浅谈中药丸剂与中药制丸技术

一、什么是中药丸剂：

中药丸剂是一种圆形或椭圆形的制剂，因其中含蜜黏合较紧，在体液内溶化较绶，发生作用亦较缓，所以在各类剂型的制剂中，丸剂有其独具的特点。在我国国药制剂中，丸剂的历史亦最早，所谓丸散膏丹，至今国药的各种丸剂，仍广被使用。丸剂除上述的特点外，与其它制剂比较，还有如下优点：

1.剂量准确而统一，取用方便，如果药物呈溶液状态或药粉状态，交给病人服用，剂量准确度远不如服用丸剂方便。

2.药物制成丸剂后，所占体积减少，携带及运输非常方便。

3.如果药物有异味，因当制成丸剂，其表面积减到最少，可以口服时被溶化的机会减少，立即吞下，虽有异味但不易被发觉，为了更进一步遮盖药物的异味可在制好的丸剂外包糖衣，更有助于服用。

4.因为制成丸剂后，药物与空气接触的机会减少，可使药物能保存较长的时间，不会变质，如恐怕有变，还可以在丸剂外包衣，使它与空气及潮湿气隔绝，可供长期保存与服用。

5.有些药物服用后将强烈刺激胃壁粘膜，这些药物只有制成丸剂，并另加肠用包衣，才能达到目的，因为肠用包衣，可使药物在酸性的胃液内不化，待至碱性的肠液内时，可以溶解，使药物发挥药效，遇到这样的情况时，也只有制成丸剂才能满足要求。

二、中药丸制作技术：

中药制丸可分为：蜜丸，水丸，水蜜丸，浓缩丸，蜡丸，滴丸剂等制剂

1、中药制蜜丸技术：

蜜丸系指药材细粉用蜂蜜为粘合剂通过中药制丸机制成的丸剂，是中成药中应用员广泛的一种。

蜂蜜根据花种和色、香、昧以及浓度，将蜂蜜划分为三级四等。除选择好蜂蜜外，还需进行炼制，以除去杂质，破坏酵家，杀死微生物，适当减少水分，增加粘合力。炼蜜的程序可分嫩蜜、中蜜和老蜜。嫩蜜指蜂蜜加热至105一U5℃而得的制品，蜂蜜的颜色无明显变化，稍带粘性。仍蜜适于多量油质、粘液质、糖类及动物组织等的药物制丸。

中蜜(炼蜜)指蜂蜜加热至116—118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品，用手膜之有粘性，但两手指离开无长白丝。适于含纤维质，淀粉及含部分油脂、糖类，一般性药物制丸。

老蜜指蜂蜜加热至119—122℃，出现较大的红棕色气泡时的制品，粘性强，两手指捻之离开出现长白丝，滴人冷水中成珠。适用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。

(一)蜜九的制备工艺有泛制法和塑制法。泛制法用于小的水蛮九生产，塑制法用于大蜜丸的生产。

1、泛制法

泛丸的制备工艺可分为原料粉的准备及起模、成型、盖面、干燥、过筛、包衣打光、质量检查等过程。

有手工泛丸与机械泛丸之分。

(1)手工泛丸

手工泛九是传统的制九方法，主要工具是丸药匠(找盘)和用棕搁、塑料或马兰根等制成的条形或刀形刷。目前小量生产或特殊品种可用此法。

(2)机械泛丸

机械泛丸与手工泛丸原理相同，唯以包衣锅代替药医，操作方法和步骤也与手工法大体一致。

机械泛丸可以降低劳动强度，缩短生产时间，提高产量和质量，减少污染。

①起模

起模用粉量lB前从生产批量实践中得到公式

C：0.625=D：x

c：为成品水丸100粒于重(g)

D：药粉总量(kg)

X：起模用粉量(kg)

X计算出的量要比实验用粉量多30—35%这样是考虑到了各种操作消耗。

起模可分药物纫粉加水起模，湿粉制粒起模和喷水加粉起模3种。用凉开水为宜

a、药粉加水起模是先将所需起模用粉一部分置包衣锅中，开机药粉随机器转动，用喷水器喷水于药粉上，借机械转动和人工揉搓使药粉分散，全部均匀地受水湿润，继续转动片刻，部分药粉成为细粒状，再撒布少许干粉，搅拌均匀，使药粉粘附于细颗粒表面，再喷水。如此反复操作，至模粉用完、取出、过筛分等即得丸模。

b、湿粉制粒起模是将起模用的药粉放包衣机的锅内喷水，开动机器滚动或搓揉，使粉末均匀润湿，成手提成团，松之即散的软材状，用8—lo目筛制成颗粒。将颗粒再放人糖衣机内，略加少许干粉，充分搅匀，继续使颗粒在锅内旋转控去棱角成园形，取出过筛分等。

c.喷水加粉起模法取起模用的冷水将铺壁湿润均匀，然后撒入少量药粉，使均匀的粘于锅壁上，然后用塑料刷在锅内沿转动相反的方面刷下，使它成为细小的颗粒，包衣锅继续转动再喷入冷开水，加水药粉，在加水加粉后搅拌搓揉，使粘粒分开。反复操作，至模粉全部上完，达到标准过筛分等即得。

②成型

丸模在包衣锅中逐步加大、盖面的过程。丸粒加大过程中的注意事项：

a.加水加粉要分布均匀;

b.丸粒在锅内的转动时问和锅的转速都应适当;

c.对质地特别粘的品种，要随时注意丸粒的圆整度;

d.对含朱砂、硫黄以及酸性成分丸剂，不能用铜制包衣锅，宜用不锈钢锅。

e.先用浓度低的蜜水，待已成型时用浓度高点的蜜水，已成型后再改用浓度低的蜜水揩光。

其规律是：蜜水的浓度低、高、低，这样交替使用，则泛制出的水蜜丸可以保证九粒光滑圆整。 ''

