[药品差比价规则]实施 新药审批制度或更严格
核心提示：新医改三年之旅接近尾声，而当初新医改“解决看病难、看病贵”目标依然没有得到实现，主管部门正在加大力度寻找缓解“药价虚高”的办法。于是时隔6年，发改委正式出台《药品差比价规则》。
运行了6年的《药品差比价规则》上周终于取消“试行”，国家发改委日前正式颁布这一规则，一种药品“披多个马甲”逃避价格监管、变相涨价的行为，将得到控制。按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。按照公布的日程，自12月1日起发改委将对其定价范围内的药品开展出厂价调查。
《规则》试行已初见成效
换个包装、换个剂型就可以重新获得新药资格，还可将获得物价部门的单独定价，一种药品改了剂型之后价格翻几十倍的现象屡见不鲜。曾有媒体报道，罗红霉素有40多个名字，头孢三嗪有30个名字，抗菌药氧氟沙星的名字达52个之多……
这导致我国仿制药泛滥成灾，药厂也没有积极性投入到真正意义上的新药开发，而患者在使用同样药物时却不得不掏高价钱。为解决这一问题，国家发改委2005年出台了《药品差比价规则(试行)》，按照药品通用名称，选择有代表性的剂型规格制定最高零售价格，其他剂型规格以代表品为基础，按照合理的差价比价关系核定价格。
记者采访多位业界专家获悉，规则试行后，国家食品药品监督管理局对新药的审批也更加严格，简单更改剂型已经难以被批准。“该规则运行了6年，现在通过换剂型等获得新药批文已经非常难。”一位药企负责人这样告诉记者。另外，业界普遍反映，“试行”出台后，减少了药品定价的随意性，增加了透明度，在药品价格管理和规范方面取了了良好的效果，但作为一项新政策，也确实有不断完善的需要。
正式版“代表品”描述更清晰
中投顾问医药行业有关报告显示，新医改三年之旅接近尾声，而当初新医改“解决看病难、看病贵”目标依然没有得到实现，主管部门正在加大力度寻找缓解“药价虚高”的办法。于是时隔6年，发改委正式出台《药品差比价规则》。
记者了解到，《药品差比价规则》正式版更加完善和合理。按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。正式版对“代表品”的描述更加清晰，指的是同种药品中作为其他剂型规格价格计算基础的剂型规格品。如一种化学药品，代表品是1克的片剂，最高限价为10元，那么其不同剂型、规格、包装的价格都要以10元为基准价，根据不同比值定价，如此一来就不会出现价格高得离谱的情况。
有业内人士向记者透露，正式版将加大药厂开发新药的动力，“药品差比价规则针对的主要是仿制药，谁先开发仿制药谁就是代表品，其他后出来的药品就只能参照第一家。