生化检验质量控制

906中国卫生检验杂志2010年4月第20卷第4期　Chinese Journal of Health Laborat ory Technol ogy, Ap r 2010; Vol 20　No 4

【实验室管理】

生化检验质量控制

刘凤春, 齐春华

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(11北京市平谷区结核病预防控制中心, 北京　101200; 21北京市密云县疾病预防控制中心, 北京　101500) [关键词]　生化检验; 质量控制

[中图分类号]　R512　　　　[文献标识码]　B 　　　　[文章编号]　1004-8685(2010) 04-0906-02

　　随着现代医学的飞速发展, 检验科的地位显得越来越重要, 特别是生化检验。如何进一步提高生化检验质量, 保证生化检验结果的准确性, 并将其纳入标准化、科学化的统一管理轨道, 已成为检验工作者急需思考和解决的主要课题之一。质量管理是检验学科建设的核心, 没有检验报告的高质量, 就做不到“以人为本, 一切为了病人的服务宗旨”。为了保证生化检验结果的质量, 必须对生化检验全过程进行控制, 按系统学的原理建立起一个质量管理体系, 应对生化检验的分析前、分析中、分析后3个阶段实行全面质量管理。具体要求如下:

1　生化检验前质量控制细则111　器的参数、如何校准仪器的敏感度以及反应线性关系的掌握,

是做好质量控制的关键。

114　试剂管理

进购试剂盒的要求用线性关系好、灵敏度高、特异性强、稳定性好的实验方法。方法学改变后, 必须使用标准品(或质控品) 来验证:每一批操作至少做一次质控测定, 应至少包括, 决不够买三无产品, 接收试:、批准文号、批号和、真空包装是否有破损、试剂是否齐、。

115　仪器的校准和维护

11511　生化分析仪不论如何先进, 它还是一个比较器, 它测试

控方法的操作手册, 。编写时尽可能参照国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国内外参考文献中的相应部分, 使方法标准化、规范化。112　标本管理11211　检验项目申请:要求检验申请单填写规范、整洁清晰。常见的不规范问题:病人资料填写不完整; 申请项目错误; 医生不签名; 申请单随意涂改。对以上常见的不符合要求的标本要做到拒收并提出改进意见。11212　规范的标本采集与送检要求:抽血一针见血, 除特殊检验项目或急诊外, 一律早晨空腹采血, 此外, 严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血, 以免影响钾、钠、葡萄糖等项目的测定结果; 标本留取规范送检及时。常见的不规范问题:抽血采血不能一次成功; 标本留取错误; 标本未贴标签; 标本送检不及时; 标本有溶血。对这些不符合要求的标本也要拒收并提出改进意见。11213　血液标本接收后应及时分离并检验, 因为血液放置时间过长会使葡萄糖、碳酸氢根测定结果降低, 部分酶活性下降, AST 、LDH 活性、血钾增高, 如不能及时检验要分离后保存在冰箱内。113　检验人员培训

检验人员不仅持资格认证书上岗, 而且必须经过培训, 能熟练掌握并独立完成各种检验项目的操做。还要积极参加各种培训班, 做到温故知新。特别是对各种分析仪器的工作原理和所选择的方法学原理及其影响因素, 如何正确的设置仪

[作者简介]　刘凤春(1968-) , 女, 大专, 主管检验师, 主要从事

出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以,

在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定) 室内质控工作指南”中明确指出对测定标本的仪器一定要求, 进行校准, 校准时要选择合适的(配套的) 标准品/校准品; 如有可能, 校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质。对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。11512　生化分析仪校准方法:选择合适(配套) 的校准品, 包括校准品数目、类型和浓度; 如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质; 确定校准的频度。至少每六个月进行一次校准。11513　生化分析仪如有下列情况发生时必须进行校准:改变试剂的种类, 或者批号更换了, 如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围, 则可以不进行校准; 仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件, 这些都有可能影响检验性能; 质控反映出异常的趋势或偏移, 或者超出了实验室规定的接受限, 采取一般性纠正措施后, 不能识别和纠正问题时。每个实验室对每台仪器必需要有校准计划。每次校准必须有详情的记录和分析。每次校准记录必须保存备查[1]。

2　检验中的控制

211　标本离心要防止试管破损, 如试管破损要重新采集。212　样品上机检测前, 要对病人的姓名、尾号、日期、医生签

名; 样本是否量足、采样时间是否过长; 受理样品排顺序检查。

213　上机检测, 标本编号上机, 逐个检查标本有无凝固、溶

血、乳糜血、黄疸并做相应处理且在检验单注明。

214　检测前, 检查仪器是否正常, 试剂是否够量, 是否加入质

微生物检验工作。

控血清。

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215　检测严格按操作手册(作业指导书) 进行。

216　检验项目质量控制:所有检验项目均做室内质控。室内

质控物均由北京临床质控中心购买, 每天与病人标本同时测定, 正常质控血清和异常质控血清两种质控物, 并画质控图。若有失控按以下程序处理:室内质控物在控可以检测标本; 一旦失控, 要再次检测质控物, 如在控可以检测标本; 失控更换新的质控物重新检测, 在控可以检测标本(说明旧质控物失效) ; 失控更换新的试剂检测, 在控可以检测标本(说明旧的试剂失效) ; 失控再重复一次, 还失控, 应及时向组长或主任汇报。将当天情况记录。每天结果均由科主任审定才能发出报告, 如有疑问或与临床不符时要复查。科主任及生化质控员不定期的在病人标本中随机加入正常质控血清和异常质控血清以检查操作者的水平。应定期参加北京临床质控中心的生化室间质控以提高生化室的检验水平。科主任及生化质控员要经常与临床医生联系, 通过临床医生的反馈意见来修正不足, 提高检验水平。217　检验人员在检验过程中如发现标本丢失、泄漏要及时向

