TS16949变更控制程序
德信诚培训网TS16949 变更控制程序龟形图过程识别:过程 区分 顾客导向过程 管理过程 支持过程过程关联图使用什么方式? (材料/设备/装置) 通信设施、办公设施由谁进行? (能力/技能/知识/培训) 项目小组全体人员输入 要求是什么? 变更需求 设计和开发控 制程序 过程名称输出 (要交付的是什么?) 技术规范及相关的图纸、 包装技术条件, 场地平面 定置管理图, 制造过程流 程图,PFMEA,控制计划, 作业指导书、工艺文件、 检验规程, 初始过程能力 研究计划, 测量系统分析 计划、有关过程质量/可 靠性/可维护性的分析、 适当的防错装置的应用 使用的关键准则是什么? (测量/评估) PPAP 提交一次通过率如何做? (方法/程序/技术) 变更控制程序更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区
德信诚培训网变更控制程序1 目的 为了控制产品、过程及供应商的变更活动,确保变更的及时、正确和有效。 2 范围 适用于本公司现有产品、过程和供应商的变更的控制。 3 引用文件3.1 QP-7.1-01《产品质量先期策划控制程序》 3.2 QP-7.4-02 《供应商控制程序》 4 术语和定义 无 5 职责5.1 技术部负责管理产品变更的控制。 5.2 技术部负责管理过程变更的控制。 5.3 生产部负责管理供应商变更的控制。 5.4 其它各部门有对变更的建议权。 6.工作流程 6.1 提出变更的申请 6.1.1 技术部在产品需要变更时,可提出变更申请,并填写《更改通知单》 ,必 要时附带可供评价的技术资料或质量历史档案,提交总经理批准。产品变更的内 容可涉及:产品结构、材料的变化;设计规范的改变;产品制造工艺的改进;缺 陷产品改进等。 6.1.2 技术部在过程需要变更时,可提出变更申请,并填写《更改通知单》 ,必 要时附带过程评估结果或质量历史档案,提交技术部经理。过程变更的内容可涉 及:模具、夹具等工装的修改或替代;对现有工装及设备进行重新装备或重新调 整;生产过程或生产方法发生了一些变化;生产环境的变化等。 6.1.3 市场部在供应商需要变更时,可提出变更申请,并填写《更改通知单》必更多免费资料下载请进:http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网要时可附带供应商历史档案,提交管代批准。对供应商的变更内容包括:供应商 的更换;供应商提供产品的变更等。 6.1.4 公司其它各部门对以上变更有建议权,可提交申请报告经以上相关部门, 由以上相关部门负责填写《更改通知单》提交本部门负责人。 6.2 评估变更风险 相关部门负责人组织有关人员对《更改通知单》进行评审,评审的内容可包括: 市场需求;法律、法规的要求;设计的正确性和合理性;产品的可制造性;投资 费用;经济损失;半成品、成品的供货风险;库存件的利用;备件的供应和库存; 变更生效日期等。 《更改通知单》须经评审人员会签,由相关部门负责人批准, 并确定是否需进行工装样件认可、小批量试装、PPAP 最终批准的过程。 变更评估风险结束后,记录人员应将评估的结果记录在《更改通知单》中,并经 过小组成员会签,产品变更、过程变更、供应商变更均由管代进行批准。 6.3 控制变更的过程 必要时, 由相关负责人组织建立多功能的变更小组实施变更过程。对于产品 的变更,在必要时可参考《先期产品质量策划控制程序》的要求进行控制。对于 过程的变更,按《生产过程控制程序》的要求进行控制。对于供应商的变更,按 照《供方控制程序》的要求进行控制。 6.4 文件、资料的更改 对于产品和过程的变更,由相关人员或变更小组根据《更改通知单》完成设 计文件、工艺文件更改并归档,由技术部门负责根据《文件控制程序》完成新文 件的下发和老文件的收回、作废工作。 6.5 记录变更的生效日期 当变更生效时,生产部应记录变更的实施日期。 6.6 库存件的处理 变更生效后,生产部门负责库存产品的处理。 6.7 备件的变化与处理 变更生效后,销售部门负责新旧备件的处理和发放工作。 7 记录更多免费资料下载请进:http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网QP-7.1-01-1 更改通知单更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区