史上最全食品接触材料培训(内部)

一、概述

1. 什么是食品接触材料

随着全社会对食品安全问题的关注程度不断增加，由食品容器、包装材料餐厨具等食品接触材料导致的食品安全问题逐渐引起了社会各界的注意。根据我国《食品卫生法》的定义，食品容器、包装材料是指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的内壁涂料。

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涂层类

2 为什么要测试？

食品容器和包装材料对于食品安全有着双重意义：一是合适的包装方式和材料可以保护食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变；二是包装材料本身的化学成分会向食品中发生迁移，如果迁移的量超过一定界限，会影响到食品的卫生。随着食品科技和包装工业的迅速发展，许多新型的包装材料和包装形式不断出现，如何对各类包装材料在食品中的应用进行规范和管理一直受到各国政府的关注。世界各国特别是美国、欧盟、日本等发达国家的分析与研究结果表明，与食品接触的器皿、餐厨具和包装容器以及包装材料中有害元素、有害物质已经成为食品污染的重要来源之一。

食品接触材料可能向食品迁移本身的化学成分，影响食品的卫生安全； 食品接触材料还可能改变食品的感官特性。 二、目前应用的法规

针对目前各种食品级材料和制品的法规要求，不仅各个国家的要求不尽相同，对不同材料的要求也各有差别，甚至对同种材料在不同使用条件下也制定了不同的要求。因此，在进行食品接触材料管控的时候，需要明确产品的出口地区、材质和使用条件。常见的各国食品级法规如下：

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美国联邦法及FDA 执法政策指导

一 基础了解 在美国各地、各州都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系， 来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局（FDA ）在这一过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全法规的规定是十分具体，复杂的。对于与食品接触的材料及制品，美国FDA 认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。FDA 对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质，因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。美国联邦法典第21 卷《食品、药物和化妆品》的第174、175、176、177、178 部分（21.CFR.Part ；174.175.176.177.178）对食品添加剂有详细的规定。

美国食品级法规 US Food Grade ：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07

美国食品及药品管理局 U.S. FDA ＝ United State Food and Drug Administration Code of Federal Regulations (CFR): 美国联邦法案

Compliance Policy Guide (CPG): 美国FDA 执法政策指导

CFR are mandatory regulations in 52 states of U.S. 在美国52个州内强制执行 ► 21 CFR = Food and Drugs 食物和药品

► 21 CFR 175 = Adhesives and coating 胶水和涂层 ► 21 CFR 176 = Paper and paperboard 纸和纸板

► 21 CFR 177 = Polymers (plastics and fabric) 聚合物(塑料和纺织品)

► 21 CFR 181.32 = Acrylonitrile copolymer (A

► CPG 7117.07 = Lead content in ceramic food wares 瓷制食物器皿中铅含量 ► CPG 7117.06 = Cadmium content in ceramic food wares瓷制食物器皿中镉含量 ► CPG 7117.05 = Lead content in silver-plated food wares镀银食物器皿中铅含量

二 测试选择

Components need to perform FDA test: 需要FDA 测试 ► Direct food contact components 直接食物接觸部分 ► Lids / stoppers 蓋/塞子 ► Gasket rings 密氣墊/圈

► Toys imitate food contact articles (e.g. cooking sets) 模仿接觸食物的玩具 Components NO need to perform FDA test: 无需FDA 测试 ► Will not contact with food under normal and foreseeable use 在正常和可預見的用途之下, 不會接觸食物 ► Handles (such as cups, pitches) 柄, 把手

► Exterior area of food containers 食物容器的外部 ► Will be removed before use 在用之前將被去除

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► Articles for holding food contact articles (e.g. chopsticks holder)托住食物接觸器 具(如：筷子架)

► Toys imitate food (e.g. plastic apple, banana) 模仿食物的玩具(如：塑胶苹果等)

三 测试方法

美国FDA 与食品接触材料的检测与测试样品的材质有关，常见的聚合物 产品有如：聚丙烯(PP)，聚乙烯(PE)，橡胶，硅橡胶类，聚碳酸酯(PC)，丙烯晴/苯乙烯聚合物(AS)，聚苯乙烯(PS)，苯乙烯段链聚合物，丙 烯酸-乙烯共聚物(SMMA)，丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物(ABS)，有封垫圈的食物容器盖，聚(乙烯基氟) 树脂，树脂和聚合物涂层，纸和纸板，三聚 氰氨树脂，尼龙，聚甲醛(POM)，有封垫圈的食物容器盖，聚砜树脂，聚氨树脂(PU)，脲醛树脂，聚酯树脂。

常见的陶瓷、玻璃及金属制品有如：搪瓷炊具，镀银餐具，陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分，陶瓷及玻璃产品外部装饰部分，不锈钢材及金属等。

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其中对每一种材质，根据其接触食品类型以及使用条件测试方法也不同， FDA 测试中通常把接触食品类型分为以下几种： 1 Type of Foods 食品类型

I Nonacid, aqueous products; may contain salt or sugar or both (pH above 5.0). 非酸性（PH>5），溶于水的产品；可以包含盐或糖。

II Acid, aqueous products; may contain salt or sugar or both, and including

oil-in-water emulsions of low- or high-fat content. 酸性（PH=5或

III Aqueous, acid or nonacid products containing free oil or fat; may contain salt, and

including

water-in-oil emulsions of low- or high-fat content.