③盖面

盖面是将合格、均匀的丸粒，用剩余药粉或适当材料泛于表面，使丸粒达到致密、光滑、圆整、色泽一致。

④干燥

对水密玩应及时干燥(田用炼密加水稀释为粘合剂，所以含水量高)，使含水量不超过12%，否则易发生霉变。

⑤选丸

泛制过程中，往往出现大小不均和畸形丸粒，须经筛选，保证九粒圆整，剂量准确。选丸工具有手摇筛、振动筛、滚筒筛、选粒机及立式检丸器。

2、塑制法

将药物细粉加入适量炼制过的蜂蜜，混合均匀，制成软材，再依次制丸条、分粒、搓因而成的丸粒。

2、中药制水丸技术：

中药制丸水丸需一套专用工具：有药匾(俗称打盘)，不同粗细的筛子一套.棕刷等。过去的中药店堂每年自己制作的水丸量较大.一般由技术较高的刀头兼任此项工作

1.水丸的制各方法

传统的打水丸步骤可概括为：起模、泛丸、筛选、盖面、干燥、挂衣、打光6步。

(1)起横

过去兰州陕帮药行打水九起模的方法很简单，将小米煮至微裂口时.捞出沥干大水，作为丸模使用。京帮药行打水丸却不用此法，用药粉直接起模。方法为用刷子蘸少量水涂于

药困内侧一处，撤药粉少许抖动使分布均匀，然后用刷子扫下药粉，倾到药厦的另一侧，再第二次刷水，沾上第一次扫下的药粉，如此反复3次，即可形成细小颗粒，再经加水加粉反复滚制多次.颗粒逐渐增大，筛去过小和过大的，即为九模。

(2)泛丸

泛丸时的方法与京帮起模法相同，只是摇园的动作宜多团、撞、揉、翻.尤其是要多往回用力拉厄的动作，让水丸冲撞挤压结实，不然易形成脱壳、松散、型口的次品。丸粒滚制到要求的大小时，筛选去过大和过小的，即为成型品o

(3)盖面

盖面工艺庆仁堂分干粉盖面和蛋清盖面。干粉盖面的药粉要更加细腻，药匝转动需上百次，使丸粒表面光洁细密。蛋清盖面的方法如同泛丸，只是一边滚动一边要近火烘干表皮，

防止粘连。

(4)干燥

水丸制成后，不宜立即烘、晒，以防药丸开裂或变色。一般须置通风处晾至六成干，然后再晒干或低温烘干。富有芳香药物，或带有细料药，不宜烘或烈日曝晒，应采取自然干燥或低温通风干燥：干燥时要经常翻动，以防药丸色泽不匀.产生阴阳面。同时要注意干燥时间不能过长.加强通风，勒翻动，总之要用各种方法及时干燥.不然水丸极易发霉。

(5)挂衣

有的水玩要挂农，挂衣的材料有滑石粉、朱砂粉、百草霜、雄黄粉、金精石粉、银精石粉、青碌石粉等，要经水飞法研为极细粉后干燥备用。挂衣的方法与盖面相同，也可与盖面工序一并完成。如防风通圣丸挂滑石粉衣，梅花点舌丹挂朱砂农等。

(6)打光

经挂衣干燥后的成品与适量的虫蜡粉(即川蜡)和石莲子一并装入一条布袋中，由两位操作人员拉着布袋的两头来回摇动，使丸粒与打光材料在布袋内来回冲撞上百次，再筛选去剩余的蜡粉和石莲子，此时的水九光治明亮，列水丸工序即全部完成。

如将泛丸的水用其他辅料代替，用相同方法可泛制始丸、酒九、水蜜九、糊九等。

水丸质地较松，容易消化，收效较快，而民颗粒较小，服用便利，大多用于治疗急性或上焦部位的疾患。。

2、水丸的质量要求与配制注意事项

①药物粉末必须混合均匀，包泽一致.符合药粉细皮。

②水丸应在8℃以下进行干燥，并经常翻功。含较多挥发性成分的水丸应在60度以下进行干燥.不立加温干燥的应阴干，同时不得有霉迹和霉味。

②水丸需包衣或包衣后打光者材料进行包衣和打光。

④水丸应大小均匀，色泽一致。

三、影响中药制丸的质量因素有哪些：

影响滴制法制各胶丸质量的因素有哪些

(1)明胶的处方组分比例：以明胶’甘油：水为1;0.3一0.4：0.7一1.4为宜，否则胶九壁会出现过软或过硬。

(2)胶液的粘度：以Engler粘度计35℃时测粘度，其值在3一5E为宜。

(3)药液，胶液及冷却液三者的密度：保证胶囊在冷却液中有一定的沉降速度，以有足够时间使之冷却成型。

(4)温度：胶液，药液应保持60℃，喷头处应为75-80度冷

却液应为13℃一17℃，胶丸干燥温度应为20℃一30℃且配合鼓风的条件。

丸剂常用的赋形剂中粘合剂有哪些?有什么要求?

