心脏起搏器
Q1:起搏器的寿命有多久?可以控制起搏器寿命吗?能否换电池或充电吗? 起搏器是长期放在我们身体里面的, 并不是说一辈子就一个起搏器不用换了。 从目前的科技来讲, 起搏器技术发展非常快,从早年体外每天充电,后来的半年电池更换,之后 2 年、5 年一换,到现在 的起搏器,电池能用 8-10 年。 起搏器设计的时候为了保证心脏起搏,每一个电脉冲释放出去,需要 3.6 伏。但装了起搏器以后,在体外可以随时对起搏器做精细的调整和控制,比如说让它心率慢一点, 让每一个电脉冲不要消耗那么多能量。每个人的心脏起搏能量不一样,有的人也许需要 2.5 伏,有的 人 0.8 伏就可以了。我们可以通过程控让起搏器每一个电脉冲减少消耗,理论上讲就可以节省很多的 电能。那么原来设计用 7-8 年的起搏器,由于合理的程控,可以用到更长的时间。 电池用光后可以 更换电池吗?由于起搏器是由钛合金密闭铸制的,电池和电路板是在一起的,换电池就是换起搏器。 电极可以不换,但是要把起搏器换了。起搏器的寿命决定于两个因素,一个是电池容量的大小,电池 容量越大,肯定寿命越长。容量小的,有的虽然很精致,但是使用时间短。第二,决定于电池的消耗。 使用的越多,起搏器寿命就越短。使用的少,起搏器寿命就长。 Q2:在临床上哪些患者必须安装心脏起搏器? 正常人的心脏跳动是由一个称为“窦房结”的高级司令部指挥。起搏器的安装主要适合于三大种 类疾病。第一是指挥部不行了,心脏不跳了。第二,指挥部虽然能发出指令,但是“通讯网络”不行 了,传递不过去了,前者叫病态窦房结综合征,后者叫传导阻滞。第三, “通讯网络”保证了心脏成 千上亿个细胞同时要起搏。当你的心脏变大,心功能不全的时候,左右心室的收缩不协调,比如说左 心室收缩慢了,右心室先收缩,这样心脏就不能有效射血,就需要第三种起搏器,这种起搏器的作用 是把左右两边的心脏同步起来工作,我们称之为再同步化的治疗。此外,恶性心律失常的患者,可以 植入微型化的具有除颤功能的起搏器。 Q3:是不是心跳慢了都需要安装心脏起搏器? 不是所有心跳慢得都需要装起搏器的。要具体情况具体分析。如果引起心跳慢的原因是可以纠正 的因素,就不需要安装起搏器。比如说心跳慢是吃了某些药物,某些药物可以引起心跳减慢,停用这 些药物以后,心率恢复了,就不用安装。有一些心跳慢是由某些疾病引起的,比如甲状腺功能的减退 等等,通过补充甲状腺素的治疗,心跳慢也可以纠正。还有常见的急性心肌梗死,通过相应的再血管 化治疗,心律可以恢复正常的,也不需要安起搏器。 临床上还有一种情况,有些运动员在安静的时候,心律是很慢的。在他们活动的时候心率能够很快 的上升,能够满足机体的需要,这些人就不需要安装起搏器。心跳慢,一般是在 40 次左右。但是关 键的是有没有与它相关的症状出现。 Q4:起搏器需要更换电池的时候会不会忽然没电? 起搏器电量会在提示没电后继续工作 3 个月,所以只要按时复查就可以减少危险发生。 Q5:植入起搏器要注意什么? 二禁止 禁止进入有高压线、电视发射站、雷达、发电机、电弧光焊接的场所; 禁止在起搏器部位用力搓擦按摩,避免尖锐物体碰撞起搏器的配件。手术侧上臂不宜用力上举。 三必要 出院后必须要定期(2-3 个月)到医院进行起搏器功能测试,同时要观察有无起搏器植入后的并 发症; 出院后在任何时间、任何地点,都要随身携带心脏起搏器植入卡片; 起搏器植入后,不管何种原因就医(包括口腔科) ,均要向医生声明自己植入了起搏器。 四可以 可以逐渐恢复工作和学习,如教学、伏案工作、办公室工作等; 可以正常旅行、沐浴,也可以过正常性生活; 可以进行轻或中等程度的运动; 可以乘坐任何车辆、飞机外出或旅游,但是在外出或旅游前应该到医院测试起搏器参数,以了解 起搏器是否正常,是否需要提前更换等。 Q6:使用移动电话对起搏器有影响吗?
