体药物适应症比例

图表37 我国抗体药物按类型构成

图表38 2011年全球抗体药物按类型构成

图表39 国内外抗体药物靶点比较

图表40 国内外抗体药物技术水平比较

图表41 2011年单抗在我国药物的市场份额

图表42 国内进口治疗性单抗产品列表

图表43 国产治疗性单抗产品列表

图表44 国内部分单抗药物价格

图表45 部分单抗医保覆盖情况

图表46 2005-2013年国内主要单抗药物产品销售规模

图表47 2005-2013年样本医院利妥昔单抗用药销售额及增速

图表48 2005-2013年样本医院曲妥珠单抗用药销售额及增速

图表49 2005-2013年样本医院贝伐珠单抗用药销售额及增速

图表50 截止2015年3月国内上市单抗类产品列表

图表51 2010-2014年国内上市单抗类产品最低价

图表52 2010-2014年样本医院不同适用科室单抗类产品销售额

图表53 近年全球单克隆抗体药到期时间

图表54 2013年他汀类药物中国市场销售比例

图表55 2014年我国他汀类原料药主要出口目的地

图表56 2004-2013年辉瑞制药立普妥（Lipitor）销售情况

图表57 2008-2026年全球每年药物专利到期数量统计

图表58 2005-2013年全球单抗药物主要产品销售走势

图表59 2005-2013年我国样本医院曲妥珠单抗销售额及增速

图表60 2005-2013年我国样本医院贝伐珠单抗销售额及增速

图表61 2008-2012年我国样本医院尼妥珠单抗用药金额

图表62 2008-2012年我国样本医院西妥昔单抗用药金额

图表63 抗体专利排名前10位的专利权人

图表64 抗体专利排名前10位的发明人

图表65 排名前4位的抗体药物治疗领域

图表66 全球单克隆抗体发展历程

图表67 SCI收录抗体文献量变化情况

图表68 单克隆抗体药物Bevacizumab的研发历程

图表69 全球在研新产品统计情况

图表70 2004-2013年全球抗肿瘤领域上市的新分子实体

图表71 截止2012年SFDA批准上市的抗体药物

图表72 SFDA受理的临床试验抗体药物

图表73 2007-2012年我国样本医院抗肿瘤总体用药金额

图表74 2007-2012年我国样本医院抗肿瘤单抗用药金额

图表75 2003-2013年全球肿瘤药物市场发展

图表76 全球肿瘤药物市场分区域情况

图表77 2003-2013肿瘤治疗药物市场结构

图表78 2013年全球抗肿瘤药物销售前二十强

图表79 2003-2012年中国肿瘤药市场规模

图表80 国内抗肿瘤药物市场份额变化情况

图表81 2013年中国抗肿瘤药前十强

图表82 2010-2013年中国抗肿瘤药物复合年增长率前十名

图表83 20年样本医院抗肿瘤药物分类别市场格局

图表84 2005-2012年样本医院植物碱类市场格局

图表85 2005-2012年样本亿元抗代谢类肿瘤药市场规模

图表86 2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场格局

图表87 2005-2012年样本医院烷化剂市场规模

图表88 2012年样本亿元烷化剂市场格局

图表89 2013年样本医院抗感染用药不同类别市场规模

图表90 2013年样本医院抗感染用药前20位品种市场规模

图表91 2013年医院终端全身用抗感染药销售额Top10品种份额

图表92 2006年-2012年我国抗感染滴眼液各类别用药市场规模

图表93 全国抗高血压药占所有药品的金额百分比

图表94 全国抗高血压药占心血管系统药物用药的比例

图表95 各行政区域高血压药物应用情况对比

图表96 我国五省市抗高血压药和心血管系统药物用药金额对比

图表97 各季度各种类抗高血压药用药金额对比

图表98 用药金额排名前10位的抗高血压药情况

图表99 用药金额排名前10位的抗高血压药原研药企业情况

图表100 抗抑郁药的分类

图表101 2011-2012年罗氏主要财务数据

图表102 2011-2012年罗氏不同地区销售额情况

图表103 2012-2013年罗氏主要财务数据

图表104 2012-2013年罗氏不同地区销售额情况

图表105 2013-2014年罗氏集团综合收益表

图表106 2014年罗氏集团分部资料

图表107 2013-2014年罗氏集团收入分地区资料

图表108 2011-2012年诺华综合损益表（未审计）

图表109 2011-2012年诺华不同地区净销售额细分情况

图表110 2012-2013年诺华综合损益表（未审计）

图表111 2012-2013年诺华不同地区净销售额细分情况

图表112 2013-2014年诺华公司综合收益表

图表113 2013-2014年诺华公司分部资料

图表114 2011-2012年辉瑞损益表

图表115 2012-2013年辉瑞合并损益表

图表116 2012-2013年辉瑞收入分地区情况

图表117 2012-2014年辉瑞综合收益表

图表118 2012-2014年辉瑞分部资料

图表119 2012-2014年辉瑞收入分地区资料

图表120 2010-2012年强生合并损益表

图表121 2010-2012年强生不同部门不同地区销售额细分情况

图表122 2011-2013年强生合并损益表

图表123 2011-2013年强生不同部门不同地区销售额细分情况

