2017年执业药师综合知识与技能练习题
2017年执业药师综合知识与技能练习题
第 1题 (单项选择题)
承担中药材GAP 认证的具体工作的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:E,
第 2 题 (单项选择题)
负责全国中药材GAP 认证工作的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第3题 (单项选择题)
负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 4 题 (单项选择题)
负责本行政区域内中药材生产企业的GAP 认证申报资料初审的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:C,
第 5 题 (多项选择题)
制定GAP 的目的是()
A. 规范中药材生产
B. 保证中药材质量
C. 保证用药安全
D. 促进中药标准化、现代化
E. 维护中药企业的合法权利
正确答案:A,B,D,
第 6题 (多项选择题)
有关GAP 对中药材采收和加工的要求,下列说法正确的是()
A. 采集应坚持“有效保护资源”的原则
B. 确定适宜的采收时间和方法
C. 鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂
D. 道地药材应按传统方法进行加工
E. 采收机械、器具应保持清洁、无污染,存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 正确答案:B,C,D,E,
第 7题 (多项选择题)
中药材包装上必须注明的内容包括()
A. 品名
B. 产地
C. 批号
D. 生产单位
E. 质量合格的标志
正确答案:A,B,C,D,E,
第 8题 (多项选择题)
对于中药材GAP 认证程序的说法,下列正确的是()
A. 省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B. 国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查
C. 国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D. 检查组对企业实施中药材GAP 的情况进行检查,一般在3~5天内完成 E. 国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批
正确答案:B,C,D,
第 9 题 (单项选择题)
下列叙述中不符合我国中药管理规定的是()
A. 新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
正确答案:C,
第 10 题 (单项选择题)
符合申请中药二级保护品种条件的是()
A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 用于预防特殊疾病的
D. 用于治疗特殊疾病的
E. 已申请专利的中药品种
正确答案:B,