药品包装用铝箔质量标准

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第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

　　 第一章 总 则 　　第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 　　第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 　　 第二章 机构与人员 　　第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配 备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人 员。 　　第 ...

　　 第一章 总 则 　　第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药 品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 　　第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 　　第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品 的专营或兼营企业。 ...

云峰新姿 -张家口云峰制药厂认证汇报 座落在张家口市杨家坟北路的张家口云峰制药厂,从年开始,按照的要求,对企业进行大规模的技术改造,逐步推进<药品生产质量管理规范>的实施,使企业进入了一个全新的发展时期. 企业概况(划入) 张家口云峰制药厂始建于年,是在原北京军区卫生学校教学制剂车间的基础上发展起来的.经过年的不懈努力,目前已发展成为拥有总资产万元,可生产片剂.胶囊共计个品种的国有制药 ...

关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》(鲁政办发﹝20xx﹞74 号)，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》(国食药监办﹝20xx﹞570 号)，结合工作实际，提出以下贯彻意 ...

　　（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。 　　（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。 　　（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的 ...

病房管理制度 1．病房安全制度 (1)病人安全教育 1)评估病人安全危险因素，向病人、家属、陪伴人员做好安全教育工作。 2)儿童、老年病人、意识障碍和需要卧床休息的病人，应设提示牌，加护栏等，落实床边安全护理措施，并向病人做好解释，防坠床、跌倒等意外事件发生。向病人解释呼叫器的使用，保持呼叫器的完好，护士随叫随到。 3)落实病人请假外出制度，并做好解释。 4)告知病人不要使用热水袋，如确定必须使用 ...

　　医疗机构是药品流通的终端环节，是百姓看病用药的主渠道，其药品质量的好坏直接关系到病人用药的成效及生命安全，下面就日常监管中发现的问题谈谈自己的看法。 　　一、入库验收流于形式 　　入库验收是对药品进入医院把的头道关，其重要性不言自明，前段时间我们在处理一起案件时，发现某诊所所使用的一种药品是厂家在生产这种药品时非法添加了一种化学成份，依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属假药，在调取该诊所的 ...

实验室管理制度 实验室管理，主要体现在仪器药品入柜时规范建帐册，增加减少有据可查，管理安全可靠，实验教学档案健全。关键是要规范，严谨，实用，安全。 一、物品建账。全县统一制作的仪器药品账单有验收单，明细帐，总帐，档案卡，柜目标签，代理卡，损失报告单共7种。验收单在仪器信柜关填写，今年的验收单可用统一下发的验收单装档即可。其他6种要及时建帐，除柜目标签贴到仪器柜上外，其他的分类买封面和封底装订，存入 ...

×政办发〔20xx〕××号 　　关于印发××县整顿药品市场秩序实施意见的通知 各镇人民政府，县各委办局，县各直属单位，××经济开发区，××海洋经济开发区：　　 　　《××县整顿药品市场秩序实施意见》已经县政府研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。 20XX年七月七日 ××县整顿药品市场秩序实施意见 （××食品药品监管局20XX年6月） 　　为认真贯切落实国务院领导同志就齐齐哈尔第二制药有限 ...