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移动电话对起搏器有干扰作用,因此平时不要将手机放在离起搏器很近的口袋里。在安装起搏器 的对侧拨打或接听手机,应离起搏器 25 厘米以外。 Q7:起搏器受到干扰时会有什么表现? 起搏器受到干扰不能正常工作时,病人可能会出现心悸、头晕、乏力,甚至晕厥,或者脉搏规律 突然改变,或者觉得又出现了置入起搏器之前的症状。脱离干扰后,这些症状通常很快消失。 Q8:植入起搏器三个月以后可以运动吗? 可以适当增加运动量,选择挥臂比较少的动作。 Q9:植入起搏器后,可以使用电热毯么? 不可以,电热毯里有电阻丝,对起搏器有干扰作用,电动洗脚器也不可以用,带有磁铁的物体一 定不能用。 Q11:植入起搏器后,可以操作微波炉么?可以接触电磁炉么? 可以用微波炉,使用时远离一些。电磁炉尽量不要用。 Q12:更换起搏器只换电池么? 对,一般会先测试导线,如果没有问题,只需更换起搏器电池。 Q13:植入心脏起搏器器能进行核磁共振检查吗? 目前美敦力公司已经研发出可以兼容核磁共振检查的 MRI SureScanTM 心脏起搏器,这对于广大 需要接受核磁共振检查者无疑是一大福音。
心脏起搏器图示 1
心脏起搏器图示 2
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美国美敦力 全世界有众多的心脏病人,其中心律失常患者占到了很大比例。这些患者有些是原发性的心律失 常,有些则是由其他疾病所引起。 医学界认为其中大部分患者都需要心脏起博器来帮助维持正常的心 脏生理功能。目前国内使用的心脏起搏器都是进口品牌,其中以美敦力心脏起搏器为首选,也为众多 心血管医师所推荐。美敦力是世界上最大的起搏器研发厂商,它专注于专业医疗器械领域,在心脏节 律调节、神经外科、耳鼻喉、糖尿病、脊柱调控、神经调控、心血管等领域都有多年的积淀。目前有 超过 30000 名员工在世界 120 多个国家为患者和医生服务。在中国已经有累积超过 15 万患者植入美 敦力心脏起搏器。 心脏像一台不会停歇的泵,每分钟搏动 60-100 次。当心跳信号司令部(心脏窦房结)或信号传递 通路(心脏房室传导系统)发生不可逆病变时,这台泵就会发生故障,导致心率严重减慢,不能泵出 足够血液来满足全身需要, 这种情况我们称为心跳过慢或心动过缓,需要引起我们特别重视和就医治 疗。心跳缓慢的直接后果是心脏向全身泵血量减少,所以缓慢性心律失常患者除了会表现出心慌、胸 闷等一般心律失常症状外,还会出现一些全身血液循环不好的症状,如手脚冰凉、面色苍白、眼睛发 黑、头晕。心动过缓患者会因为以上所述不舒服的症状而严重影响生活质量,也会因为发生突发性的 意识丧失导致摔倒,甚至会引起死亡。 心动过缓的类型包括病态窦房结综合征、房室传导阻滞和束支阻滞等,目前现代医学在治疗严重 的缓慢性心律失常唯一有效的方法是植入起搏器,就是为心脏安装上一个全新的信号系统。使用心脏 起搏器调节心律,可以达到药物所难以达到的功效。在植入起搏器后,绝大多数患者可以恢复植入前 的日常活动,并且由于心脏可以正常跳动,生活质量会得到更大改善。现在植入式心脏起搏器治疗安 全性已得到全球医学界广泛认可和证实,目前每年全球就有 40 多万患者植入起搏器。 美敦力作为心脏起搏器的鼻祖,在起搏器的发展史上创造了很多世界之最。她第一个研发了便携 式体外电池供电起搏器,使心脏传导阻滞及其他心脏疾病的治疗产生了一次飞跃。她于 1960 年制造 出第一台可靠的可植入式心脏起搏系统。在本土化进程上,为中国市场,美敦力还第一个专门开发了 中文术后随访程控仪。最近美敦力还研发第一台可以接受核磁共振( MRI )检查的心脏起搏器: EnRhythm MRI ,它是目前起搏器历史上首款具有这一功能的起搏器。 除了在缓慢性心律失常疾病领域,美敦力在治疗心衰和预防心源性猝死的起搏技术上也处在全球 第一品牌的地位。美敦力第一个研发了世界上治疗心衰的可植入三腔起搏器。