产品召回程序
产品召回程序
1. 目的:
为保证我公司的产品一旦发生任何事故,顾客可以立即接到通知.这些产品质量有潜在不合法或不安全的因素,产品已交付给顾客.并能及时召回产品,避免事故严重发生,使风险降到最低的情况而制订本程序.
2. 范围:
本公司所有送到顾客手里的,含有潜在不合法或不安全的产品都属之.
3. 组织与权责:
3.1管理部:负责产品招回信息之传送及产品招回信息接受.,为信息传递之窗口.
3.2品保部:负责公司对内之窗口,负责公司内所有潜在不合法或不安全的产品质量事故的
评估及采取措施后结果的跟踪.
3.3业务部:负责对产品忠告、产品招回信息的联系跟踪及产品召回成本的评估.
3.4总经理:负责产品招回小组成员的组建和产品招回的全部过程的指挥及批准及产品忠
告的批准.
3.5相关部门:负责产品招回后的处理及潜在根本原因的分析、责任的处理,后续改善行动
计划的拟订.
4. 定义:
4.1产品招回:意味着产品不能销售和使用,产品违反了政府有关规定,必须对已上市的产
品进行纠正.
4.2产品撤货:意味着产品不进一步销售,产品不违反政府有关规定,但必要对已上市的产
--品进行纠正.
4.3产品招回定为四个等级.
4.3.1一级:产品招回为非常紧急状态,已有大批量产品投放市场,而且已发现造成使用
者严重伤害的情况下采取全面招回所影响的产品,并通知当地相关政府,采取报
纸、电台、电视等向区域性或全球性警告此产品不能使用的招回方法,定义为一级.
4.3.2二级:产品招回为紧急状态,已有批量产品投放市场,产品对使用者有伤害或对生
命潜在威胁,但造成严重性后果的可能性小的情况下采取立即通知客户招回所有
受影响的产品,并通知当地相关政府,对全部招回产品的有效清点、检查及回收效
果的评估等招回方法,定义为二级.
4.3.3三级:产品招回为产品对人体健康导致无不良影响的可能性忽略,诺违反公司相关
质量标准或者违反相关客户的标准要求及相关法规方面的规定,如产品包装压卡中
批量脱卡所采取通知客户,产品回收到仓库阶段等招回方法,定义为三级.
4.3.4四级:产品撒回,限制有质量缺陷但对人体健康无害的产品送给客户已投放到市场,
如混标等,通知客户将投放市场的产品撒回仓库等的撒回方法,定义为四级.
5. 程序
5.1产品招回措施
5.1.1 接到可能需要产品招回或撒货的预警.
5.1.1.1所有员工在发现产品质量事故后,必须马上报告现场组长或现场QC,QC根据
影响范围马上向品质主管汇报,或者是接到客户的传真、Email等方式的可能
需要产品招回或撒货的预警告时紧急向品质主管或直接向总经理报告.
5.1.1.2 品质主管初步确认产品有潜在不合法或不安全的产品质量事故时及时向
总经理汇报.
5.1.1.3由品质主管牵头通知相关小组成员参加会议,此会议由总经理召开质量事故
紧急会议,并评估产品事故等级,从等级中判定确实是属于潜在不合法或不安
全的产品质量事故,由业务部门紧急通知相关客户(限制在24小时以内通知
到客户)停止销售及使用,并要求客户依据相关等级采取相应的措施,如采取
报纸、电台、电视等向区域性或全球性警告此产品不能使用;如在厂内由QC
马上扣押存在可疑之产品.
5..1.1.4由业务通知相关客户把所有投放市场的可疑之产品全部招回到客户仓库并
隔离封存.由产品招回小组派专人或小组到相关顾客处,对客户仓库进行现场
调查确认产品质量事故实况,并统计应招回产品的数量,及时向产品招回小组
总经理报告结果.
5.1.2产品招回成本的评估:
5.1.2.1由总经理召开产品招回小组会议(含成本会计人员参加),讨论会按照等
级评估相关产品招回成本的计算.评估项目有存货成本,物流运输成本,收
回产品运输成本,仓储储备及事后处置成本等各方面的因素.如果评估出招
回产品成本比就地报废处理掉的成本还要高,造成公司损失更大,那么应选
择就地处理的方式;如果产品招回过程中的成本比就地处理损失低,降低成
本的损失,那么就应选择招回方式.
5.1.3召回方式
5.1.3.1业务负责联络顾客确定不合格产品招回日期.产品招回小组根据实际等级
(如顾客的参与,顾客手中产品招回的各批次,如果涉及法规要求,要通知当地
政府等所采取的步骤)拟出产招回计划通过总经理核准后方可
执行.由业务传达产品招回计划的信息,并与顾客对协助完成产品招回计划
的过程及相关运输费用达成一致,或派专人到产品销往国或区域与顾客协商产
品招回的计划完成过程及相关费用.并通知报关船务办好相关入关手续.
5.1.3.2产品招回厂后的处理.被招回的产品应暂存放于仓库,在卸货前由品管派人
拍照存查,由仓管员依据产品招回清单中的数量、品名核对后接受、记录、隔
离存放并明确标示,通知品部依据不合格品管制作业程序处理.
5.1.4就地报废处理方式
5.1.4.1由业务联络顾客确定不合产品就地报废处理的日期,产品招回小组做出就
地报废处理计划,由业务传达相关产品就地报废处理信息,并与顾客对不合
格品销毁的计划完成及执行过程达成一致,派专人到当地国就地处理过程的
监督、拍照,另带回一款有代表性的不合格品样品与照片同时回厂,专人在监
督破坏不合品的过程中必须保证所有此类产品是不能再用为止,并写出一份
对不合格品销毁过程的有效性报告带回工厂交于品管部门供参考分析依
5.1.5产品招回及就地处理结果报告的处理
5.1.5.1由总经理召集产品招回小组会议,对相关报告结果进行讨论及处理,并拟出
相关产品事故的追溯计划.
5.1.5.2由品保部门负责按计划执行并在下次会议中报告结果, 依据产品鉴别与追
溯管理程序执行.
5.1.5.3所追溯的结果严格依据矫正及预防措施管理程序执行.
5.1.5.4评估结果有影响品质系统运作时应进行一次内部稽核,鉴定品质系统运作
过程中是否有效性,依据内部稽核作业程序执行.
5.2产品忠告
5.2.1如发现成品已出货到客户的手里时才发现使用说明书疏漏,或者是个别商标等需要
忠告的成品时,品质部门经理及时向总经理报告,并由品质主管拟订成品忠告书,
经总经理批准后及时通知业务告知相关客户,说明成品相关忠告的原因及成品忠告说明.方法可采取报道或是电视台等方式进行对成品的忠告说明.