(1)蜂蜜：蜂蜜中含有的原糖不得少于64%相对密度在1. 349以上，为半透明，带光泽，浓稠的液体，白色，谈黄或桶黄色至黄褐色。久放或遇冷渐有白色颗拉状结晶析出。

(2)米糊或面糊：以米、糯米、小麦神曲等的细粉加水加热制成

糊，或者蒸熟成糊。用米糊或面糊制的丸称糊丸。

(3)蜂蜡：呈黄色、淡黄棕色或黄白色。内含软脂酸约80%，游

离蜡酸约15%，还含有芳香性有色物质蜂蜡素以及各种杂质。

(4)清育或浸膏：含纤维较多或体积较大的药材，可采用煎煮、

渗滤等方法，煎液、滤液脓纳成清膏或浸膏。

四、目前丸剂存在的问题和展望

(I)丸剂体积过大，服用员过多。一般1次口服6-9g。如十全大补丸、二妙丸、

二至丸等。尤其足各种大蜜九，每九大多重9g，体积太大，只能临服前用手掰开，再

搓成小丸送服，这样既麻烦又不符合卫让要求。甚至儿童用药，如小儿四症丸、肥儿丸等也是太蜜丸，每丸3g，确难吞咽，急待改进。

(2)细菌污染问题尚需继续研究解决。全国传统中药制剂执行卫生标堆的情况正

处于一种进展不大的“胶着。状态。中药蜜丸的卫生标准目前还存在不少问题。如现行的各种灭菌方法，对药效成分究竟有多少影响，对于不同药丸应该采取那些灭菌手段等，达方面研究探讨还很不够，有些办法如钻“辐射法，宣传和推广也不够。

(3)中药丸剂有定量定性分析标准的还不多。许多中间体，如炼蜜标准;峰蜡中石

蜡、松香等掺假物的检示方法;丸剂中毒性成分的限量检查方法等急需深入研究。

(4)糊九、绪九毒剂型历史上曾流行很多年，至今似有渐趋消亡的趋向。对于糊丸

和蜡九的释放过程及制剂等应加强研究，取得更多科学数据和论证，指导生产和临床应用。

(5)中药丸剂净化车间缺乏定型标准设计。大蜜丸、小蜜丸、水泛丸、糊丸，蜡丸、商丸、浓缩丸等，从投料至成品一条龙生产线的中药制丸机联动化，连续化，机械化和自动化设计，有待不断改进和提高。

(6)吸收显效较但，生物利用度低。丸剂原药粉的绍度一船为100目左右，其颗粒

直径均为150pm，药材细胞结构并未全部破坏。由于有效成分处于细胞内，因此，当药粉与胃肠接触后，必需通过润湿-渗透一解吸或溶解扩散等一系列过程，有效成分能转入细胞外的胃肠液中。但由于药物在胃肠浓中存留时间有限，细胞内有效成分在这段时间尚未完全溶出，影响体内吸收。通常认为，药物的溶解度小，其吸收受镕解速率的限制，颗粒的大令与吸收关系很大。因此，颗粒大的原药粉末制成制剂显然是不适宜的，服后生物利用度也低如合有银花、黄柏、黄荶的浸膏等制成的牛黄解毒片，经释放度试验表明，在60分钟内，枸橼酸释放出98.73%，黄芋戎98.64%，小襞碱100%。而全部用中药材的原药粉制成的牛黄解每丸在60分钟内构稼酸仅释放64%，黄苔破47.05%，小劈硷49.93%。这都说明原粉比浸膏释放得慢，因而吸收缓馒，甚至吸收不完全，生物利用度低。中成药丸制品种比置大，应该重视其药效与生物利用度方面的研灾，不断改进工艺，提高产品质量和疗效。

中药水丸的制作方法

我给大家讲到的是目前市场上个体加工（包括各药房、诊所和专业加工户）的两种方法，一种是需将药粉加淀粉的方法；另一种是以小米为胚模，然后经过机器自动将药粉滚成的方法，即为大家所提到的水泛为丸法，此方法最为大家认可。验证当地加工房做的药丸是否为水泛丸，就是将十颗左右的药放在一个容器里加水泡一下，一会儿化后就有小米出现即是水泛丸。

水泛丸的优点

1、操作简单，省人力：

水泛丸所用机器都是采用不锈钢制作，操作极其简单，只需用喷水壶向机内喷水，药粉自动随机器做圆周运动，自动将药粉滚成所需大小的药丸。或以小米为基本胚模，药粉随机器做圆周运动，药粉将自动包裹小米，最后滚成所需要的药丸（注：以小米为胚模，可大大提高药粉成药丸的速度）。

2、不沾机器，速度快：

目前市场上主要销售的药丸机通常有三类机器：一种是需将药粉加淀粉后调匀，用手揉搓后再压饼、出条、再制丸三道程序；另一种是配搅拌机、高压出条机、再制丸三道程序。此两种方法最大弊端是常需要添加淀粉，药粉常常粘机器，制作过程繁琐、复杂，需要时时清洗机器，很费时费力，效率低下。第三种就是水泛为丸机，该机由于仅有喷水过程，药粉自动滚成药丸，而无粘机、清洗过程，故效率大大提高。

3、药丸无开口、碎瓣现象

上述两种方法做出的药丸由于药粉沾机器和干湿度不均影响，不仅粘机器，药丸常有开口和碎瓣产生，很不美观。

4、药丸颜色与本身药粉颜色一致

上述两种方法制成的药丸由于经过搅拌或揉搓，做出的药丸多为黑色；而水泛为丸机是自动将药粉直接滚成药丸，故本机做出的药丸与粉碎机粉碎出的药粉颜色将保持一致，多为黄色。

