中药安全使用存在的问题及对策_赵生俊

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新疆中医药 2006年 第24卷 第3期(总第103期)

中药安全使用存在的问题及对策

新疆维吾尔自治区中医医院(830000) 新疆医科大学附属

赵生俊 张 红

摘 要 本文总结了实际工作中和文献报道中药使用存在的安全问题, 分析其原因, 并提出相应的防范对策。为规范、合理地使用中药, 减少药源性疾病发生和保障人民用药安全提供参考。 关键词 中药; 安全; 合理; 不良反应

中药的使用历史悠久, 认为中药药性平和, 毒副作用较小, 安全、有效而易于被患者接受, 因而对其安全性往往不够重视。随着中药研究的不断发展, 除中药饮片、丸、散、膏、丹等传统剂型外, 又出现了中药片剂、口服液、免煎剂、注射剂等新剂型, 但近年来在临床上使用中药的不良反应时有报道。本文总结和分析了目前中药安全使用中存在的问题, 并提出相应的防范对策, 仅供参考。1 中药安全使用中存在的问题

111 中药注射剂使用不规范

11111 加大中药注射剂的剂量和浓度 任何药物都有其说明书规定的安全使用剂量和输液的浓度标准范围, 不得随意改变, 否则会危害病人的健康。例如超出药品说明书规定的剂量使用丹参注射液, 导

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致心动过缓及低血压休克; 超出药品说明书规定的剂量使用双黄连粉针导致不良反应增加; 血栓通粉针超出药品说明书规定的剂量, 其输液中的微

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粒随其浓度增大而增大。

11112 改变中药注射剂的溶媒 医生使用中药注射剂, 不选用说明书指定的输液作溶媒, 导致严重不良事件。例如灯盏花注射液加入右旋糖酐静脉滴

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注, 导致患者消化道出血; 复方丹参注射液加入右旋糖酐静脉滴注, 导致2例患者死亡。

11113 改变中药注射剂的给药途径 如将柴胡注理。发汗后应及时更换衣物, 注意避风寒, 防外感。712 观大便

服泻下药前先向病人说明可能出现轻微的腹痛、腹泻现象。服药后注意观察大便的形状、颜色、量、气味、排便时间、排便次数及自觉症状, 并做好记录。泻下药一般得效即止, 以免损伤脾胃。若泻下量多, 病人出现皮肤干燥、口渴、尿少等伤津症状时, 应及[5]

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射液(肌肉注射) 用于静脉滴注。一般来讲肌肉注射剂的质量标准相对静脉制剂低, 不适合静脉用药。11114 中药注射剂使用时间过长、过滥 如血栓通(三七总皂苷) 注射剂的说明书的注意事项里规定连续用药不超过15天, 而在实际工作中发现有连续使用长达31天的。这样必定会增加药物的不良反应。11115 中药注射剂配伍不谨慎, 缺乏合理合法的依据 实际工作中最常见的是胰岛素与中药注射剂的配伍, 据查还无此配伍研究资料。还有报道庆大霉素与柴胡注射液配伍导致过敏性休克; 柴胡与安

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痛定注射液配伍导致严重心律失常。中药注射剂成份复杂, 稳定性差, 与其他药物配伍其结果难以预知, 容易出现不良反应。对于在配伍研究中无理化变化的配伍, 研究者提示在应用时仍应谨慎, 要严密观察。

11116 误将化学药品当作中药使用 葛根素注射剂、穿琥宁注射液已收载于2005版药典2部, 应属化学药品, 而许多医生用药时根本不看药品说明书, 仍将其当作中药用来活血化瘀, 甚至更有文献也这样报道。

112 中药的联合用药不合理

11211 中药之间的联用不合理, 缺乏辨证 例如同为化瘀通脉的灯盏细辛注射液与血栓通注射液联用致使用药剂量难以掌握, 还可能出现更多的不良反应。排出; 服驱虫药者, 观察是否有虫体排出。有异常者留取标本送检。713 观小便

服用利湿剂、逐水剂者, 密切观察小便的颜色、量、气味, 如有异常, 及时报告医生处理。

此外, 还宜观脉象、舌象、血压、心率等临床指标。

(收稿日期:2006-01-9)

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11212 中西药盲目联用, 缺乏科学严谨的理论依据 目前中西药联用几乎普及到每个医院, 不可避免地出现了许多不合理现象。例如常见的中药麻黄与氨茶碱联用, 麻黄可使氨茶碱代谢加快, 血药浓度下降, 藿香正气水与吗叮啉联用, 前者有解痉、抑制胃肠道平滑肌的作用, 而后者是促进胃肠动力药, 二者联用拮抗。

