如何把药物制成冻干粉针工艺
如何把药物制成冻干粉针工艺
干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右，然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态无菌粉注射剂。其常见的生产工艺是：先将药物按水针剂标准制成药液，在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌，无菌分装入瓶半加塞，装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态，在此状态下抽极限真空（
冻干粉针与一般粉针和水针剂比稳定性好：因为冻干粉针是在真空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低(
冻干粉针的高科技体现在：冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻. 升华等科技含量较高外，还有其以下高科技含量：
（1）可使药物微囊化或形成脂质体：通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小，可使药物微囊化或形成脂质体，通过筛选不同的微囊和脂质体，可使药物达到速效、靶向或控制释放作用。
（2）通过调整载体和冻干工艺，可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐，后者可使两种药物同时抵达病灶，发挥协同作用，大大提高了抗菌药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。
之所以把药物制成冻干粉针原因在于：
（1）有些药物稳定性差，或见水很容易分解，不能作成普通粉针或水针，只有作成冻干粉针才能很好发挥药效。
（2）有些药物单品种稳定，与另一种药物配伍易发生反应，作成普通针剂不
能长久保存，而此两种药物配伍，在临床上效果很好，制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。
（3）可通过微囊化或形成脂质体、复合成复盐等，使药物发挥速效、高效作用，提高药物生物利用度。通过调整载体，还能制成靶向制剂或控制释放剂。 冻干粉针在使用上一般用注射用水或5%葡萄糖做为稀释剂，个别品种配专用稀释剂。一般不建议用生理盐水稀释，也可用部分水针剂稀释。总体说应该按说明书要求选用合适的稀释剂，稀释后应尽快用完。未用完的药液稳定性差，按说明书规定贮藏可再用。一般药物常温保存可放置1—3天，冷藏（2—8C ）可保存3—7天，冷冻（-10C ）可保存一个月。过期应废弃。
冻干粉针在与其它水针配伍使用时候要视具体情况而定，冻干粉针可与部分水针剂配伍使用，具体情况参照国家医药总局颁布的药物配伍禁忌表。冻干粉针药物在瓶中有裂纹或碎块不影响药效，请放心使用。因为冻干粉针水分含量极低，冻干过程会出现裂纹，象地干旱裂缝道理一样，不影响药效。冻干粉针是在真空状态下制成，药物结块较膨松，运输过程可能破碎，丝毫不影响药效，请放心使用。注意的是：冻干粉针在稀释前稳定，剂不能长久保存，而此两种药物配伍，在临床上效果很好，制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。