蛋白同化制剂申报资料
行政许可事项
申报条件： ；2、通过药品GSP认证。 1、具备《药品经营许可证》
申报材料： 1、申报蛋白同化制剂、肽类激素定点经营申请表；
2、特殊药品经营企业基本情况登记表，并附电子版；
、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》复印件，企业如拟由3、企业的《药品经营许可证》
分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书及拟从事蛋白同化制剂、肽类激素经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。；
4、企业蛋白同化制剂、肽类激素管理组织机构图（注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（1）企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人5、
员学历证明和职称证书复印件；（2）技术人员、管理人员名册（标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称）。（3）分支机构负责人、质量负责人、专门管理蛋白同化制剂、肽类激素经营人员学历证明和职称证书复印件。
6、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。
7、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全管理文件制度。
8、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细。 9、法律、行政法规规定的其他条件；
10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 11、凡申请单位申报材料时，经办人不是法定代表人或负责人本人，单位应当提交《授权委托书》及申请人身份证复印件；
12、申请材料每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。
办理程序： 1、市局初审后，企业向省政务服务中心窗口提交申报材料；
2、省局对申报材料进行审查；
3、符合要求的，组织现场检查；
4、审查合格，下发蛋白同化制剂、肽类激素定点经营批件。
法定时限：
承诺时限：
收费标准： 20 工作日 20 工作日 无
收费依据：
联系电话： 无 0551－62999791至0551－62999794