113 病人自我药疗方法不当, 滥用中药而致死

例如一农民用/黄土包蟾蜍熟吃0治疗自己的肝炎, 2天共吃4只蟾蜍, 结果导致死亡114 中药的调配、煎煮不够准确

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观念, 规范医疗行为。这也是/举证责任倒置0对医生的要求。

214 药品使用时剂型的选择应遵循以下原则:在充

分考虑药物适当疗效的情况下, 能局部用药的就不全身用药; 能口服给药则不肌注; 能肌注的则不静脉用药。

215 药品说明书是用药的法定标准, 但不是唯一标准。说明书之外的用法, 应有合理的科学理论基础; 对照的临床研究资料; 医疗机构的认可和医药学专家的意见; 对注意事项、禁忌症、警告信息要权衡利弊, 必要时患者有知情权。

216 尽量避免药物联用。有研究表明, 不良反应的发生率与联用药物品种呈正相关

[11]

。

实际工作中, 现有的中药调配方法不能保证中药处方中各味药的准确剂量, 会影响中药复方的疗效。煎药机与传统煎煮方法煎出的药液成份和品质有差异, 对于需先煎或后下的处方, 煎药机无法解决。此外, 还存在无论是理气剂、解表剂还是滋补剂处方, 没有选用相应的煎煮方法, 导致中药药效降低。

115 中药免煎剂的使用有待进一步评价

中药免煎剂是单味中药提取、浓缩后所得颗粒, 配伍使用时只是将各味药溶解在适量水中服用, 比传统的中药使用方法方便, 但是缺少了关键的煎煮过程, 因此, 二者的药效必定有差异。116 医院的中药制剂延用时间过长

医院制剂的目的是突出特色, 填补市场空白, 开发出新药品。其标准要求低于国家上市药品, 疗效、安全性等尚需进一步评价和验证, 因此, 不宜长时间延用。

2 安全使用中药的对策

211 国家医药行政部门以及各级医院的管理者应转变长期以米/重医轻药0的错误观念, 为促进医药紧密结合, 共同发展提供有效、可行的制度保障。212 医院管理者应重视安全用药, 重视临床药师的培养。加强药师对医生用药的监督, 从制度上打破医生在药物治疗上的垄断地位。设立有效的药物治疗委员会和药品评价部门, 充分保障病人的用药安全。这样虽不能为医院带来直观的经济效益, 但可以使医院避免不必要的医疗纠纷并间接受益。具体的管理措施应/重程序, 轻结果0, 因为只有合理可控的程序才能最大程度地保障良好的结果。

213 医生在医疗活动中应遵循循证的原则, 认真筹划, 尽到充分的注意义务, 争取做到每一项医疗措施, 。如果需要联

用, 其结果应是可预见的协同或相加作用, 而且要有合理的风险效益比。

217 尽量避免药物配伍。如果需要配伍, 必须有确实可靠的依据, 配伍后要密切注意。资料暂缺或有配伍禁忌的均不能配伍, 尤其中药注射剂的配伍更应慎重。连续使用的两种注射剂使用同一输液管道输液时, 如果两种注射剂之间有配伍禁忌, 两组之间应使用注射用水冲洗。

218 中西医结合应目的明确, 立论合理, 方法规范, 以免将二者的有机结合变成盲目组合。

219 加强医院制剂的管理。对于没有市场前景, 5年之内得不到进一步研发的医院制剂药品, 行政部门应不再审批或予以取缔。

2110 认真执行药物不良反应报告制度。

2111 加强病人用药教育, 使病人充分认识到药物/是药三分毒/的双重性。给病人提供药物的适应症、用法、用量、副作用、不良反应的咨询服务, 指导病人正确、合理地使用药物。

3 讨 论

无论是中药还是西药, 都有其两面性, 可以治病, 使用不当也可致病。安全是指药物治疗的效果风险比尽可能合理, 绝对安全的药物是不存在的。医学和法律上都要求药物治疗必须具备合理、合法的程序和符合相应的规章制度, 以获取最大的治疗效果而承受最小风险。然而, 有些医务人员认为强调安全用药会造成医师在药物治疗时谨小慎微, 不敢创新, 阻碍医学发展, 最终不利的还是病人。这种观点的潜台词是:为了医学科学的进步, 牺牲个别的生命是值得的, 最后得益的还是患者。显然, 这种观

