GMP意识的形成

ＧＭＰ意识 的形成　 　　

孔花 青　

（ 西北师范大学生命科学学院， 甘肃 兰州 ７０７） ３００ 　

【 摘 要】 良好的 Ｇ Ｐ意识能够保证药品质量 ， Ｍ 通过加强人 员培训； 结合质量管理 ， 强化 Ｇ Ｐ意识； Ｍ 建立严格 的 自检制度； 坚持　

人本管理等， 从而使企 业员工获得 良好的 ＧＰ意识。 Ｍ 　

【 关键 词 】 Ｇ Ｐ 识 ； Ｍ意 意识 形 成　

一

、

良好 意 识形 成 的重 要性 　

管理模式 的问题 比较普遍 ， 突出表现在相 当一部分人包括一些　 中层 领导 ， ＧＰ不甚了解， 对 Ｍ 意识不强 ； 部分员工对本 岗位 、 本　

（ 实施 Ｇ Ｐ的重要性　 一） Ｍ

药 品是一种特殊商 品，直接关系人民群众 的生命安全 ， 其　 部 门在 实 施 Ｇ Ｐ管 理 中 的职 责 、 务 不 明确 ， 调 不够 ， 能 按　 Ｍ 任 协 未 质量 的要 求比其他产 品更加严格 ， 要保证药 品质 量， 必须 加　 要求进行 工作 ； 就 部分员工习惯于 旧的一套做 法， 生产 技能和工　 强制药企业对药品生产全过程的管理 。实施 ＧＰ适应 了制药企　 作水平低， Ｍ 综合素质未能达至 Ｇ Ｐ的要求。这些问题 ， Ｍ 一定程度　 业保证药品生产 管理 的需要 ， 是药品生产和质量管理的基本准　 上影响和制约 Ｇ Ｐ的实施 ， Ｍ 亟需加 以解决和提高。由此可见 ， 全　

则 。Ｍ Ｇ Ｐ是药 品全 面质 量 管 理 的 重要 组 成 部 分 ， 是在 药 品生产 全　 面提供员工的素质， 当前实施 ＧⅡ 的一项十分重要而紧迫的　 是 ￣ ）

过程 中， 把发生差错 、 混药及各 种污 染的可能性降低到最 小程　 工 作 。 　 度的必备条件和最可靠办法。 　

（ ） 二 人在 Ｇ Ｐ实施 中的 重要 Ｊ Ｍ 陛　 三、 良好 ＧＰ意 识 形 成 的方 法　 Ｍ （ ） 强 人 员 培训　 一 加 产 品质 量 的好 坏 是 全 体 员 工 工 作质 量 好 坏 的 反 应 ， 为优 　 因

Ｇ Ｐ分为软件、 Ｍ 硬件两大部分 ， 实施 Ｇ Ｐ需要软硬件 系统 的　 Ｍ

支持 ， 更需要人的配合， 因为人是原始软件与硬件的连接点， 是　 良的硬件设备要由人来制定和执行， 好的软件系统要有人来制　 组成 ＧＰ关键 因素 。在实 ＧＰ管理的过程中， Ｍ Ｍ 人员是药 品生产　 订和执行 ， 由此可知 ， 人员 的培 训工作对企业全体员工 能否形　 的首要条件 ， 每一个环节都离 不开人。决策者是人 ， 设计者是　 成 良好 Ｇ Ｐ意识 的关键 所在 。首先应宣传 、 Ｍ 普及 、 推广 Ｇ Ｐ知　 Ｍ 人， 制度 、 规程 的制定和编辑者是人， 执行者是人 ， 记录者是人， 识 ， 　 每年在编制教育培 训计划时， 都将 ＧＰ培训作为重点工作　 Ｍ

检

验 、 督和 管 理 者还 是 人 。员工 良好 的 Ｇ Ｐ意 识 ， ＧＰ管 理　 独立编制详细的计划 ， 监 Ｍ 是 Ｍ 除了培训中心制订对全厂的 ＧＰ 的培训　 Ｍ

