有机锗化合物研究情况简述
β-羧乙基锗倍半氧化物(Ge-132)
试制技术报告
一、前言
羧乙基锗倍半氧化物(简称有机锗即Ge-132),是近来国内外医药卫生界公认的具有防癌抗癌、抗衰老、增强免疫力作用的有机化合物。1988年国家卫生部批准有机锗作为食品新资源进入生活领域。目前有机锗已应用于医药、医疗卫生、食品、保健品、化妆品等领域。1992年11月《卫生部新资源审评委员会第五次会议纪要》进一步肯定了有机锗的安全性,提出有机锗的质量指标,即有机锗原料(Ge-132)纯度>99.5%,无机锗含量
我区有机锗研究、开发和应用的起步都晚于外省市。1990年南宁市南阳综合技术研究所的科技人员开展了有机锗合成的研究试验,并取得了小试成功。1993年元月,经区卫生厅同意,由广西医药开发公司与南宁市南阳综合技术研究所合作,以自选课题的形式进行了有机锗的中试开发。
今年三月份,有机锗中试生产成功,经区食品卫生监督检验所随机抽样五批产品,委托广西分析测试研究中心承担检测,检测结果表明:有机锗(Ge-132)含量均超过了99.5%,无机锗含量均小于0.02%。南宁市南阳综合技术研究所又另送6批有机锗产品送广西分析测试研究中心检测,全部产品均符合卫生部新资食品评委会提出的质量指
标(详见分析报告单)。
广西分析测试研究中心为核实我们生产的有机锗产品的质量标准,又先后检测分析了浙江省医学科学院、中国人民解放军第一军医大学药物研究所生产的有机锗,三家单位生产的有机锗质量对比,以我们生产的有机锗质量指标最高(详见分析报告单)。经广西分析测试研究中心用红外光谱扫描,我们生产的有机锗与浙江省医学科学院生产的有机锗红外光谱基本一致(见红外光谱图谱)。
浙江省医学科学院是第一个获得国家卫生部颁发含有机锗产品生产许可证的单位(见该院的宣传材料),说明该院有机锗研究开发在国内属于领先水平。一军医大药物研究所也领到了国家卫生部颁发的含锗食品生产许可证。而我们生产的有机锗,各项质量指标均优于浙江省医学科学院和一军医大药物研究所的产品,因此可以说,我们生产的有机锗达到了国内先进水平。
今年四月份,区食品卫生监督检验所用我们生产的有机锗进行急性毒性试验,试验结果证明有机锗属实际无毒级。与文献报道一致。目前,区食品卫生监督检验所进行二阶段的毒性试验基本完成,试验结果符合食品卫生标准。
现已安装月产120公斤规模的生产车间,产品技术经济指标已达到原定目标:
技术指标:有机锗(Ge-132)含量>99.5% 无机锗(GeO 2计)
水份(以H2O 计)≤0.30% 镉(ug/g,以cd 计)≤0.1 铅(ug/g,以pd 计)≤0.3 砷(ug/g,以As 计)≤0.3 饱和溶液PH 值 2.0~2.9
二、设备及主要原料
1、主要设备: 搅拌釜 水循环式真空泵 热风干燥器 蒸馏水器 分光光度计 分析天平 化学试验设施 2、主要原料
GeO 2 纯度99.999% 丙稀酸 化学纯 乙酸乙酸 化学纯 次磷酸钠 化学纯 浓盐酸 化学纯
三、工艺技术
1、工艺流程图
2、工艺技术简述
(1)GeO 2加入次磷酸钠、盐酸和水搅拌,回流。 (2)减压抽滤,在液汀中加入丙烯酸,搅拌。 (3)用以上反应液加乙酸乙酯萃取。 (4)析出
Ge-132,减压抽滤压干。 (5)Ge-132固体在干燥箱中烘干。 3、Ge-132的结构理化性质 (1)化学简式 (GeCH 2CH 2COOH )2O 3
(2)结构特点:三维网状的多聚体 (3)理化性质
白色粉末状固体,水溶液为微酸性,室温下在水中的溶解度为1g/100g水,不溶于有机溶剂,饱和溶液PH 为2.7左右,熔点大于380℃以上,性质稳定,数年保存不变质。 4、中试生产情况
中试生产按每批1Kg 投料,目前已有成品8Kg ,产品质量均已符合企业产品标准(报批稿)。由于未领到食品生产许可证,故未能投放应用。
四、成本核算
1、清耗定额(按生产1KgGe-132计)
2 、生产成本(按生产1Kg 的Ge-132计):
每公斤Ge-132出厂价10000元,每公斤利润6158元,成本利润率160%以上。若按每公斤出厂价8000元,每公斤Ge-132利润4158
元,成本利润率达108%以上。
五、经济效益分析
中试生产的有机锗,技术经济指标达到南宁市南阳综合技术研究所一九九二年十月编制的《有机锗(Ge-132)开发项目可行性研究报告》中提出的各项指标。如按年生产1200Kg ,利润按415元/Kg计,年利润可达498.96万元。经济效益分析详见该《报告》。
五、结论
我们合作研究、开发的羧乙基锗倍半氧化物(Ge-132),经广西科技情报研究所,科学成果检索新情况为:Ge-132我国八十年代开始研究开发Ge-132,目前国内已有和生产和技术转让,到目前为止未见有广西厂家生产Ge-132(见查新报告)。
本项目属于填补广西空白的科技成果。Ge-132在国内已有商品生产和应用,大量文献已报道Ge-132的保健作用机理。因此,只要检测证明我们生产的有机锗(Ge-132)质量指标符合国家卫生部的要求,再补充有关资料,申办生产许可证,就可以推广应用。
Ge-132生产条件由于选用优级原料,因此不存在原料再处理问题。而且无三废排放,易于工业化生产。
Ge-132是一项高附加值的产品,开发后经济效益将是良好的。