5、易于烘干、易于消化吸收

因水泛丸机自动将药粉滚成药丸，药丸内部颗粒疏松，易于烘干和消化吸收，而上述两种制丸方法由于要经过压饼或配搅拌机、高压出条机程序，将药粉进行了挤压，导致药丸内部颗粒结构太紧密，不易于烘干和消化吸收。

机器可以在各省制药厂自行购买

从传统水丸到机制水丸的发展工艺和制作、全自动制丸

一　中药水丸的传统制作方法水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合（润湿）剂制成的小球形丸剂。水丸是在汤剂的基础上发展而成的。开始由处方中一部分药物的煎汁与另一部分药物的细粉以滴水成丸 的方法作成煎服丸剂，而后逐渐演变，以各种水溶性液体为粘合剂，用泛制法将方中全部或部分药物细粉制成小丸。丸径一般在φ2.5～φ10之间。泛制法是我国传统的水丸制作方法，也是我国独有的中药制作方法。最初是手工泛丸，它的工艺过程可分为：原料粉的准备及起模、成型、盖面、干燥、过筛、包衣打光、质量检查等。起模是泛丸成型的基础，是制备水丸的关键环节，模子的形状直影响着成品的圆整度，模子的粒度差和数目，也影响加大过程中筛选的次数和丸粒的规格及药物含量的均匀度。现在由于手工泛丸劳动强度大，产量低，污染严重，基本已经被机械泛制所代替。机械泛丸与手工泛丸的原理相同，唯采用设备不同，其操作方法和步骤与手工泛丸大体一致，只不过机械泛丸降低了工人的劳动强度、缩短了生产时间和减少了污染的机会等。二　新型的水丸生产设备目前，80%以上的中药厂仍沿用泛制工艺来制备水丸，这是水丸制作的传统方法，也是对人工要求比较高的方法。泛丸的关键的一步——起模仍然要依赖于操作工人的技术熟练程度来控制，而且反复操作限制了产量的提高，污染机率仍然居高不下，同时圆度也不易控制。我公司为满足中成药丸剂尤其是水丸剂的现代化、规模化生产的需要,不断新研制开发了多种型号全自动中药水丸机。该设备利用塑制法原理，将原来的起模、成型、盖面等工艺过程集中在一台机器上，由混合、炼制好的可塑性坨块，直接制出符合要求的药丸。从而实现了水丸制作的一次成形，避免了多次重复工作而增加的污染机会，大大降低了工人的劳动强度，可以说是水丸制作的一次革命性创新。该产品科学的采用了新技术、新工艺、新材料。凡与药物直接接触的零部件均选用不锈钢、聚四氟乙烯等无毒、耐腐蚀材料制造, 全面符合GMP规范要求。ZWS型水丸机在制作水丸的基础上还可以制作水蜜丸、糊丸等。该机工作原理：利用一对相对滚动的制丸滚模，将由挤条口挤出的药条，滚成球丸。在整个的制丸过程中，它对药条的柔韧性要求不高，只要药物能够顺利挤成药条，就可以进行制丸。而且在整个的制丸过程中，工人的操作过程完全可以说 “傻瓜式”操作，因在整个的工作过程中仅需工人添加物料、更换接料盘等而无需为断药条而忙碌，从根本上降低了工人劳动强度，成为制备水丸的首选设备。三　水丸机的主要结构及工作过程： 1.机架，2.出丸口，3.中间减速箱体，4.料斗，5.切条刀毛刷，6.挤条泵头， 7.切条刀，8.拉条皮带，9.拨条泡管，10.拨条轴。11.拉条带托架。12.滚模防护罩。水丸机主要由以下几部分组成(如图所示):机架、中间减速箱体、挤条泵、送条装置、拨条装置、滚模、电气控制部分。水丸机的工作过程：将炼制好的中药坨放入料斗中，挤条泵的料腔中有两个相对转动的压料翻板，电动机的动力经中间减速箱体减速后分别传到压料翻板及挤条泵的螺杆，压料翻板将中药坨压入螺杆的槽中，螺杆便推着物料向前运动，从挤条泵头的出条口中挤出（左右各一条），药条由拉条皮带接住并向外传送，达到一定长度后，切条刀便将药条切断，此时拨条轴转动一周，轴上的拨条泡管刚好将药条拨到拉条带托架上，药条便经过拉条带托架滑到拨轮中，然后进入滚动的两滚模中，在两滚模的相对滚动下，将药条滚制成合格的药丸并由出丸口处进入到容器中。在整个的加工过程中，开始的调整步骤是很重要的，它决定着一批药的成丸质量。在开始调整好以后，也就是说出条口的大小与滚模的间隙相匹配时，做出的药丸最为圆整。此后，只要及时向料腔中加入炼制好的药坨，就可维持正常的生产，而不必经常调整和担心药条是否会断的问题。这在一定程度上降低了药厂操作工人的劳动强度，一名熟练工人可以操作两、三台机器正常生产，这也相应提高了工人的生产效率。该机型一经投入市场，便引起许多中药厂的关注。四　水丸机的应用前景随着我国扩大和加强中草药市场政策的不断深入，人们对中草药的认识越来越深，其应用范围也越来越广。同时，中药作为我国的瑰宝，正越来越受到世界的关注。所以在中药制剂方面，水丸机将以其优越的机械性能，发挥其独有的功能。 水丸机不仅能够做各种中药丸剂，而且在化工、陶瓷、食品、土壤肥料等各个领域都已经开始得到应用。我们也在各个客户的不同要求下，不断的创新和完善。不久的将来，水丸机将会以不同的面貌出现在制作球形产品的各行各业中