工作的质量的重要保证， 从本质上说 ，Ｍ 以预防为主 的质量　 计划外 ，还要求各 部 门同样作 出本部 门本 年度 的 Ｇ Ｐ学 习计　 Ｇ Ｐ是 Ｍ 管理体系 ， 其中工作质量和产品质量 是主要 内容 。这两者的关　 划， 并认 真贯彻执行 ， 由于某种原 因未能按计划及时参加学　 对 系是辨证统一 ： 产品质量是工作质量 的最终追求 目标 ， 要通过　 习， 则另行安排时间补课 ， 以确保全员学习率达 １０ 。 ０ ％ 培训教育　

产品质量来反映工作质量； 工作质量则是产 品质量 的重要条件　 的基本内容包括有关法规、 制度 的培训， 《 如 中华人 民共和 国药　

和保 障， 没有一流的工作质量， 就没有一流的产品质量 。 在工作　 品管理法》 《 、 药品质量管理规 范》 《 品生产管理规范实施指　 、药

质量 中 ， 工 的 良好 的 Ｇ Ｐ意 识 起着 非常 关 键 的作 用 ， 然 ， 员 Ｍ 诚 符　 南》 企 业 规 章 制 度 、 菌 操 作 有 关 制 度 规 定 、 艺 规 程 及 岗位　 、 无 工 合 Ｇ Ｐ要 求 的 厂 房 、 备 和 管 理 规 范 ， 确 保 工 作 质 量 的必 要　 操 作 法 、 全 生 产 知 识等 。 Ｍ 设 是 安 　

条件 ， 再好 的设备要靠人来操作 ， 再严密 的管理规 范药 靠人来　

１ Ｍ 及 与深 化 教 育相 结 合 。 工 的培 训 工 作 不仅 是 培　 ．Ｇ Ｐ普 员

执行 。如果员工素质不适应， 就无法请确保一流 的工作质量， 也　 训 部 门 的工 作 ， 也应 是 各 部 门的 工 作职 能及 中层 干 部 的 岗位 职　 无法实现一流的产品质量 。高素质的员工队伍 ， Ｇ Ｐ管理三　 责之～ 。 是 Ｍ 每年应由培训 中心分批组织全厂职工进行 Ｇ Ｐ普及知　 Ｍ 大模块中最重要的一块。 从总体构成上说 ，Ｍ Ｇ Ｐ管理有三大模块　 识 教育后 ， 由各部 门负责人对其下属按照 Ｇ Ｐ的原则和各 自 再 Ｍ 　

中 ，起 决 定 因素 的 还 是 员工 队 伍 。从 近 年 来 制药 企业 推 行 Ｇ Ｐ 的 岗位 职 责 要 求 进行 教育 ， 训 工 作根 据 不 同对 象 侧 重 培 训 不　 Ｍ　 培

管理 的情况来看， ～些企业尽管厂房 、 设施符合要求 ， 由于忽略　 同 的 内容 ， 浅入 深 对 管 理 人 员进 行专 业 知 识 和 管 理 知 识 的 培　 由 对员工素质 的培养和训练 ， 员工素质不符合要求 ， 从而影 响了　 训 ， 对操作人 员重 点加强岗位标准操作程序 的培训， 对有 关人　 Ｇ Ｐ的实施 ， Ｍ 未能通过认证 。 可见 ， 如果员工缺乏应有的

素质 ， 即　 员 包 括 技 术 、 备 、 检等 种 不 同 岗位 工 人 ， 写 多 种 岗位 操 作　 设 质 编 使有先进的硬件与软件系统 ， 也不能很好地实施 Ｇ Ｐ管理 。 Ｍ 　 二、 良好 Ｇ Ｐ Ｍ 意识形成 中存在的问题　 标准 、 程序、 职责 ， 制定相关管理制度 。 每一次授课 内容要具体 、 　 实 际，使受训人员明白在本 岗位如何做才能达到 Ｇ 的要求 。 　 　

全面提高员工 Ｇ Ｐ意识， Ｍ 是进一步提高 Ｇ Ｐ管理水平 的迫　 对新进 车间的新工人 ， Ｍ 要给他们看实行 的录像 和幻灯 ， 要学　 还 切需要，从当前开展 Ｇ Ｐ认证 的情况来看，员工 尚未适应 ＧＰ 习药品管理法达到培训标准才能上 岗为了加强培训效果 。通过　 Ｍ Ｍ　

