质量监督情况报告
02-08
管理评审材料
质量监督情况报告
最高管理者：
现就我中心2013年9月～11月的质量监督工作向您汇报。
一、 不定期检查
质量控制科汇同内审员不定期的组织对各科室进行监督检查，督促相关人员对发现的不符合项立即纠正或制定纠正措施后认真实施，并对措施结果进行验证，保证每一项不符合工作整改落实到位。该项工作的有效实施使我中心在环境条件、仪器设备管理、测量的溯源性等方面的管理有较大程度的提高。为了不断完善我中心管理体系，深入分析不符合项发生的潜在原因，确定中心需持续改进的事项，采取预防措施以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进，现将9月～11月检查多次发现或可能会对检验质量造成较严重影响的问题归纳汇总如下：
（1）中心现有的两部《中国药典》（2010年版）未按要求及时进行勘误，部分散页仪器标准操作规程未受控；
（2）检验室废液瓶标识不明显；
（3）记录划改后未盖章确认，检验报告书信息记录不完整；
（4）中心虽针对每一台仪器设备规定了设备管理员，但仪器设备的状态标识跟踪检查不到位，易引起误用；
（5）检毕样品未进行标识，部分试液无标签或标签信息不全，实验用纯水无标签或没有批号记录。
希望全体质量监督员能针对以上各方面的不符合工作对本
科室做好监督检查，分析原因，采取有效的预防措施避免类似问题的再次发生。
二、 不符合项整改
各科室在内审组对其进行检查的过程中均表现出对其工作的理解和认可，积极协助其完成检查工作并落实对不符合项的纠正和验证措施。从某种程度上来说，我们的管理体系文件已被全体员工正确理解并严格执行，我们的质量目标、服务理念是深入人心、并落到实处的，我们的管理体系是持续适用和有效的。
拟定： 日期： 年 月 日
批准： 日期： 年 月 日