浅谈实验室的质量监督工作

　　摘 要：实验室的质量监督是实验室质量监督的重要内容，本文结合笔者多年实践工作经验，对实验室质量工作的主要内容及具体方法进行分析与阐述。

　　关键词： 实验室 质量 监督

　　

　　实验室质量监督主要为了保障各项检测活动符合质量管理体系要求，对实验中涉及的设备、人员及环境等影响实验数据的因素实行连续性、动态地监督与管理，并分析实验记录。监督管理是实验室质量管理的重要内容，同时也是管理者对实验工作实行监管的重要途径。

　　1、实验室质量监督的主要内容

　　1.1对工作人员的监督

　　主要监督从事检测的工作人员是否经过专业培训并具备持证上岗资格，是否与质量监督体系中规定的程序与方法相适应，是否做好清晰、准确、完整的记录，尤其加强对新上岗人员、在职人员、转岗人员的监督与管理工作，加强全过程培训工作，从源头加强人力资源控制。

　　1.2对实验工作全过程的监督

　　对实验工作的全过程质量监督主要包括以下几方面：①检测实验样品检测的交接、留样与保管，检查样品的状态是否与相关文件规定相符；②检测设施环境是否符合相关规范、环境、方法、程序等要求，或者当设施所处环境对实验结果产生影响时，是否具备检测、记录及控制；③检测实验室的检验标准是否符合行业规定、国家标准，以及相关作业指导书与现行版本是否一致，如果版本有所变化，应由质量监督员提醒相关责任科室及管理者组织贯彻落实，并开展相关学习培训；④检测仪器设备功能是否正常，是否符合现代化表示管理，是否定期维护并存有保养记录，是否实行期间核查；⑤如果涉及检测方法的变化，应检查其是否征得客户同意，能否发挥应有功效；⑥对新开展项目的监督；⑦检查监督报告中的原始数据和记录数据是否一致，计算数值是否存在偏差，如果监督员发现检测结果中存在的错误以及潜在问题，应及时提出整改措施，提高检测结果的准确度；⑧对比实验室内部活动与实验室间能力验证活动，对存在偏差或者客户不满意的结果进行及时分析与改进；⑨为了方便实验室管理，应加大应用管理软件，并设置权限加密，避免不良动机的入侵或者恶意修改。

　　2、完善实验室质量监督的具体方法

　　2.1整体规划质量监督工作

　　由于实验室的质量监督工作难以量化处理。因此，若想促进实验室质量管理的规范化、程序化，需要不断总结工作经验、细化工作程序，例如以年度质量监督规划方式规范质量监督员的工作方向，具体提出监督内容、监督要求、监督方法等，要求质量监督员根据不同实验室的特点及年度总体规划，从细处着手开展工作，确保监督的实效性、可操作性。另外，除了做好年度规划之外，还应明确规定具体的检测与校准方法，提出专项的监督要求，确保质量监督员在开展工作中有章可循、有侧重点，真正将监督工作落于实处。只有细致、具体的质量监督工作规划，才能真正将质量监督落到实处，而非流于形式。

　　另外，在实际监督工作中，可能出现个别方法不合理、依据不充分、随意性大等问题，造成工作人员开展工作存在困难，很多质量问题没有被及时发现。因此，实验室还应不调整并改进年度质量监督规划，加强质量监督员的培训工作，让他们更好地掌握监督要领。

　　2.2完善质量监督管理体系

　　建立完善的质量监督管理体系，是对实验室加强质量监督、组织协调以及审核质量体系的重要依据与基本规范。一套科学、完整的质量监督管理体系，可确保实验数据结果的客观性、公平性、公正性，同时作为质量监督员工作的重要依据与准则。另外，随着质量监督管理体系所处的内外环境不断变化，质量体系也应处于动态变化中，不断在运行过程中调整不当的内容，并注重动态平衡，提高体系的适用性与符合性，以不断提高自我完善与质量保障，确保实验室各项工作的有序进行。可见，一套适宜的质量监督管理体系，是开展实验室质量监督的前提，并将质量监督的相关职责具体分配到各部门、各岗位以及涉及的质量工作人员，落实质量监督责任，做到权责分明，避免出现无人负责或者责任交叉等管理漏洞现象。

　　2.3质量监督员的选择

　　对于实验室来说，质量监督工作大多以“质量监督网”的形式开展，质量监督网主要包括质量管理部门、质量负责人、质量监督员。其中质量监督员的选用对整个工作十分重要，主要考虑以下两方面因素：

　　1 监督员的专业水平

　　实验室质量监督作为一项技术性较强的工作，因此监督员应事先了解检测目标、检测程序、检测方法等。以监督员的素质能力来说，其水平应高于一般的检测人员或核查人员，一般监督员以兼职身份开展工作，例如专业科室的主任、熟悉本专业的技术骨干等。

　　2 监督员的数量控制

　　监督员的数量选择，应主要根据检测工作涉及的专业领域状况选择，需满足工作适用性。不同的专业技术领域应由不同的监督员负责，例如在金属材料实验室中，检测工作包括物理性能与化学分析等多方面，需要根据工作岗位的不同设置监督员，一般监督员的数量约占专业技术人员数量的10%即可。

　　2.4动态监督与静态监督相结合

　　一方面，动态监督主要指事先不通知、随时随地对现场工作的监督，动态监督多针对日常性项目，如新项目、新标准、新设备、新方法、新人员以及安全防护落实情况等；另一方面，静态监督是有计划地对实验过程实行监督，多针对特殊项目开展，例如客户的特殊要求、客户投诉项目等。只有通过动态监督与静态监督相结合，才能真正实现实验室质量监督的全方位、全过程管理，提高实验室各项工作的自觉规范与发展。

　　2.5及时纠正不符合项

　　实验室的质量监督最终目标在于纠正实验活动中的不符合项。主要包括以下几点：

　　（1）阻拦不符合项

　　监督员在工作中应及时记录监督结果，如果发现不符合项，应及时做出相应建议和处理方案。可现场改正的问题，应指导实验室工作人员及时改正；不能现场改正的问题，则上报相关部门及质量管理部门，采取适当干预措施，尽量减少对检测结果的影响，提高检验结果准确性、可靠性。

　　（2）调整不符合项

　　对于质量监督人员提出的不符合项，质量管理部门应及时责令相关责任人开展调查分析工作，查明产生不符合项的原因，并有针对性地采取纠正措施。同时加强整改措施落实情况的后续检查与跟踪验证，如果没能获得预期效果，还应继续分析原因，提出全新办法，直到符合标准为止。

　　（3）分析质量监督结果

　　实验室的质量监督管理部门应定期召开“质量监督”会议，由监督员汇报整体监督情况、监督记录以及不符合项的处理情况等，分析在实验室活动中普遍存在的问题及薄弱环节，对质量监督工作进行客观评价，并根据实际情况调整计划，以优化下一阶段的质量监督工作。

　　由上可见，质量监督作为实验室管理的重要内容，是实验室提高自我认识、不断完善自我的重要形式，质量监督涉及到实验室管理体系的每一个工作人员、每一个部门，既需要监督网络中所有人员的共同努力，也要加强各方面的积极配合，确保实验室质量监督的顺利进行，提高实验结果的有效性与准确性。

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