药用铝箔印刷的质量及检验方法

药用铝箔印刷的质量及检验方法 http://www.512121.com 发布日期：2007-6-14 转自：中国印刷

药品的泡罩包装也称为水泡眼包装，它采用的材料为承印物药用铝箔、药用聚氯乙烯(pvc)以及印刷墨、保护剂、黏合剂等。它的装药过程是将药品放在吸塑成形的塑料硬片坑内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和黏合剂的铝箔与该塑料硬片压合封口。印刷承印材料铝箔还采用纯度为99％以上的电解铝，经过压延制作而成。我国的铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点；作为药品包装材料使用时，铝箔是包装材料中惟一的金属材料，铝箔作为印刷材料，具有无毒、无味、有优良的导电性和遮光性、有极高的防潮性、阻气性和保味性能，且能最有效地保护被包装物，是一种至今尚未能被替代的包装材料，无论是何种蒸镀金属薄膜，还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔，在现代包装装潢领域中，几乎所有需要不透光或高阻隔的复合软包装材料均采用铝箔做阻隔层。

由于铝箔具有上述优点，且重量轻，具有一定的强度，并能作为印刷材料，它的适印性良好，可以在铝箔的正面反面印制各种色彩的文字或图案。当制作成泡罩包装药品时，用时稍加压力便可将其压破，患者取药便利，携带方便，因此这种包装形式在医药包装领域得到广泛应用，是当今主要包装潮流之一。制作药用铝箔包装的方式是将承印物铝箔在专用的印刷涂布机械上进行图案文字的印刷，在生产过程中，需要制定和控制印刷材料以及铝箔材料的检验方法和制度，以利于提高印刷过程中的产品质量。

一、承印材料铝箔用油墨质量

检验及使用方法

1．铝箔凹印油墨的质量要求及检测：铝箔表面印刷的质量要求为：印刷文字图案清晰、牢固，在高温(150°C～220°C)热合后，文字图案仍清晰，不变色、不掉字。油墨颜色应与标准色样近似(刮样目测)。着色力：与标准样相比为95％～ll 0％。细度：≤25μm。黏度：25°C条件下，涂#4杯25～70S。油墨的印刷文字与铝箔的结合牢度一般通过油墨的附着牢度和油墨的初干性的检测方法来鉴定。附着牢度检测方法为：采用铝箔的表面润湿张力_为

32-38 X10-5N／cm时，采用一般凹印方法印上油墨，或用9毫米直径的铜棒上缠有直径0．12毫米的钢丝刮棒，将油墨刮在铝箔上，印样放置24小时后，在油墨上贴上胶粘带(GB7707附录Al)，在胶粘带滚压机(GB77071附录A2．1条)上往返滚压3次，用圆盘剥离试验机(GB7707图1—2)以O．6-1．0m／S的速度揭开胶粘带，此时油墨层有可能被粘附在胶粘带上而剥离，用宽20毫米的半透明毫米格子纸覆盖在被试验部分，数出油墨层完好的面积所占的格子数，再数出被揭去油墨面积所占的格子数，可用A=A 1／ A1+A2×100计算出油墨的附着牢度。

式中：A为油墨的附着牢度面积百分比， A1为试验后完好的油墨层格子数，A2为试验后被揭去油墨层的格子数，合格油墨的附着牢度应大于90％。油墨的初干性能的检测方法：油墨的初干I|生是指油墨在一定温度(25±1°C)，一定湿度(65+-5％)和一定时间(30S)的条件下，由于溶剂的挥发，不同厚度的油

墨层最初达到由液态变为固态的干燥性。测试方法：准备好揩试干净的刮板细度仪，在上述温、湿度条件下，用玻璃棒蘸取油墨迅速滴在刮板细度仪最上端lOO μ m处，迅速用刮刀刮下，使油墨充满整个从l 00μm到零的不同厚度的槽内。立即揿秒表计时，当时间达到30S时，将长160mm宽60mm的65G／m2画报纸紧按在刮板细度仪最下端，遮住刮板凹槽全部，用邵式硬度为50度的胶辊在纸上由下往上滚压。揭开纸，此时有一定量的油墨沾在纸上，墨层薄处可能已干就不沾纸，厚层未干就会沾纸，从零处起，用毫米尺度量未沾墨迹的长度，以mm／30s表示油墨的初干性。

2．油墨的稀释方法：当开始印刷前，必须在使用油墨中加入专用的稀释剂，使油墨达到适合印刷速度的黏度。正确的稀释方法是：一边搅拌油墨，一边慢慢倒入溶剂。这是因为油墨中的颜料粒子是被包在树脂里面而均匀分布在整个体系中，若用多种的溶剂并急速地稀释，油墨受这种溶剂；中击后，往往使均匀分布的颜料粒子形成裸露状态，从而失去应有的光泽度和透明性，使印刷效果下降。在印刷过程中，为了得到色调一致的铝箔产品，必须保持一定的印刷黏度，这是因为油墨的黏度、溶剂干燥速度以及印刷速度这三要素有着不可分割的密切关系，通常在高速印刷时使用低黏度油墨，低速印刷使用高黏度油墨，但还需要根据版深、有无层次变化等情况再结合油墨的转移性、流动性、浓度等，选择出最适宜的油墨黏度进行印刷。

