层流手术室
5、洁净手术室（空态或静态）等级标准（见表6）表1 洁净手术室分级
等级
手术室名称
手术切口类别
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
特别洁净手术室 标准洁净手术室 一般洁净手术室 准洁净手术室
Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅲ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 肛肠外科及污染类等手术 表2 主要洁净辅助用房分级
表3 过滤器更换周期
类 别 新风入口过滤网 粗低效过滤器 中效过滤器 亚高效过滤器 高效过滤器
检 查 内 容
网眼是否一半以上已堵
阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力
阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力
阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍） 阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力
表4 环境污染控制指标
空 气
微粒（粒/L）
级 别
≥0.5μm
≥5.0μm
沉降菌浓度 (个/φ90皿•0.5h）
地 面
墙面与物体
表面 染菌密度（cfu/cm2)
工作中 动 静 比 =5
≤5
≤5
新手套 0 0 0
≤1 ≤3 ≤5 工作中 五指手套印
3年以上，超过标准随时更换 1年以上，超过标准随时更换 6-12个月，超过标准随时更换
更 换 周 期
1周清扫1次，多风沙地区周期更短 3-6个月，超过标准随时更换 适用手术提示
染菌密度 （cfu/cm2)
染菌密度（cfu/
手套)
静态
动态 动 静 比 =5
静态
动态 动 静 比 =5
静态 动态
消毒后 ≤3 ≤5 ≤5 ≤5
工作中 动 静 比 =10
消毒后 ≤3 ≤5 ≤5
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 非 洁 净 区
≤3.5 ≤350 ≤3500 ≤10500
0 ≤3 ≤30 ≤90
≤0.2 ≤1.5 ≤4 ≤5
动 静 比 =7.5
/ / / /
≤10/5min
≤10 ≤10 / /
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
表5 洁净手术室空气采关布点位置与方法
区域
Ⅰ级 洁净手术室 手术
最少测点数
5点（双对角线布点） 8点（每边内2
手术区图示
九、名词解释： 1、洁净手术部（clean operating department）：以数间洁净手术室为核心包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。 2、空气洁净技术：是指通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。 3、空气洁净度（air cleanliness）：表示空气洁净的程度，以含有的微粒（无生命微粒和有生命微粒）浓度衡量，浓度高则洁净度低，反之则高。 4、空气洁净度级别（air cleanliness class）：以数字表示的空气洁净度等级，数字越小，级别越高，洁净度越高；反之则洁净度越低。 5、洁净度100级（cleanliness class 100）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350粒/ m3 (0.35粒/L)且小于等于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。 6、洁净度1000级（cleanliness class 1000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。 7、洁净度10000级（cleanliness class 10000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。 8、洁净度100000级（cleanliness class 100000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350000粒/ m3 (350粒/L)且小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)。 9、洁净度300000级（cleanliness class 300000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500000粒/ m3(3500粒/L)且小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)。 10、浮游菌浓度（airborne bacterial concentration）：利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数（cfu/ m3³）。 11、沉降菌浓度（depositing bacterial concentration）：用直径为90mm的培养皿静置于室内30min，然后培养得出的每一皿的沉降菌落数。 12、表面染菌密度（density of surface contaminated bacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数（cfu/c㎡）。 13、手术区（operation zone）：需要特别保护的手术台及其周围区域，Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2M。 14、静态：室内设施及功能齐备，空调净化系统正常运行，但无人员的状态。 15、动态：一切系统正常运行、医护人员进行正常操作的状态。