药品销售员考题

药品销售员考题

姓名 岗位 分数

一、填空题

1、为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据（ ）、（《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定

( )。自（ ）起施行。

2、本规范是药品（ ）和（ ）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

3、（ ）、（ ）、（ ），也应当符合本规范相关要求。

4、药品经营企业应当坚持（ ），（ ）。禁止任何（ ）、（ ）行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（ ），确定（ ），制定（ ），开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

6、企业制定的（ ）应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

7、企业应当（ ）以及在质量管理体系（ ）发生重大变化时，组织开展内审。

8、企业应当采用（ ）或者（ ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

量管理体系持续有效运行

9、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其（ ）和（ ）,必要时进行（ ）。

10、企业应当（ ）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

11、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在（ ）出现。

12、企业应当保证各岗位获得（ ）的必要文件，并严格按照规定开展工作。

13、药品储存作业区、辅助作业区应当与（ ）和（ ）分开一定距离或者有隔离措施。

14、企业应当建立能够符合（ ）及（ ）要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

15、（ ）人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有（ ）的行为；药品储存作业区内不得存放与（ ）无关的物品。

16、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的（ ）、（ ）及（ ）的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

17、企业应当严格审核购货单位的（ ）、（ ）或者（ ），并按照相应的范围销售药品。

18、特殊管理药品和含特复方制剂不得（ ）交易。

二、选择题

1、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括（ ）：

A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统等。

2、企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论（ ）

A、制定相应的质量管理体系改进措施 B、不断提高质量控制水平 C、保证质

3、从事（ ）工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事（ ）、（ ）等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

A、养护 B、销售 C、采购 D、储存

4、培训内容应当包括（ ）

A、相关法律法规、B、药品专业知识及技能、C、质量管理制度、D、职责及岗位操作规程等。

5、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（ ）

A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 D、档案、报告、记录和凭证等。

6、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（ ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

A、综合管理部门 B、信息管理部门 C、质量管理部门 D、仓储管理部门

7、记录及凭证应当至少保存（ ）年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

A、3年 B、5年 C、该药品卖完 D、超过该药品有效期

8、温湿度监测系统由（ ）等组成。

A、测点终端 B、管理主机 C、不间断电源 D、相关软件

9、公司需经过验证方可使用的设施设备，包括( )

A、冷库 B、冷藏车 C、冷藏箱、保温箱 D、温湿度自动监测系统

10、计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合（ ）、（ ）和（ ）的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

A、授权范围 B、公司需要 C、操作规程 D、管理制度

11、企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ ）一致。

A、票 B、帐 C、货 D、款

12、销后退回药品必须经（ ）确认后，才能做退回。

A、销售员 B、采购员 C、质管员 D、退货员

13、对于科研教学单位购置实验教学用药（特药除外），以及一些厂矿夏季购买消暑非处方药等特殊情况，每次药品销售需报经（ ）药监部门审核同意。

A、省级 B、市级 C、当地 D、公司

14、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括（ ）反馈和事后跟踪等。

A、投诉渠道及方式 B、档案记录 C、调查与评估 D、处理措施

15、企业发现已售出药品有（ ），应当立即通知购货单位（停售）、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

A、安全隐患 B、严重质量问题 C、质量问题 D、一般质量问题

16、企业应当协助（ ）履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在（安全隐患）的药品，并建立药品召回记录。

A、药品经营企业 B、药品生产企业 C、购货单位 D、供货单位

三、名词解释

1、原印章：

2、国家有专门管理要求的药品：

四、简答题

1、销售员的质量职责是什么？

2、公司不得现金销售的药品有哪些？

3、公司的质量方针及含义是什么？公司2014年的质量目标是什么？公司的阶段性质量目标是什么？