人力资源控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件
07-11
人力资源控制程序
1、目的
提供必须的工作人员以保证公司质量管理体系的有效运行，满足顾客的要求。
2、范围
适用于本公司对不同的工作岗位的人员配置。
3、职责
3.1行政部组织有关人员识别各工作岗位的能力要求，选择能够胜任的人员并规定其职责。
3.2行政部门对关键岗位人员进行规定，包括教育、培训、技能等要求。
3.3行政部编制培训计划，技术部对关键岗位人员进行培训并作培训记录。
4、控制程序
4.1公司总经理识别和提供适当的人力以实施公司的质量方针，达到其质量目标，以满足顾客要求和法规要求。
4.2技术部门对公司各岗位人员进行适当的培训使其能够满足工作岗位的要求，对培训的结果通过实际操作的方式进行评价确定其培训的目的。
4.3对特殊的工种（如淬火）要求必须经过培训以后，确保培训合格再上岗工作。
4.4对内审员、检验员、环境检测人员、计量员等与产品质量相关的人员进行外部培训，取得相应资格后再上岗。
4.5保留关键岗位员工的培训记录。
4.6行政部门和技术部门要定期对关键岗位员工的实际操作经验、能力和才能进行评定。
4.7人员的任免和岗位调整由行政部负责经总经理批准后执行，
5、相关文件
5.1工艺流程中关键岗位示意图QP04-01
5.2员工招聘、培训的要求QP04-02
5.3工作岗位任职要求QP04-03
6、相关记录
6.1员工进厂培训记录表QP04-04
6.2员工技能考评记录表QP04-05
6.3员工个人培训挡案QP04-06
6.4培训计划QP04-07