抽检丨2017年第14期国家医疗器械质量公告:6家企业产品不合格
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台），具体为：
（一）医用电子体温计1家企业1台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。
（二）一次性使用气管插管2家企业2批产品。河南亚都实业有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批气管插管，套囊（充起直径）不符合标准规定。
（三）弹性体印模材料1家企业1批产品。山东沪鸽口腔材料股份有限公司生产的1批弹性体印模材料，工作时间不符合标准规定。
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被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2台，具体为：
医用电子体温计2家企业2台产品。宝瑞源生物技术（北京）有限公司生产的1台医用电子体温计、义乌市百灵医疗器械有限公司生产的1台电子体温计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
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合格情况