私人定制 即将失传的手工制作中药水泛丸

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2014-03-10来源:解放网作者:解放网

应博君会对年轻的药师说：“有个手艺很好的，你学了，别人拿不去的。 ”他很想让自己制作水泛丸的手艺传承下去。

两把刷子一只匾，一罐清水一碟药粉，就能手工制作水泛丸。

应博君在云南思茅农场待了8年，在那里，他擅长种蔬菜。

药工用来称药的工具

中药原来还有这种吃法。

不用水煎，而是做成一粒粒紧实的小丸子，吞服即可。

那些怕喝中药的，要出远门的，听了这种服用法，是不是眼前一亮呢？

药工应博君就会这个手艺，只消两把刷子一只匾，一罐清水一碟药粉，就能手工制作水泛丸。

小小水泛丸，有着中医的精髓：因人而异，服务病家。

只可惜，现在的应博君，“英雄无用武之地”。

水泛丸，究竟是一种什么样工艺？这好东西，又是如何消失的？

两把刷子一只匾，刷点药水加点粉

手工水泛丸，是应博君的一个“独门绝技”。2012年，他也因为这个手艺，成为了上海第二批非物质文化遗产的传承人。

1979年，应博君从云南农场回到上海，顶替父职，进了余天成药厂，分配的工种是做丸药。

丸药是一种古老而常见的中药制剂，乌鸡白凤丸、六味地黄丸、逍遥丸……就是人们耳熟能详的丸药。

笼统地说，丸药就是药粉加粘合剂制作而成，而粘合剂，有水、蜂蜜、蜂蜡、糊等多种。在行业术语中，用什么样的粘合剂，就是“用××泛丸”，比如，用蜜泛丸、用糊泛丸……相应地，就有了水丸，蜜丸、蜡丸、糊丸等等名称。

应博君擅长的，正是只用清水或药水粘合的水丸，又称“水泛丸”。

一只圆圆的竹匾，一把棕刷，一把竹刷，应博君取来这些物什，说，“喏，如果再有一罐水，一把勺子，加上磨好的药粉，就能做了。”

他拿起工具，详细地演示给我们看。

“做泛丸（应师傅把水泛丸简称为泛丸，下同—记者注）前呢，先是按医生的方子抓药，然后打粉，是用专门的机器打的，打出来的粉很细。有些不适合打粉的药材，就煎成药汁，做粘合剂，如果没有药水，清水就可以了。”

“第一步，是"起模子"。先薄薄地刷层水。”他拿起棕刷，作势在竹匾里刷了刷，“然后呢，撒点粉，再换这把竹刷，把粘着水的药粉刷下来。接下来呢，就要把整只竹匾摇一摇，让细小的粒子滚起来。”

应博君两脚分立，双手握住竹匾，上半身微微前倾，顺时针方向摇转着竹匾。“然后呢，再刷点水，再放点粉，继续刷下来，继续摇。就这样一遍一遍地来，一点一点的，药粒子就慢慢变大了，就成了我们所说的"药头子"。”

药头子是大小不均的，筛去过大或过小的颗粒，接下来，就是手工水泛丸的第二步：成型，也就是把药头子“滚成”圆溜溜的小药丸。“这时，还是要交替加水和药粉。”应博君摇匾的动作大起来，有几分像厨师翻锅，药粒子高高地跳起来，又落回竹匾，发出了清脆的滑动声。“总要两个多钟头，才能泛好一批大小均匀的丸药。大小要根据医生的要求，有的是绿豆大小，有的是梧桐子大小。”

星期日：应师傅，什么情况下需要做泛丸呢？

应博君：根据医生的要求。有的药方子，是服汤剂，那直接煎一下就好了。有些药，医生就叮嘱要做手工泛丸。以前的余天成是前店后厂，病人从医生那里开了处方，抓了药，就拿到我们后头来加工了。

星期日：也就是说，你是给每个病人单独制作的？

应博君：是啊，一个人一张处方，每次制作都是不一样的。

星期日：这是很特别的。

应博君：是的，也有别人在其他地方看病，拿了处方到我们这里来制作的。

星期日：所以，以前不仅仅可以买丸药，病人还可以委托你们制作丸药。

应博君：是啊，以前松江有些个体中医，也委托我们制作跌打丸。

星期日：您觉得，为什么会出现水泛丸这样的东西呢？

应博君：我想，最主要是携带方便。如果出远门，带一大包草药很不便当的。或是有人从外地来上海求医看病，做成泛丸，带起来方便，服用也方便。而且泛丸做得好，很干燥的，容易保存。

星期日：您觉得，手工水泛丸这个手艺，最难的是什么地方？

应博君：一个是筛药，竹匾如果筛得不好，丸药就不圆了。还有一个就是加水、加药粉的手感。尤其是刚开始学的时候，水多、粉多，都不行，稍微没弄好，就结成一团团了。

星期日：这是个很精细的活儿。您是什么时候开始学的？

应博君：进厂以后就开始学了，我们是做丸药的车间嘛。当时就我一个人，另外一个小青年，后来没有学了。就我一个人专门是学这个的。

星期日：您怎么学呢？

应博君：最开始就是练筛药啊，把草药放在一个有眼子的匾里面……一直要筛得手稳了，才能正式做泛丸。

星期日：筛药您练了多久？

应博君：差不多两年。当然，除了筛药，还做别的事情。

星期日：应师傅，这手艺不容易，光是站着摇匾，要两个钟头，就够累了。

应博君：这个是蛮辛苦，很累的。做泛丸要用手劲，要用力。我当时年轻的时候胃不好，胃出血了，胃下垂，

星期日：您当时是二十多岁的一个年轻人，学这个东西厌弃吗？没想过去其他车间？

应博君：没。当时没有谁想到文化传承的，没有人做这个，我分配在那边做就做了。做一行么，总要爱一行，我在药厂每年都是先进。在药厂里，我筛药是最好的。

把事情做好，就感觉没那么苦了

在应博君—也许还有很多他的同龄人心目中，做一行爱一行，是一个不需要多想的信条。这个“爱”，往往意味着不论自己喜欢与否，都要把自己的份内事做好，“对工作负责，对得起这份工作。”