２ ２ 企业 导报 ２１ 年第 ６ ６ ００ 　 期　

一

理论视野　

逐 年 、 步 地深 入 培 训 ， 人 人 懂 Ｇ Ｐ 自觉 执 行 Ｇ Ｐ　 逐 使 Ｍ， Ｍ。

长 时 间 保 持 良好 的 工 作 意 识 ， 此 获 得 良好 的 工 作 结 果 。建 立　 以

２ ．培 训 效 果 及 时 追 踪 。每 培 训 结 束 后 应 进 行 考 核 ， 笔　 科 学 的 考 核 体 系 首 先 要 做 好 岗位 设 计 ， 后 是 做 好 各 岗位 考 核　 分 然 试、 口试 或 实 际 操 作 等 方 面 。对 不 合 格 的 ， 次 于 组 织 其 学 习 、 指标的设定， 再 　 并通过 日常跟 踪考 核， 确定 岗位业绩评价 ， 出业　 评 以此 来 判 断 他 们 是 否 称 职 。 考 评 分 数 可 以作 为 职　 考 核直 到合格 为止 。且针对各 种培 训设计效果追踪表 ， 时 了 及 　 绩考评分数 ， 解 学 员对 学 习 内容 的理 解 和 接 受程 度 ， 集 其 意 见 和 建 议 以 便　 工 进 行 晋 升 、 收 聘任 、 员 增 效 ， 惩 及 调 整 工 资 待 遇 的 依 据 。这　 减 奖 更好 地 按 需 施 教 ， 时 改 进 培 训 工 作 。 及 　 （ 结 合 质 量 管理 ， 化 Ｇ Ｐ意识　 二） 强 Ｍ Ｇ Ｐ是 衡 量 药 品 生 产 的 全 过 程 是 否 处 于 严 密 控 制 状 态 ， Ｍ 是　 样 才 能 是 每 一 位 员 工 长 时 间 的按 Ｇ Ｐ的要 求 进 行 生 产 、 直 保　 Ｍ 一 持 良好 的 Ｇ Ｐ意 识 ， Ｍ 形成 良好 的工 作 习惯 。 　 （） 业 要 创 建 积 极 向上 的企 业 文化 。企 业 文 化 是 指 企 业　 ２企

否达到药 品应有质量 的管理规范 ， 有必要在进行各种培训教育　 全 体 成 员 在 长 期 经 营 活 动 中 培 育 形 成 并 共 同遵 守 的 最 高 目标 、 　

的基 础 上 ， 一 步 强 化 员 工 的 质 量 意 识 。 毕 竟 一 个 企 业 素 质 的　 价 值 标 准 、 本 信 念 及 行 为 规 范 。它 是一 种 管 理 文 化 ， 济 文 化　 进 基 经

高低 、 自我 发展 能 力 的 强 弱 、

品质 量 的好 坏 、 品 技 术 的先 进　 和 微 观 组织 文化 ， 业 文 化 是 企 业 成 员 的精 神 支 柱 。 药 品 生 产　 产 产 企

程 度 都 与 技 术 力 量 的 强 弱 和 管 理 群 体 中个 人 素 质 和 综 合 素 质　 企 业 应 建 立 和 实 施 Ｇ Ｐ的 过程 中 ， 据 自身 的情 况 和 特 点逐 步　 Ｍ 根 有 直 接 关 系 。强 化 意 识 ， 企业 可 开 展“ 如 我 是 患 者 ” 换 位 思　 培 育 企 业 精 神 ， 造 良好 的企 业 形 象 ， 假 的 塑 以实 现 Ｇ Ｐ为 契 机 ， 立　 Ｍ 建

考， 同时 ， 严格按照质 量管理规 范对员工 的工作行为 进行考核　 具有与先进 的药 品生产企业相 适应 的企业文化体系， 使企业 内　

评 定 ， 导 员 工 把 质 量 同维 护 公 司 的信 誉 紧 密 联 系起 来 ， 为　 成 员具 有 一 定 的 思 想 素 质 ， 强对 企 业 的 自豪 感 ， 引 作 增 以充 分 发 挥　