除此之外,美敦力的三 腔心脏起搏器 Concerto CRT-D 和植入性体内除颤器 Virtuoso ICD 还是第一个且是唯一一个在中国上 市的可采用无线程控的最先进的装置。 美敦力在心脏节律调节方面针对缓慢型心律失常、快速型节律失常、心电监测等具体领域有数十 款不同的产品。 她的心脏起搏器产品可以根据患者的需要进行符合个体需求的定制,保证为患者提供 最体贴稳定的心脏节律保护。 数十年来美敦力的各类心脏起搏器历经众多用户的考验,证明了其稳定 优异的品质。 生理性——起搏器应当尽量鼓励患者自身心跳,达到节约用电,减少起搏器不良并发症的效果,美敦 力起搏器具有 MVP、SAV+这些经过循证医学验证,业界内最有效的功能 MVP、SAV+功能,可以延长 起搏器寿命至少一年。 自动化——美敦力起搏器具有自动阈值管理和自动感知管理功能, 可以是起搏更安全, 使用寿命更长。 自动管理功能时刻保障安全,用最小的电量来起搏,可以有效延长起搏器寿命。 兼容磁共振检查——一直以来,植入起搏器的患者是禁止磁共振检查(MRI)的,磁共振检查室门口 有明显的禁止的标记。磁共振检查可以引起起搏器:不起搏、乱起搏、电极头端发热灼烧心肌等不良 反应, 甚至危及生命。 美敦力 MRI SureScan 进行技术创新, 佩戴起搏器一样可以进行磁共振检查 (MRI) ! 最细最稳定的导线——美敦力有最细,最稳定的导线,可以帮助医生植入到最生理的起搏位点。 程控管理——对于植入起搏器的患者,定期前往门诊进行随访是治疗过程中的重要环节。通过随访可 了解患者病情的变化及治疗的效果, 并可及时程控起搏器参数设置, 使患者得到最优治疗程控。 程控, 是指根据患者的病情变化及治疗情况, 通过专门的设备改变起搏器的工作参数,以满足患者个体化需 求。程控过程通过遥控实现,没有任何创伤,普通的程控检查一般在 10-30 分钟以内。
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德国百多力 产品系列 Evia 系列
主要特性 • • • • • • • • • • 闭环刺激是百多力公司的独创技术,它将起搏频率与患者的中枢系统完美地结合在一起,无论在体 力活动还是在精神压力下均能获得最佳的频率反应,是目前最生理的传感器技术 ProMRI,抗核磁技术,允许患者在特定条件下进行磁共振扫描 Vp Suppression,心室起搏抑制功能,在患者存在自主房室传导的情况下,起搏器自动转入心房 控制模式,从根本上减少不必要的心室起搏,最大限度地降低患者的住院风险和房颤等不良事件 心房、心室夺获控制功能,可根据心房、心室的起搏阈值自动调整起搏器的输出电压,增加了对患 者的安全保障,同时还可延长起搏器寿命 AutoSensing,自动感知功能,逐跳调整感知灵敏度,自动优化感知参数,应对患者自身心内信 号忽高忽低的变化 FastFollowUp,快速随访功能,所有随访数据在询问起搏器后自动显示,免去了繁琐的手动测试 ProgramConsult,程控顾问,可根据适应证选择程控参数,简化复杂的程控操作 EasyAV,简化生理性 AV 间期的程控 百多力家庭监护功能(仅 Evia DR-T 和 Evia SR-T),独一无二的无线远程监测,可早期发现与 临床相关的各种事件 长寿命,重新优化的电路设计,减少了 33%的电子元件,不仅缩小了体积,更降低了 50%的能耗, 超过 10 年的电池寿命
Philos II 系列
主要特性
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动态夺获控制(Active Capture Control – ACC),根据起搏阈值自动调整起搏器的输出电压, 增加了对患者的安全保障,同时还可延长起搏器寿命
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IRSplus,百多力独有的 AV 重复滞后和 AV 扫描滞后,在不影响血液动力学的情况下有效减少不必 要的心室起搏,降低了患者的住院风险和房颤等不良事件