水溶性，酸性或非酸性产品，包含游离油或脂肪；可以包含盐或糖，并包括低或高 IV Dairy products and modifications 奶制品及其改性奶制品

A. Water-in-oil emulsions, high- or low-fat; B. Oil-in-water emulsions, high- or low-fat. V Low moisture fats and oil

低含水量的脂肪和油 VI Beverage 饮料

A. Containing up to 8 percent of alcohol

C. Containing more than 8 percent of alcohol >8%的乙醇饮料。

VII Bakery products other than those included under Types VIII or IX of this table

烧烤食品，除最后两项以外的食物

A. Moist bakery products with surface containing free fat or oil. 潮湿的烧烤食品，表面含有游离的脂肪或油。

B. Moist bakery products with surface containing no free fat or oil. 潮湿的烧烤食品，表面不含有游离的脂肪或油。

VIII Dry solids with the surface containing no free fat or oil (no end test required).

干固体，表面不含有游离的脂肪或油。（不需最终测试） IX Dry solids with the surface containing free fat of oil. 干固体，表面含有游离的脂肪或油。

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FDA 测试中通常把使用条件分为以下几种：

我们在选择测试条件的时候要同时考虑以上两个条件，下面以三聚氰胺-甲醛树脂制品 21 CFR 177.1460为例介绍以下具体条件选择。

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欧洲EN

欧盟最新颁布针对与食品接触物质的法规1935/2004/EC 全称：《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令890/EC 89/109/EC 的法规》R egulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004－on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC。在欧盟成员国销售的和食品有接触的产品必须严格符合该项指令的相关要求。

1. 框架法规EC/1935/2004 列明了与食品接触的产品/物质生产必须符合以下的条件： (1) 符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP ）；

(2) 不能释出对人体健康构成危险的成分；范围、一般要求、评估机构等作了规定 。 (3) 不能导致食品的成分产生不能接受的改变；

(4) 不能降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）； (5) 材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。 2. 法规适用范围

框架法规适用于所有最终状态将要与食品相接触的材料和物品（可能包括诸如印刷用墨水和粘性标签之类）。但是，它特别不适用于作为食品的一部分并在食用时会吃到的那些表面层物质（如香肠的外衣）；它也不适用于一些在公共场合和消费者供水系统中使用的材料和物品，因为他们实施其各自的法律。 3. . 欧盟食品接触材料的管理包括框架法规、特殊法规和单独法规3种。框架法规规定了

对食品接触材料管理的一般原则，特殊法规规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求，单独法规是针对单独的某一种物质所做的特殊规定。 （1）框架法规。欧盟2004年颁布新的法规(EC)No.1935／2004取代先前实施的80 ／590／EEC 和89／109／EEC 指令，EC No.1935／2004 是欧盟最新的关于与食品 接触材料和制品的基本框架法规。与以往不同的是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规形式颁布的。

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（2）专项指令。在欧盟规定的必须制定专门管理要求的17类物质中，目前仅有陶瓷(84/500/EEC)、再生纤维素薄膜(93/10/EEC)、塑料(2002/72/EC)已经废除。3类物质颁布了专项指令。在对陶瓷的指令中，规定了与各类食品不同接触形式的陶瓷制品中的铅、镉的限量。对再生纤维素薄膜的指令中规定了再生纤维素薄膜的范围、加工中允许使用的物质及使用要求。

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200/72/EC 8

欧盟颁布的 EC/1935/004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前前针对17种材料的特定措施， 由于欧盟缺乏可适用的材料指南，根据EC/1935/2004 第6 条规定，当各类材料和制品的特定措施还没有制定时，允许维持和采用各成员国的相关规定。因此，在产品出口到欧盟时，不仅仅要考虑到EC/1935/2004，而且还要考虑到具体出口国的相关法规。如德国、法国等，除严格依循欧盟1935/2004 指令外，还有当地的食品级法规必须遵循，如：德国LFGB （LMBG ）， 法国FrenchDGCCRF2004-64，英联邦UK SI 898:2005 和意大利公报（Gazzetta Ufficiale G.U）法律No.283 of 30/04/1962 和地方法令21/03/1973（D.M.21/03/73）等。

2005 年9 月，德国新食品和饮食用品法LFGB 取代了食品和日用品LMBG 。它又称《食品、烟草制品化妆品和其它曰用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。与食品接触的曰用品通过测试，可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”，并能在德国市场销售。

LFGB 与其它食品级测试的不同点在于，要求做Section 30&31

§30 LFGB 禁止销售含有有毒成分对人类健康产生危害的日用品

§31 LFGB 禁止能够迁移到食物中的，或影响食物的味道的气味从而对人类的健康产

生危害的物质

LFGB 测试的要求严于其它国家的测试要求，因此LFGB 测试报告在其它国家也被认可

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