企业生产经 营活动中有效的思想保证， 这也 是企业 Ｇ Ｐ工作能　 企业文化的激励 功能、 Ｍ 凝聚功能和 约束功 能。 在此之 中， 企业精　

否 深入 和 持 续 的 关 键 。 　 （ 严 格 的 自检 制 度　 三） 神 是 企 业 文 化 的灵 魂 ， 企 业 价 值 观 的 集 中 体 现 ， 是 企 业 活　 是 也 力 的源 泉 。 在 企 业 中 培 养 每 一 个 成 员 的质 量 观 ， 局 观 ， 任　 大 责

Ｇ Ｐ本 身 是一 个 发 展 的过 程 ， Ｍ 内容 也 在 不 断 变 化 ， 业 要 跟　 感 ， 人 人 都 关心 ＧＰ 参 与 执 行 Ｇ Ｐ 投 身 于 Ｇ Ｐ的创 建 之 中 ， 企 使 Ｍ、 Ｍ， Ｍ 　 上 国 际潮 流 就 需 要 不 断完 善 、 高 Ｇ Ｐ意 识 水 平 。为 了 明 确 管　 人人都为 自己在实施 Ｇ Ｐ中的贡献而 自豪。在这种 良好 的 Ｇ Ｐ 提 Ｍ Ｍ Ｍ　

理 责任 ， 企业应建立 一整套 的管理程序 ， Ｇ Ｐ所涉及到 内容　 意识的推动 下， 品质量 必将符合安全 、 效、 把 Ｍ 药 有 稳定 、 均一的要　

清 楚地 表 述 在 相 关 的程 序 与文 件 中 ， 以此 作 为药 品 生产 规 范 化　 求 。 　

管理的具体细则 。在接受 生产 实践的检验 后， 还要不 断地 对程　

序 文 件 及 时 进 行 补 充 修 订 与 完 善 ，使 之 有 效 地 指 导 和 控 制 生　

一

（） ３ 培养 良好的团队精神 。在企业组织 药品生产过程中， 每　

个 作 业 组 内 的 团 结 ， 一 个 生 产 班 次 的 轮 转 ， 一 道 工 序 的　 每 每

产 。为 了不 断 增 强 员 工 执 行 Ｇ Ｐ准 则 的 自觉 性 与 责任 感 ， 业　 衔 接 ， 门与 部 门之 间 的合 作和 监 督 是必 不 可 少 。 企 业 应 充 分　 Ｍ 企 部 要 严 格 Ｇ Ｐ 白检 制 度 ， 到 照 章 办 事 ， 质 量 内涵 贯 彻 到 员 工　 认 识 到培

养 良好 的 团队 精 神 的 重要 性 。Ｇ Ｐ只 有 在 这 样 的 环 境　 Ｍ 做 把 Ｍ 的行 动 准 则 中 。在 执 行 Ｇ Ｐ 自检 制 度 时 ， 业 应 凭 数 据 考 核 产　 中 才 能 得 到 真 正 的 贯 彻 ， 成 良好 的 Ｇ Ｐ意识 ， 而 保 证 物 流 、 Ｍ 企 形 Ｍ 从 　

品质量 和员工工作质 量 ， 对不能 理解 为什 么要这么做 ， 或质量　 基金流 、 信息流 等的畅通无 阻， 继而保证产 品的质量。 　 意识不 强执行 Ｇ Ｐ自检制度给产 品质量带 来的隐患 一律严肃　 Ｍ

处 理 ， 质 量 意 识 深 入人 心 ， 成 良好 的 Ｇ Ｐ意 识 。 使 形 Ｍ 　 四 、 立合 理 的 人 员 引进 机 制　 建 在 具 体 岗位 需要 引进 人 员 时 ， 注 意 人 员 素 质 的考 察 。 既　 应 要 重视 应 聘 人 员 的 专 业 素 养 ， 要 重 视 其 的 综 合 素 质 ， 员要　 也 人