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频率递减(Rate Fading),避免起搏频率的突然变化,减小因心率骤降引起的不适 宽频带腔内心电图记录,为医生提供重要的诊断信息 随访数据存储,方便医生进行前后对比 百多力家庭监护功能(仅 Philos II DR-T),独一无二的无线远程监测,可早期发现与临床相 关的各种事件
Talos 系列
主要特性 • 动态夺获控制(Active Capture Control – ACC),根据起搏阈值自动调整起搏器的输出电压, 增加了对患者的安全保障,同时还可延长起搏器寿命 • IRSplus,百多力独有的 AV 重复滞后和 AV 扫描滞后,在不影响血液动力学的情况下有效减少不必 要的心室起搏,降低了患者的住院风险和房颤等不良事件 • 智能存储管理的宽频带腔内心电图记录,可防止删除重要数据,保留重要事件信息 起搏器导线 Siello 系列
主要特性
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主动及被动电极导线 有 45cm、53cm、60cm 多种长度选择 5.6F 超细直径,良好的血管通过性,应对各种血管解剖变异 采用稳定性较好的硅胶做绝缘层,外加聚亚安酯涂层,可靠的绝缘层厚度,提供了良好的绝缘特 性和操控性
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先进的防损伤螺旋固定装置,降低了对心肌的损伤 碎片涂覆加激素洗脱技术,保证了良好的阈值和感知表现 插头颜色标记,方便区分 使用 6F 穿刺鞘
Selox 系列
主要特性 • • • • 心房、心室被动电极导线 采用稳定性较好的硅胶做绝缘层,可靠的绝缘层厚度 碎片涂覆加激素洗脱,保证了良好的阈值和感知表现 6.3F 直径,使用 7F 穿刺鞘
Setrox 系列
主要特性 • 心房、心室主动电极导线
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采用稳定性较好的硅胶做绝缘层,可靠的绝缘层厚度 防止损伤的先进的螺旋固定装置 柔软的头端设计,防止对心肌造成损伤 碎片涂覆加激素洗脱,保证了良好的阈值和感知表现 6.6F 直径,使用 7F 穿刺鞘
陕西秦明 陕西秦明医学仪器股份有限公司(以下简称“秦明医学” )始创于 1986 年,前身为中美合资秦明 医学仪器有限公司,公司总部位于宝鸡高新技术产业开发区,是国内唯一一家制造、经营心脏起搏器 及相关医疗器械产品的高科技企业。 2007 年,公司在西安建立了全资子公司“西安秦明医学仪器有限公司” ,专门从事心脏起搏器及 其相关产品的研发和销售。 公司面向市场,依靠科技,走质量效益型发展之路,全套生产技术、工艺、设备均从美国引进, 产品达到了国际同类产品的先进水平, 成为生产植入式心脏起搏器的国内唯一民族企业。近年来公司 承担了大量国家在该领域的科技攻关项目, 并与西安交通大学共同实施国家在该领域的 863 课题, 研 究成果填补了国内空白。公司曾多次荣获国家级及省部级科技成果奖,公司被授予“高新技术企业” , 产品被授予“国家重点新产品” 。经过 20 多年的心脏起搏器生产经营与实践,公司建立了一套完善的 产品制造体系和严格的质量控制体系, 造就了一支具有丰富经验的研发、生产及质量控制的专业技术 队伍。 2010 年,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗” )战略入股秦明医学后, 继续加大对国产心脏起搏器的研发投入, 不断充实秦明医学的技术研发团队,公司研发团队目前已达 到 30 人。