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中 医护 理

表格式护理记录在临床中的应用

新疆维吾尔自治区中医医院(830000) 新疆医科大学附属

卿晓棠

护理记录是对患者住院期间医疗护理过程的客观记录及真实反映, 它不仅反映书写者的业务能力和工作态度, 同时也是司法部门判定医疗事故的重要依据。为提高护理记录的客观、完整、科学性, 方便临床护理工作, 减轻护士负担, 提高工作效率, 我院自行设计了一般患者首次护理记录和出院护理记录, 以及表格式术前护理记录、术后护理记录, 经过实践与修改, 日趋完善, 现对该表格进行简要介绍。1 表格式护理记录的主要内容

包括入院首次护理记录、出院护理记录、手术前护理记录、手术后护理记录。

111 首次护理记录即入院护理记录, 是护士对入院患者(家属) 可通过观察、询问、查体所获得的临床护理客观资料的记录等得知患者的疾病情况, 而医护人员可据此对患者身心状况作品全面客观的护理评估。具体内容包括:姓名、科室、床号、住院号、记录时间、年龄、性别、族别、入院时间、入院方式、入院诊断护理级别、主诉、生命体征(T 、P 、R 、BP) 意识、咳嗽、咳痰、压疮情况、体位、水肿、导管、饮食习惯、睡眠、情绪、入院宣教、记录者签名等。112 表格式术前护理记录内容包括:记录时间、诊于医疗消费具有应急性、偶然性和特异性, 因此, 病人无法积累丰富的经验, 无法选择最安全、经济、有效的药物治疗, 不得不委托医生来选择。医生这种特有的垄断地位决定了医生在药物安全使用中的主导地位, 因此, 加强医生安全用药知识的继续教育, 引入药师对医生药物治疗的协助和监督以及国家卫生政策的行政干预, 最终使医生在药物治疗时不受自己或所在集体的经济利益相关联的因素影响, 能依据患者的实际病情和支付能力, 充分尊重患者的权益, 尽自己最大的能力保障患者的用药安全。

参 考 文 献

1 周文燕, 刘滔滔1中药注射剂不良反应分析[J]1中国新药与临床

药理, 1997, 8(1) :491

2 蔡皓东1双黄连粉针剂不良反应病例分析[J ]1药物不良反应杂

志, 1999, 1(1) :361

3 [断、手术日期、术前检查结果(HBSAg 、抗HIV 、Hb 、

WB C) 皮肤准备、肠道准备、术前训练、术前指导、术前心理护理、记录者签名。

113 表格式术后护理记录内容包括:入室时间、麻醉方式、手术名称、敷料外观、术后体位、导管情况、首次自解小便时间、进食时间、排气时间、下床时间、预防并发症、术后功能锻炼内容、记录者签名。114 表格式出院护理记录内容包括:记录时间、出院时间、出院结果、出院护理指导、记录者签名。115 住院过程中的护理病程记录, 是护士对患者住院期间的各种护理活动的记录, 要求简明扼要, 记录患者病情变化的症状体征、护理问题, 采取的相应医疗护理措施。记录要求及时、准确、如实反映患者当前的情况和处置方法, 并评估患者除之后情况, 为防范医疗纠纷提供宝贵资料。2 表格式护理记录实用效果

211 记录的具体内容给出选项, 方便了临床记录护士结合患者具体情况选择, 减少书写内容。212 对选择阳性选项的内容, 要求在护理病程记录中作详细记录、描诉记录, 确保记录的全面和完整性。

志, 1994, 14(10) :458~4601

4 范新1低分子右旋糖酐加灯盏花素注射液静脉滴注致不良反应1

例[J]1中国医院药学杂忐, 1999, 19(5) :3101

5 张新民1低分子右旋糖酐不良反应61例报告[J]1中国医院药学杂志, 1994, 14(5) :2281

6 周洮生, 米兰1庆大霉素与柴胡注射液混合注射引起过敏性1例

[J]1中国医院药学杂志, 1996, 16(7) :3311

7 和健, 安玉芙1柴胡、安痛定混合肌注引起心动过速伴心律不齐1

例[J]1现代应用药学, 1996, 16(3) :1371

8 江宁, 张淑芳1我院中药临床药学的实践[J]1中国医院药学杂志, 1997, 17(1) :8~91

9 周建1中成药和西药不合理联用分析[J ]1江西中医学院学报, 2001, 13(2) :741

10 牛晓方1蟾蜍致中毒性休克死亡1例[J ]1中国医院药学杂志,

1996, 16(2):911

11 孙一民, 胡建全1临床合理用药监测软件系统功能实现[J ]1医

学信息, 2002, 15(11) :631~6321

:25; :