（ 坚持 人本管理　 四）

１ ．领 导 者 应 树 立 人 本 管 理 的意 识 。 企业 的 领 导 者 通 过 其　 具 有 良好 的精 神 品质 ： 谨 的工 作 态 度 ， 大 的 责 任 心 ， 严 强 强烈 的　

管理行 为， 创造 一个使企业 内人 员充 分参与 ， 并使 Ｇ Ｐ体 系有　 求知欲 。 Ｍ 这样 ， 才会 在工作过程 中， 积极学 习、 实践， 以严谨的态　 效运作的 内部环境， 这是 企业 中领 导原则的基础 。实施 Ｇ Ｐ不　 度 按 Ｇ Ｐ的 要 求 认真 负责 的完 成 工 作 。 Ｍ Ｍ 　 仅是领导者 的职责 ， 是全体 成员 的职 责， 个成员都对 药品 的　 每 生产和质量 负有不可推卸的责任 。药品生产企业的领 导者是一　 参 考 文 献　

１艾 浅 Ｍ Ｎ． ２０ — ３０　 个 组 织 的形 象 代 言 ，其 言 行 不 仅 体 现 了企 业 或 部 门 的外 部 形　 ［］ 娜 ． 议 企 业 Ｇ Ｐ意 识 的培 训 ［］ 中 国医 药 报 ． ０ ４０ — ２

２ 叶风琼 ， 陈斌 ． 高人员素质 是实施的重要保 证 ［］ 中药研究与信　 提 Ｊ． 象 ， 且 影 响者 其 下 属 员工 的行 为 与言 行 。 领 导者 首 先 要 认 真　 ［］ 而

１ ９ （） 贯 彻 落 实 ＧＰ的 实 施 ， 工 作 中 ， 处 充 分 体 现 Ｇ Ｐ的要 求 ， Ｍ 在 处 Ｍ 这　 息 ． ９ ９ ２　

３ 陈斌 ， 叶凤琼 ． 谈管 理 中的员工 素质 ［］ 中中国卫 生质量 管理　 谈 Ｊ． 样 其 员 工 才 会 重 视 ＧＰ的 学 习 ， 施 ， 而 久 之 ， 成 良 好 的　 ［］ Ｍ 实 久 形 Ｇ Ｐ意 识 。 Ｍ 　

１ ９ （）（ 第 ２ ９９４ 总 ９期 ） 　 ［］ 瑜 ． 员 素质 是实 施 Ｇ Ｐ的关 键 ［］ 中 国 医 药 报 ． ２０ — 卜２　 ４张 人 Ｍ Ｎ． ０２ １ ８ ［］ 珏 ． 京 中 惠制 药 企 业 员 工 激 励 机 制 探 讨 ． 京 交通 大 学　 ５王 北 北

２ ．完 善

激 励 机 制　

（） １ 建立合理的绩效考核体系 。科学合理 的员工考核 评价　

体 系 是 实行 过 程 激 励 和 行 为 改造 激 励 的 一 个 关 键环 节 ， 据 行　 根

［］ ６ 企业员工 Ｇ Ｐ意识 的培养 ［］ 机 电值息． ０ ４ ６ 总 ６ Ｍ Ｊ． ２ ０ （） ６期　

［］ 丹 ， ７游 陈瑜 娜 ． 药 企 业 Ｇ Ｐ管 理 中人 员 培 训 的 重 要 性 ． 国医 学 科　 医 Ｍ 中

为学家对 人性的分析 表明 ， 偷懒是“ 经济 人 ” 的天性 ， 人是有 一　

学院医学生物学研究所． 云南 ： 昆明　

定惰 性 ， 果 人 在 一 定 时 期 内没 有 新 的 刺 激 ， 是 不 可 能 激 奋　 ［］ 如 他 ８ 叶桦． 实施 ＧＰ必须 坚持人本 管理 ［］ 中国药事． ０ １年第 １ Ｍ Ｊ． ２０ ５卷　 起来 。对企业而言 ， 员工在一个岗位上工作一段时间后很容 易　 第 ２期　 会 养 成 惰 性 ， 该建 立 考 核机 制来 约 束 、 制 其 行 为 ， 应 控 以使 其 在　

企业导 报 ２１ 年第 ６ ００ 　 期

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