这个想法，是哪里来的？

1971年，17岁出头的应博君到云南思茅农场插队。今天的云南，是人们休养生息的好去处，而当时，却着实让一代上海知青苦不堪言。

“云南的雨季7月份开始，有半年雨季。山里面那个水，就像黄泥塘一样的，因为雨季，总是发洪水。我们吃的水，就是那种带黄泥的水。

思茅在山里，吃的东西少，很饿。一到雨季，蔬菜很少，茄子留得很老很老才摘下来，因为种的时候一直下雨，不容易长。一般雨季就是吃海带，还有一个，就是"麻糊"，现在菜场里也能买的，一块一块方的，半透明的，烧汤。没蔬菜的时候，就这一个菜。

当时年轻，没怎么生病，不过水土不服很多。全身发痒块，又红又肿。

我们三年探一次亲。从昆明到上海，两天三夜的火车。从思茅到昆明，也要坐三天的汽车，都是山路。”

星期日：您在农场做什么？

应博君：种菜、种水稻、开荒，连队让做什么就做什么。

星期日：那你擅长做什么？

应博君：种蔬菜。

星期日：在当时的思茅，种菜也不容易吧，那地方种什么菜，那么多雨水。

应博君：种什么菜，是按照当地的季节来的。茄子、蔬菜、韭菜、花菜、卷心菜，辣椒，品种也蛮多的。

星期日：您种菜种得好，有什么你自己的办法？

应博君：当时人们一般用人的粪便，发酵以后就当肥料的。我在菜地里搁绿肥。

星期日：绿肥是什么？

应博君：就是到山上去，割些野草下来，在牛圈里边，和牛粪一起沤，沤好以后就可以当肥料，这样菜种得好。菜割下来以后要挑回来的，挑回来很累的，我长得比较瘦，人瘦就失衡了，体格壮一点还好一点。

星期日：真不容易。

应博君：农场的生活太苦了，菜种得好，感觉还蛮高兴的，不然感觉日子更长，更苦了。

星期日：做泛丸也是这种心情？

应博君：做泛丸虽然也累，但1979年能回到上海，顶替父亲进了药厂，有份工作就很珍惜了。

我想把这个技术下去，让年轻人学会

2012年夏天，余天成堂来了一位姓范的病人，找到应博君，恳求他出手，制作一批手工泛丸。应师傅听了，颇为惊讶，因为这门手艺已经多年没有“用武之地”了，渐渐的，连很多病人都不知道还有这么一样“订制服务”。

攀谈后得知，范女士是美籍华人，长期患有胃病，在国外西医治疗屡不见好。回国探亲期间，经亲朋推荐尝试了中医，吃了一段时间的中药后，老毛病得到了缓解。但当范女士准备回美国时，却又犯起了愁。原来，中药在美国地位不高，在市面上很难配到中药，自己又无法携带大量中草药入境。有老中医对她说，如果能将中药制作成手工泛丸，就能带去美国，但这一门技艺现已近失传，让她去老字号药房打听看看。一番辗转，她来到了余天成堂中药配方部。

应博君听后，立即答应为她赶制手工泛丸。“这么多年没做了，手感都还在，但感觉蛮吃力的，两臂很酸。”应博君又骄傲又失落地回忆道，情不自禁地摸摸胳膊。

星期日：应师傅，从什么时候开始，你不做水泛丸了？

应博君：从1990年代后期开始，就做得少了，差不多是1990年代末的时候，就彻底不做了。

星期日：时隔那么多年，重新又做了一回，感觉怎么样？

应博君：蛮吃力的，但心里蛮高兴的，这门技艺其实很好的。

星期日：这么好的技艺，为什么到了1990年代彻底不做了呢？我刚才还在想呢，这个泛丸应该挺有需求的。现在很多父母带孩子看中医，中药就算加了冰糖也挺苦的，很多孩子接受不了，尤其是三岁以下的小娃娃。如果能做成泛丸，不是解决了很多家长的苦恼吗？

应博君：泛丸分素丸和包衣丸，我做的是素丸，如果孩子的药包层糖衣，口感就好多了，你想的，也是有可能的。后来为什么彻底不做了呢？我记得1990年代末，中药行业有了很多要求，比如说生产车间要无菌，要什么卫生证等等，后来又不允许纯手工制药。这样一来，手工泛丸逐渐就萎缩了。

星期日：手工泛丸制药，会有哪些问题呢？

应博君：有人说，手工做药不卫生，还有人说，如果水的比例放得不好，容易霉变，吃了要生毛病。其实整个上海，会做泛丸的也没几个。我做的泛丸，都蛮清爽，干燥的。就是竹匾、棕刷、瓷罐，手都很少碰到，我想，也没什么不卫生……

星期日：就是说，药店在制造上失去了一些自主权？

应博君：是啊，要卫生证啊，许可证啊，成本就高了，申请起来也很复杂了。

星期日：那您刚才说的跌打丸也不能做了？

应博君：跌打丸那时是其他师傅做的。丁师傅、毛师傅做蜜丸的，搓好了要圆圆的，就像汤圆一样。我做蜜丸手感不好。我看那两个师傅，一次一搓就是三个，又快又均匀。后来丸药都不可以加工了。