图表124 2012-2014年强生公司合并损益表

图表125 2012-2014年强生不同部门不同地区销售额细分情况

图表126 2011-2012年拜耳综合收益表

图表127 2011-2012年拜耳分部资料

图表128 2012-2013年拜耳综合收益表

图表129 2012-2013年拜耳分部资料

图表130 2013-2014年拜耳综合收益表

图表131 2013-2014年拜耳分部资料

图表132 2013-2015年成都华神集团股份有限公司总资产和净资产

图表133 2013-2014年成都华神集团股份有限公司营业收入和净利润

图表134 2015年成都华神集团股份有限公司营业收入和净利润

图表135 2013-2014年成都华神集团股份有限公司现金流量

图表136 2015年成都华神集团股份有限公司现金流量

图表137 2014年成都华神集团股份有限公司主营业务收入分行业、产品、区域

图表138 2013-2014年成都华神集团股份有限公司成长能力

图表139 2015年成都华神集团股份有限公司成长能力

图表140 2013-2014年成都华神集团股份有限公司短期偿债能力

图表141 2015年成都华神集团股份有限公司短期偿债能力

图表142 2013-2014年成都华神集团股份有限公司长期偿债能力

图表143 2015年成都华神集团股份有限公司长期偿债能力

图表144 2013-2014年成都华神集团股份有限公司运营能力

图表145 2015年成都华神集团股份有限公司运营能力

图表146 2013-2014年成都华神集团股份有限公司盈利能力

图表147 2015年成都华神集团股份有限公司盈利能力

图表148 2013-2015年浙江海正药业股份有限公司总资产和净资产

图表149 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司营业收入和净利润

图表150 2015年浙江海正药业股份有限公司营业收入和净利润

图表151 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司现金流量

图表152 2015年浙江海正药业股份有限公司现金流量

图表153 2014年浙江海正药业股份有限公司主营业务收入分行业、产品

图表154 2014年浙江海正药业股份有限公司主营业务收入分区域

图表155 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司成长能力

图表156 2015年浙江海正药业股份有限公司成长能力

图表157 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司短期偿债能力

图表158 2015年浙江海正药业股份有限公司短期偿债能力

图表159 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司长期偿债能力

图表160 2015年浙江海正药业股份有限公司长期偿债能力

图表161 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司运营能力

图表162 2015年浙江海正药业股份有限公司运营能力

图表163 2013-2014年浙江海正药业股份有限公司盈利能力

图表164 2015年浙江海正药业股份有限公司盈利能力

图表165 2013-2015年浙江华海药业股份有限公司总资产和净资产

图表166 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司营业收入和净利润

图表167 2015年浙江华海药业股份有限公司营业收入和净利润

图表168 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司现金流量

图表169 2015年浙江华海药业股份有限公司现金流量

图表170 2014年浙江华海药业股份有限公司主营业务收入分行业、产品

图表171 2014年浙江华海药业股份有限公司主营业务收入分区域

图表172 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司成长能力

图表173 2015年浙江华海药业股份有限公司成长能力

图表174 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力

图表175 2015年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力

图表176 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司长期偿债能力

图表177 2015年浙江华海药业股份有限公司长期偿债能力

图表178 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司运营能力

图表179 2015年浙江华海药业股份有限公司运营能力

图表180 2013-2014年浙江华海药业股份有限公司盈利能力

图表181 2015年浙江华海药业股份有限公司盈利能力

图表182 未来抗体药物研究趋势

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