2013 年,秦明医学成为乐普医疗的全资子公司,乐普医疗是我国创业板上市的高端医疗器 械领域的领导者之一,为秦明医学提供了资金、临床、销售网络等资源,实现资源互补,从而加快国 产起搏器的研发进程和销售推广,为秦明医学的更进一步发展提供了坚实的保障。 心脏起搏器简介 人工心脏起搏器的电池部分装在身体的外部,导线从体外通过静脉到达心脏。它们只能在医院内 短期使用。后来,鲁内·埃尔姆奎斯特在 1958 年制作了一个放在体内起搏器,锌一汞电波埋在皮下。 1960 年,瑞典医生奥克·森宁为一位病人植入了这种起搏器。电池一直使用了 2---3 年才更换。在 20 世纪 80 年代,起搏器上增加了微处理器。只有在感觉需要起搏器时,病人才启动它。今天的起搏器 就更复杂了,起搏器可根据血液的湿度来调节心跳。1988 年,一位病人安装了一个核动力起搏器。 这个起搏器使用了微量的钚,它可以持续应用 20 年。 心脏起搏器的功能类型 (1)心房按需(AAI)型 电极置于心房。起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心房,并下传激动心室,以保持心房和 心室的顺序收缩。如果有自身的心房搏动,起搏器能感知自身的 P 波,起抑制反应,并重整脉冲发放 周期,避免心房节律竞争。 (2)心室按需(VVI)型 电极置于心室。起搏器按规定的周长或频率发放脉冲起搏心室,如果有自身的心搏,起搏器能感 知自身心搏的 QRS 波,起抑制反应,并重整脉冲发放周期,避免心律竞争。但这型起搏器只保证心
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室起搏节律,而不能兼顾保持心房与心室收缩的同步、顺序、协调,因而是非生理性的。 (3)双腔(DDD)起搏器 心房和心室都放置电极。如果自身心率慢于起搏器的低限频率,导致心室传导功能有障碍,则起 搏器感知 P 波触发心室起搏(呈 VDD 工作方式) 。如果心房(P)的自身频率过缓,但房室传导功能 是好的,则起搏器起搏心房,并下传心室(呈 AAI 工作方式) 。这种双腔起搏器的逻辑,总能保持心 房和心室得到同步、顺序、协调的收缩。如果只需采用 VDD 工作方式,可用单导线 VDD 起搏器,比 放置心房和心室两根导线方便得多。 (4)频率自适应(R)起搏器 本型起搏器的起搏频率能根据机体对心排血量(即对需氧量)的要求而自动调节适应,起搏频率 加快,则心排血量相应增加,满足机体生理需要。目前使用的频率自适应起搏器,多数是体动型的, 也有一部分是每分钟通气量型的。具有频率自适应的 VVI 起搏器,称为 VVIR 型;具有频率自适应的 AAI 起搏器,称为 AAIR 型;具有频率自适应的 DDD 起搏器,称为 DDDR 型。以上心房按需起搏器、 双腔起搏器、频率自适应起搏器都属于生理性起搏器。 (5)起搏器的程序控制功能 指埋藏在体内的起搏器,可以在体外用程序控制器改变其工作方式及工作参数。埋植起搏器后, 可以根据机体的具体情况,规定一套最适合的工作方式和工作参数,使起搏器发挥最好的效能,资金 节省上能而保持最长的使用寿限,有些情况下还可无创性地排除一些故障,程控功能的扩展,可使起 搏器具有贮存资料、监测心律、施行电生理检查的功能。 手术后 24 小时内应卧床休息,可采取平卧位、半卧位或左侧卧位,尽量少翻身。24 小时后可开 始下床在床旁活动,1 周后再逐渐增加活动量。 通常起搏导线在植入 3 个月后才能固定在心内膜上,因此,为了避免起搏导线脱位,术后 1 个月 内睡眠应采取平卧位或左侧卧位,术后 3 个月内,应避免起搏器一侧的上肢剧烈活动,避免高举手臂 和提取重物,但日常活动如洗漱、吃饭等轻微活动是没有问题的。 术后留意一下自己的脉搏,尤其在心脏感觉不舒服的时候。留意一下脉搏每分钟跳动的次数、跳 动是否匀齐,以便日后复查时向医生提供相关资料。通常脉搏数应等于或大于起搏器设定的频率,但 有时因为计数误差或受早搏影响,可能有低于起搏频率 2~3 次/分的误差,不必紧张。如果低于起搏 频率的误差超过 5 次/分,应到医院检查。电子血压计的心率显示通常不准确,不要以它作参照。 