3．油墨的浓度调整方法：在印刷时根据不同的要求，有时需要适当地调整油墨的浓度，降低油墨的浓度方法有三种：第一，使用调墨油调整浓度：调墨油是油墨中除掉颜料以外的各种成分组成的一种材料，所以使用调墨油调整浓度时，黏度将保持不变，仅仅是树脂和颜料的配方发生变化，使用调墨油冲淡，除了有降低浓度的作用外，还能提高光泽度和透明度，但是在少量的油墨中使用大量的调墨油时，往往容易造成堵塞，因此应加以注意。第二用；中淡剂调整浓度：冲淡剂就是把油墨配方中颜料部分换上所谓“体质颜料”(用无色颜料所制成的一种透明油墨)，所以使用冲淡剂降低浓度，油墨的黏度也保持不变、也不会造成堵版，但是易造成油墨的光泽度和透明度降低。第三添加溶剂降低浓度：这种方法可以保持树脂和颜料的一定比例，油墨的黏度也会随之降低，但对印刷效果影响较大，而且也受到稀释程度的限制。除了用于某种程度的浓度调整以外，并不是一种理想的方法。

二、承印材料药用铝箔 质量及其检测

1．药用铝箔针孔度及其检测：金属铝箔具有高度致密的金属晶体结构，理论上完美的铝箔能完全阻隔任何气体，水蒸气和光线，但实际上由于铝箔在生产中采用轧压工艺，轧制油的质量、轧压辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场的环境等诸多因素的影响，铝箔轧制得越薄就不可避免地出现各种缺陷，针孔就是其中最主要的一种缺陷，针孔的大小和数量是衡量铝箔产品质量水平的重要尺度之一。也正是由于针孔的存在，使得氧气、水蒸气等对铝箔的透过量并不为零。铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。我国的国家标准GB3198—96《药用印刷铝箔》中对针孔作了如

下规定，“铝箔表面允许有对光用肉眼可见的针孔，但针孔不得密集成行，药用铝箔针孔直径不得大于0．3毫米，并且不能超过5个／m2。其他工业用纯铝箔针孔尺寸最大不得超过0．5毫米。正因为针孔是检测铝箔的重要指标，国外许多技术资料都对铝箔的针孔或铝箔的水蒸气透过量作了规定。美国材料与实验学会标准ASTMB一479-85《软包装阻隔用退火铝箔和合金铝箔技术标准》规定：“不能有过多的针孔，厚度大于0．5毫米的铝箔应无针孔。”

日本工业标准dlSZl 520—1975《复合铝箔标准》给出了复合用铝箔的水蒸气透过量的数据。德国HOVIS集团的铝箔企业标准对铝箔的针孔大小数量也作了具体规定，为O．02毫米厚度的铝箔不应有针孔。目前国内铝箔的质量水平与国外有较大差距，主要表现在针孔的数量和大小上，国外有些标准规定铝箔厚度大于o．025毫米时无针孔，而国内标准规定铝箔厚度大于O．O5毫米时才能无针孔，国外标准规定大于0．1毫米的针孔不允许有，而国内标准规定针孔最大尺寸可达O．5毫米。实际上我们采购用的铝箔即是药用铝箔厚度在o．020毫米，其针孔尺寸有时大于1．0毫米，甚至大于2．0毫米，对于如何提高铝箔质量、降低铝箔针孔的数目和大小，是当前国内铝箔生产厂家急需解决的问题。为此我们要对药用铝箔成品进行针孔度的检验。其方法为：采用针孔检查台，做800 mm X 600 mm x300mm的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400毫米×250毫米空间以检查试样针孔，在铝箔成品中取长400毫米、宽250毫米试样20张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。对针孔的要求是：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，不能有直径大于0．3毫米的针孔，直径为0．1～O．3毫米的针孔每平方米不能多于l个。

2．印刷用铝箔的破裂强度的检测：在印刷生产过程中，如果药用铝箔的内在质量较差，在生产中就会经常出现断箔及破裂，从而影响印刷图案文字的连续性，其涂布也无法进行。如果是铝箔断在印刷机的烘道内，由于烘道内的温度很高，一般情况下需降温方能连接，从而影响了生产的进度，所以需对铝箔进行抽样检测破裂强度值，检测仪器采用破裂强度仪，方法是在成品铝箔中取40毫米X40毫米试样三片，逐片放入仪器的夹缝中，开启油泵、测视压力表上指示数值即可，破裂强度值应大于98kpa。