星期日：规范中药制造，是有道理的，但泛丸的消失，是很可惜，很值得我们反思的。中药本来讲究辨证，一人一方，一般几天就要换一个方子。泛丸是很体现中医的精神，尊重个体差异，同时价廉物美，普通人都能享受这个服务。如果不允许纯手工丸药，那就只能做大规模的机器成药了，但这不是和中医的理念有些违背吗？

应博君：现在有局限性了，有时候医生写的也不好给他加工了。没有办法。

星期日：应师傅，你刚才拿出那个做泛丸的竹匾，是什么心情呢？

应博君：我就想起以前做泛丸药的场景，有这份手艺，心里觉得有自豪感的。这只匾，是我们从浙江定做的，做工很好，很细密，药粉落在上头，不会嵌住的。现在这种竹匾，也很难定到了，有这种手艺的人，越来越少。你看，这把棕刷是我自己做的，捡小区里的棕叶，一张张集起来，按照从前的样子裁好，缝起来。以前，棕刷专门有师傅做的，质量很好，刷起来又软又有弹性，现在这样的师傅，找不到了。

星期日：这么好的手艺，用不上，您是什么感觉？

应博君：那也没有办法了，我想给它传承下去，让年轻人学会。我也没那么多大道理，就和他们说，有个手艺很好的，你学了，别人拿不去的。

[wán jì]

丸剂

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。

中文名丸剂

目录

1概述 ?分类 ?蜜丸 ?水丸 ?浓缩丸 ?糊丸 ?蜡丸

?微丸 2生产与贮藏 ?规程 ?水分 ?重量差异 ?第一法 ?第二法

?装量差异 ?溶散时限 3蜜丸的制备 4八珍丸 ?处方 ?制法

?质量检查 5水丸的制备 ?处方 ?制法

丸剂概述

丸剂分类

（1）按制备方法分类：①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；②泛制丸，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；③滴制丸（滴丸）。

（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。

下面分别简要阐述——

丸剂蜜丸

其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

中药或西药制剂的一种，把药物研成粉末跟水、蜂蜜或淀粉糊混合团成丸状。

蜜丸 为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂。根据药丸的大小和制法的不同，又可分为大蜜丸（即每丸在0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在0.5克以下的丸）如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等。

水蜜丸 是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

丸剂水丸

水丸也叫水泛丸，是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等。

丸剂浓缩丸

浓缩丸又称“膏药丸”，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等。

丸剂糊丸

是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

丸剂蜡丸

是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

丸剂微丸

系指直径小于2.5mm的各类丸剂。

丸剂生产与贮藏

丸剂规程

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

四、除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

五、凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

六、外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

七、一般应密封贮藏。

丸剂水分

取供试品照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%；微丸按其所属丸剂类型的规定判定。

丸剂重量差异

按丸服用的丸剂照第一法检查，按重量服用的丸剂照第二法检查。

丸剂第一法

以一次服用量最高丸数为1份（丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份）,取供试品10份，分别称定重量，再与标示总量（一次服用最高丸数×每丸标示量）或标示重量比较,应符合下表规定。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。

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标示总量 　│　 重量差异限度

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0.05g或0.05g以下　│　±12%

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0.05g以上至0.1g 　│　±11%

───────────────┼────────────────

0.1g以上至0.3g　│　±10%

───────────────┼────────────────

0.3g以上至1.5g　│　±9%

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1.5g以上至3g　│　±8%

───────────────┼────────────────

3g以上至6g　│　±7%

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6g以上至9g　│　±6%

───────────────┼────────────────

9g以上　│　±5%

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丸剂第二法

取供试品10丸为1份，共取10份，分别称定重量，求得平均重量,每份重量与平均重量相比较，应符合下表规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

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每份的平均重量 　│　重量差异限度

───────────────┼────────────────

0.05g或0.05g以下 　│　±12%

0.05g以上至0.1g　│　±11%

0.1g以上至0.3g 　│　±10%

0.3g以上至1g 　│　±8%

1g以上至2g 　│　±7%

2g以上　│　±6%

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需包糖衣的丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合上表规定后，方可包糖衣。包糖衣后不再检查重量差异。

丸剂装量差异

按一次（或一日）服用剂量分装的丸剂装量差异限度应符合下表规定。

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每袋(瓶)的标示装量 　│　装量差异限度

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0.5g或0.5g以下　│　±12%

0.5g以上至1g　│　±11%

1g以上至2g　│　±10%

2g以上至3g　│　±8%

3g以上至6g　│　±6%

6g以上至9g　│　±5%

9g以上　│　±4%

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检查法

取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，应符合上表规定。超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶）,并不得有1袋（瓶）超出装量差异限度一倍。

丸剂溶散时限

除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮(丸剂直径在2.5mm以下的用直径约0.42mm的筛网，在2.5mm～3.5mm之间的用直径1.0mm的筛网，在3.5mm以上的用直径约2.0mm的筛网)，照崩解时限检查法片剂项下的方法(附录Ⅻ A)加档板检查。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。如操作过程中丸剂粘附档板妨碍检查时,应另取供试品6丸，不加档板按规定检查，在规定时间内应全部溶散。

上述检查应在规定时间内全部通过筛网，如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬芯者可作合格论。