如果伤口愈合良好,可于手术后第 10 天时将伤口敷料自行揭掉。手术 2 周以后可以洗澡(伤口 愈合不良者应征求医生意见) ,洗澡时不要揉搓起搏器部位的皮肤。有些病人术后 1~2 周时会感觉伤 口处有轻微刺痒或轻微针扎样疼痛(有些人甚至持续很长时间) ,都属正常现象,这些感觉会随时间 推移而自行消失。 植入手术 由于技术的进步,起搏器的植入在今天变得更加容易和安全。手术时间通常为 1~2 小时。由于技 术的进步,起搏器的植入在今天变得更加容易和安全。医生会在您的锁骨下进行局部麻醉,然后将起 搏导线小心地通过一条静脉脉送入到您的心脏里。 通常情况下, 使用 X 线透视用来操控起搏导线在右 心房或心室的正确定位。 起搏器被埋植在锁骨处皮下的一个小囊袋中, 最后医生用缝合线将伤口缝合。
术后定期复查 在您植入起搏器后,医生要定期检查起搏器的工作状况和生理参数,并对起搏器进行调整。因此 定期复查是非常必要的。通常情况下,出院前要测试一下起搏器,无异常即可出院。手术后一个月左
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右来医院复查,以后每隔 3 个月左右复查一次。手术第 12 个月以后,医生会根据您的情况告诉您每 隔 6 个月或 12 个月复查一次。通常情况下,起搏器每年测试 1~2 次即可。即使无任何不适,也应每 年至少测试一次(医生特别叮嘱者除外) 。不必要的、过度频繁的测试会增加起搏器的电池消耗。接 近更换期的起搏器应每 3 个月检查一次。 对于一般人来说,术后经过短期(2~4 周)恢复即可恢复正常的生活和工作。开始可以做一些不 太剧烈的活动,如看电视、散步、家务、然后逐渐开始做一些活动量稍大的活动,如园艺、钓鱼、购 物、驾驶汽车、甚至恢复性生活。起搏器植入 3 个月后,在体力状况允许的情况下,还可以从事比较 剧烈的活动,如游泳、跑步、跳舞、外出旅行等。饮食方面没有特别限制。 电器设备和电磁环境对起搏器的影响 某些电器设备和电磁环境可影响起搏器的正常工作。起搏器一旦受到电磁信号的干扰,会暂时不 起搏或起搏频率加快,严重时会导致头晕、甚至晕厥(依病情而定)。生活中所遇到的大部分的家用 电器不会影响起搏器,但要保证电器具有良好接地,漏电的电器会对人体和起搏器造成伤害。只有少 部分的电器设备和场所需要注意和避开。通常情况下,如果您在使用或靠近某些电器设备时,感觉脉 搏异常(如间歇、过缓或过快)甚至头晕,应立刻停止使用该设备或离开该场所,起搏器即可恢复正 常,症状也应立刻缓解。如果上述措施不能使症状缓解,通常不是上述原因造成的,应到医院检查。
乘坐交通工具 乘坐交通工具没有特别限制,避免安全带压迫起搏器。不要密切接近打开机器盖的启动着的汽车 发动机(如修理)。 电热褥或电热毯 一般不会影响起搏器,但若长时间使用,最好在睡觉前通电加热,睡觉时拔掉电源插头。 移动电话 移动电话的电磁波会影响起搏器, 尤其在接通和挂断以及开关电源的瞬间, 此时电磁波信号较强。 但根据移动电话的种类和起搏器类型的不同,移动电话不一定会影响您的起搏器。若有影响,只要将 移动电话远离起搏器 15 厘米以上即可。为了安全起见,请使用起搏器对侧的耳朵接听电话。不要将 移动电话放在上衣口袋内或挂在胸前。 大功率对讲机 3 瓦以上的对讲机应远离起搏器 30 厘米以上。 电剃须刀
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不要在起搏器部位的皮肤上使用。 磁铁 磁铁会影响起搏器。不要把磁铁或带有磁铁的设备放在起搏器上。 机场安检设备 快速通过不会影响起搏器,但起搏器的金属部分会引起该设备报警,向安检人员出示“起搏器识 别卡”以证实您装有心脏起搏器。 超市和图书馆的防盗装置 通常不会影响起搏器,不要倚靠该设备或在设备中间逗留,建议快速通过。
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