[2]

有关负责人员报告并做相应处理。

3　检验后的质量控制

认真审核测定结果。生化分析的自动化, 一方面减少了填写检验报告的误差, 的要求, 结果的审核功能, 结果的分析取舍, 往往提示酶活力过高导致酶反应底物耗尽, 应检查反应进程曲线加以判断; 葡萄糖、碳酸氢根过低, 同时钾离子过高, 往往标本未经分离放置时间过长所致; LDH 、AST 、总蛋白升高, ALT 升高不明显, GGT 、胆红素下降, 往往提示标本严重溶血; 过低值、负值的肌酐、尿

酸结果往往提示黄疸血清标本; 多项分析结果过低, 往往提示

标本稀释或由于标本中有纤维蛋白凝块、吸样针部分堵塞加样不足所致。对上述异常结果, 要认真分析复查, 必要时与临床取得联系, 重新采血送检。另外, 对于经常检查的病员要充分利用计算机的储存和查询功能, 对比前后的测试结果, 对某些急诊检验项目, 如血钾、血糖、血钙等, 遇到特别异常结果要与临床医师及时取得联系, 以便对病员的紧急处置。检验工作者应能对一些常见的异常检验结果作出合理解释, 这就要求具备一定的临床基础知识。血液标本测定完毕, 应在室温至少保留48h, 以备临床医师对检查结果有疑惑的复查核对之用, 这对寻找检验结果出错原因很有好处。重视临床医师和病员对检验结果的投诉, 在实际工作中, 我们经常遇到医师或病员对检验结果的投诉, 对此应十分重视, 对反映的质量问题要认真检查分析。首先应马上检查室内质控图, 观察是否存在明显的偏移和变异倾向, 如果质控品测定结果在控, 就应查找分析过程之外的因素。总之, 对临床医生和病员的质量投诉一定要有一个正确的认识, 每个投诉都可能使我们追踪到一个产生误差的因素, 使我们不断完善制度, 从而推动检验质量的提高[3]。

, 相信临床生。

[参考文献]

[1]申子喻1医院管理-临床实验室管理分册[M]1北京:人民卫生

出版社, 2003:58-671

[2]王传新, 王国礼1现代检验医学技术及质量控制[M]1山东:人民

卫生出版社, 2003:58-671

[3]申子喻1医院管理-临床实验室管理分册[M]1北京:山东科学

技术出版社, 2004:2181

(收稿日期:2010-01-20)

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肺炎链球菌抗菌药物耐药性的监测, 积极探讨其耐药机制也尤为重要, 对于防治其感染和研制新药都有一定的指导意义。

[参考文献]

[1]Ada m D 1Gl obal antibi otic resistance in S treptococcus pneum oniae [J ]1J

Anti m icr ob Che mother, 2002, 50:1-51

[2]Nati onal Comm ittee f or Clinical Laborat ory Standards 1Perfor mance

standards f or anti m icr obial suscep tibility testing, 9th inf or mati onal sup 2p le ment 1W ayne, Pa:NCCLS, 20021M100-S121

[3]Hakenbeck R, Ellerbr ok H, B riese T, et al 1Penicillin -binding p r o 2

teins of penicillin -suscep tible and resistant penumococci:i m munol og 2ical relatedness of altered p r oteins and changes in pep tides carrying the b -lactam biding site [J ]1Anti m icr ob Agents Che mother, 1986, 30:553-5581

[4]Song JH, Jung SI, Ko KS, et al 1H igh p revalence of anti m icr obial re 2

sistance a mong clinical S treptococcus pneum oniae is olates in A sia (an ANS ORP Study ) [J ]1Anti m icr ob Agent Che mother, 2004, 48(6) :2101-21071

[5]王辉, 孙宏莉, 陈民均, 等12005-2006年我国九家教学医院分离

的常见呼吸道病原菌的耐药监测研究[J ]1中华医学检验杂志,

2007, 30(11) :1242-12451

[6]Reinert RR 1The anti m icr obial resistance p r ofile of S treptococcus pneu 2

m oniae [J ]1Clin M icr obi ol I nfect, 2009, 15(3) :7-111

[7]Chen J, L iu L, W ang G, et al 1Correlati on bet w een usage of macr olide

antibi otic and resistance of S treptococcus pneum oniae clinic is olates fr om Chongqing children’shos p ital[J ]1Pediatr Pul m onol, 2009, 44(9) :917-9211

(收稿日期:2009-12-23)