中药饮片管理专项细则
黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则（修订版）
评价指标
1、明确医疗机构中药饮片管理责任。（8分）
1.1医院建立完善的中药药事管理组织机构；明确该机构职责分工，二级以上医院应当设立了中药药事管理工作制度和药物治疗学委员会（加强监督管理机制），并定期对临床使用中药饮片的质量进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。
1.2医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理的第一责任人；医院将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入年度工作安排。
查阅医院成立中药药事管理组织文件、工作制度等资料；跟踪查阅上一年度对临床使用中药饮片质量监督、评价和指导情况。
1.3按照国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号），严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。
查阅医院相关文件，随机抽查20种以上中药饮片进货价格及销售价格。
未成立专门管理组织机构，扣2分；管理组织机构责任分工、工作制度、监督机制不健全，酌情扣分；未对临床使用中药饮片质量进行监督、评价和指导，扣2分；每年少于2次，扣1分。中药饮加价率高于25%，不得分。
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评价方法
查阅医院相关文件(医院成立中药药事管理组织文件、年度工作计划总结等)。
评分细则
中药饮片管理第一负责人不是医院主要负责人，扣3分；中药饮片管理未纳入医院年度工作计划等，扣3分。
6分值
实得分
2、严格中药饮片采购验收储存管理。（25）
2.1建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其进行定期评估。
查阅相关资料（如中药饮采购计划、入库记录、付款记录以及供应商资质档案、评估记录等）。
无中药采购制度或供应商资品及明令禁止购销的产品，不得分；采购制度不完善，酌情扣分≤4分；评估记录不完整，酌情扣分≤4分。无制度或无记录，不得分；制度不完善，酌情扣分≤2分；记录不完整，酌情扣分≤2分；人员资质不符要求扣2分。
6
片采购制度、购销合同、质不符合要求或有伪、劣药
8
2.2中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。2.3中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。
查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单。
查阅相关资料，并实地考查。
中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无储存管理规范、制度，不得分；设施条件不完善，酌情扣分≤3分；养护记录不完整，酌情扣分≤3分。
6
2.4毒性中药饮片管理，按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规
3、提高中药饮片调剂质量（12）
3.1建立中药饮片处方调剂制度和操作规范
查阅相关资料，实地考查。
查阅相关资料，实地考查，
未按规定实行双人双锁管理，扣2分，账物不符，扣3分
无饮片调剂制度和操作规范，不得分。
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3.2严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。
抽查1日中药饮片处方和调剂后的中药饮片处方20剂；检查日常监管记录和调剂复核的奖惩制度、记录。
未按规定审核或无复核签字，每张处方扣0.5分（最多扣3分）；重量误差不符合要求，每剂扣0.5分（最多扣3分）。
无日常监管记录，扣1.5分；无调剂复核奖惩制度或记录，扣1.5分。
6
3.3中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
4、加强中药饮片煎煮管理（18）
4.1有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。
根据中药饮片处方复核人签名，查阅人事档案。查阅相关资料，实地考查。
人员资质不符要求扣3分。无工作制度和相关设备的标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作，不得分；质量控制、监测工作不到位，酌情扣分（最少扣1分，最多扣3分）。
3
3
4.2煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。
实地考查。布局不合理，扣1分；流程不合理，扣1分；设施设备和辅助用具配备不完善，扣1分。
3
4.3煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。
实地考查、查阅相关记录。
未定期消毒、无清洁规程或无每日清洁记录，不得分；消毒记录和每日清洁记录不完整，酌情扣分（最少扣1分，最多扣3分）。
3
4.4煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。
4.5煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，应按照要求或医嘱操作。
4.6煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。
5.加强中药饮片处方管理。5.1严格执行中药饮片处方用名和调剂（15）
给付有关规定。(处方格式正确，内容上诊断、辩证、药名、用量、用法准确，君臣佐使清新）
5.2含毒性或按麻醉药品管理的中药饮片处方管理应符合国家的相关法律法规
实地考查煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不相适应，酌情扣分。
2
实地查阅操作记录，抽查并随机提问操作人员注意事项等。
无操作记录，不得分；记录不完整，扣1分；煎药操作方法不符合要求，每处扣0.5分。
4
查阅人事档案或相应证件。
不符合要求，每人扣1分。
3
现场抽查10种中药饮片的调剂给付（查阅相关资料，现场访谈医师和药房工作人员）。
查阅相关资料，实地考查，并抽取10张毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片。
中药饮片调剂给付不符合规定，每种扣0.5分。
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含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方,调剂不符合规定，每张扣0.2分，处方保留不符合规定的，扣3分
没有双签字的，每张扣0.2分，签字与留样不一致的，每张扣0.5分
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5.3含毒性饮片、超剂量使用药饮片、十八反十九畏的处方需要医生双签字，签字应与留样一致
查阅相关资料，并抽取上年处方10张
6.落实中药饮片处方专项点评制度（10）
6.1建立中药饮片处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则6.2定期开展中药处方评价工作，发布结果，至少每季度有一次点评或公示,将点评结果纳入绩效考核体系，指导临床合理用药
查看相关资料及落实情况。
查阅相关资料
未建立点评制度，不得分；无处方点评实施细则，不得分
未开展中药处方点评工作，不得分；评价内容不完善，扣2分；评价结果未纳入绩效考核体系，扣1分。
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