大蜜丸不检查溶散时限。

丸剂蜜丸的制备

蜜丸是由一种或多种药物粉末与经炼制过的蜂蜜混合而制成的球形内服固体制剂。性柔软，作用缓和，多用于慢性病和需要滋补的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸两种。大蜜丸一般重3～9g，小蜜丸同水丸。

蜜丸的制法分炼蜜、合药、制条、成丸、包装、贮存等步骤。

对蜂蜜的选择与炼制是保证蜜丸质量的关键。一般以乳白色和淡黄色，味甜而香、无杂质，稠如凝脂油性大，含水分少为好。但由于来源，产地，气候等关系，其质量不一致，北方产的蜂蜜一般水分较少，其中以荆条蜜，枣花蜜为优，而南方产的蜂蜜一般含水分较多。

炼蜜的目的是除去杂质，破坏酵素，杀死微生物，蒸发水分，增强粘性。其方法是：小量生产可用铜锅或锅直火加热，文火炼；大量生产可用蒸汽夹层锅，减压蒸发浓缩锅进行炼制，最后滤除杂质。炼蜜的程度分为嫩蜜、炼蜜、老蜜三种。

嫩蜜 将嫩蜜加热至沸，温度达110～114度，色变深，有粘滞性，失去水分约3%。适用由含有较多脂肪、淀粉、黏液质、糖类及含动物组织的方剂。

炼蜜 将嫩蜜继续加热，温度达110～116度，出现浅红色有光泽的泡沫，用手拈之粘性较强，但无白丝，失去水分约13%，用于含纤维质，淀粉、糖类以及部分油质的方剂。

老蜜 炼蜜继续加热至呈棕红色，有红色光泽，用手拈之甚粘手，能拉出白丝，蜜温达118～122度。适用于含多量纤维素，矿物质的方剂。

丸剂八珍丸

丸剂处方

党参100g 白术100g 茯苓100g 甘草100g 当归100g 白芍100g 川参100g 熟地黄100g

丸剂制法

1．以上八味粉碎成细粉过80目筛备用。

2．炼蜜：称取一定量的蜂蜜于蒸发皿中加热至沸（如有杂质可过滤），继续炼制成炼蜜程度，捞去漂浮的泡沫带有光泽即可。

3．合药：将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合（药粉与炼蜜的比例一般为1：1或1：5也有不足1：1的，要根据药物性质及季节不同而异。一般含糖类、油脂类的中草药用蜜少。含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。均匀地揉合，做成像面团样丸块（在搅拌机中机械混合或在其它容器中人工混合）。合药时，蜂蜜一般趁热加入（如含有胶质，树脂或挥发性成分需待炼蜜稍冷后再加入混合），充分和匀，使其内外全部滋润，色泽一致，软硬适中，能随意捏塑即可。

4．制条，成丸。

将合好的面团样软材放置一定时间，使药料与蜂蜜成分混合滋润，并产生一定粘性后即可搓条，搓条要粗细一致，外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、园球形丸粒，大量生产可用机械制丸。

制丸时，先将药团块称重，以便分计量准确，即按每次所需制成丸粒的数目与每丸的总量进行计算，按计算量称取团块再搓条，制成预计数目的丸粒，搓丸条的虚词可依丸粒大小来定，丸条搓好后再分割成小段，再搓圆成球形即可。

为避免药团粘手和粘器具，操作时可用适量的润滑剂。润滑剂可用甘油或麻油（花生油）500g ，蜂蜡95g ，加热熔化而成。夏季蜂蜡可适当多加一点。

5．包装与贮藏：制成的蜜丸，可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好，并注明品名、批号、规格，贮存于阴凉干燥处。

丸剂质量检查

1．外观：圆整，表面致密滋润，无可见纤维及其它异色点。

2．丸重差异检查：应符合规定。

3．细菌学检查：应符合卫生标准。

丸剂水丸的制备

丸剂处方

山楂（焦）300g 六神曲（炒）100g 半夏（制）50g 茯苓100g

麦芽（炒）100g 陈皮100g 连翘50g

丸剂制法

水丸用泛制法制备。泛制方法有手工泛丸和机械泛丸两种，其操作原理相同，主要有原料加工粉碎、起模、成型、选盖面、干燥、包衣、打光、质量检查。其中起模是关键的一步。

1．原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用。

2．起模：丸模是泛丸法成型的基础。有后工起模和机械起模两种方法。

（1）手工起模 在干净干燥的竹匾1/4处，用刷子沾少许水涂布均匀使匾面湿润，撒少量粉于湿匾面上，用双手持匾，转动竹匾，使药物全部湿润，然后用刷子顺次轻轻刷下（即是用刷尖轻轻调下），转动竹匾，将被湿润的小颗粒移至另一边（干匾处），撒上少许细粉，并摇动竹匾，使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另一处，又于原涂水处上少量水，再将沾粉颗粒移至涂水出滚动，将水全部沾上，再转至另一干处，撒上细粉，再转动竹匾，使湿颗粒全部滚上药粉，这样如此反复操作多次，直至形成较微密的小园粒（如大小直径约为0.5-1mm），不沾匾时，匾模子即成，选均匀后再加大成型。

（2）机械起模 将药粉撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经筛选后再继续成型，（或先将适量的水倾于锅内，再假如适量药粉，均匀撒布于整个锅内，然后用刷子自相反方向轻轻刷下，即得疏松的块状物，用手轻轻揉搓，使大的破碎继续反复操作即可成丸模。

3．加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止。（手工与机械同一说）

4．选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理。

5．盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致。常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种。

6．干燥：因水丸水量较大，应及时干燥（60度以下）。干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。