医用护理垫-技术要求
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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用护理垫
1 产品型号/规格及其划分说明
1.1 医用护理垫按结构分为I 型无纺布，II 型无纺布加塑料淋膜，III 型卫生纸加塑料淋膜，IV 型无纺布和塑料膜中间夹卫生纸缝合或压合加厚吸水型。
1.2 医用护理垫按用途分为：A 型：产妇垫；B 型：中单；C 型：床单；D 型：洞巾；E 型：被套；F 型：枕套。
表1 医用护理垫规格型号 单位：cm
2 性能指标
2.1 医用护理垫规格型号具体见表1。
2.2 外观
医用护理垫应平整，无明显疵点、无污渍、无破损、无异常气味和异物。
2.3 缝制或热合
医用护理垫缝制应牢固，不应脱线、跳针。缝制线密度不少于8针/3cm，缝纫边距应
不小于0.3cm 。如热合应牢固不开裂。
2.4 密合性
加淋膜医用护理垫，淋膜部位不得渗水。
2.5 医用护理垫应符合卫生标准，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，
大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。
3 试验方法
3.1 基本尺寸
用普通卷尺或钢尺测量应符合2.1的规定。
3.2 外观
手感、目视感官检查应符合2.2的规定。
3.3 缝制
用钢尺测量应符合2.3的规定。
3.4 在压合缝合处和淋膜部位淋水，1min 后反面有无水迹将密封的小包装放入盛水高度
0.5m 容器底部，片刻缓缓上移至水面，是否有水泡，应符合2.4的规定。
3.5 卫生要求
按一次性使用卫生用品卫生标准检验，结果应符合2.5条规定。