CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉
来源：生物谷 2016-05-17 14:51
2016年4月份共批准药品上市申请25件。其中，国产化学药品23件，进口化学药品2件，其中国产化学药品分类均为化药6类，即已有国家药品标准的原料药或者制剂，其中原料药是14件，注射剂是7件，液态气体1件，片剂1件。在原料药中，浙江新和成股份有限公司获批件数最多，高达5件，占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录。
2016年4月份已批准药品上市品种目录
序号品种名称剂型适应症企业批准文号/注册证号
1注射用头孢硫脒注射剂用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。海南合瑞制药股份有限公司国药准字H201633148
2注射用头孢硫脒注射剂用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。海南合瑞制药股份有限公司国药准字H201633147
3匹伐他汀钙原料药原料药石药集团中诺药业（石家庄）有限公司国药准字H201633146
4米力农注射液注射剂适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。南开允公药业有限公司国药准字H201633145
5注射用盐酸吉西他滨注射剂本品可用于治疗以下疾病-局部晚期或已转移的非小细胞肺癌， -局部晚期或已转移的胰腺癌。-吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。山东新时代药业有限公司国药准字H201633144
6醋酸钠原料药原料药河北华晨药业有限公司国药准字H201633141
7纯化大豆油原料药原料药华瑞制药有限公司国药准字H201633140
8消旋羟蛋氨酸钙原料药原料药浙江新和成股份有限公司国药准字H201633139
9消旋酮异亮氨酸钙原料药原料药浙江新和成股份有限公司国药准字H201633138
10酮苯丙氨酸钙 原料药原料药浙江新和成股份有限公司国药准字H201633137
11酮亮氨酸钙原料药原料药浙江新和成股份有限公司国药准字H201633134
12酮缬氨酸钙原料药原料药浙江新和成股份有限公司国药准字H201633125
13氧(液态）液态气体本品用于缺氧的预防和治疗。辽宁泰都医用液态氧制造有限公司国药准字H201633124
14伏立康唑原料药原料药浙江华海药业股份有限公司国药准字H201633123
15盐酸安非他酮原料药原料药浙江普洛家园药业有限公司国药准字H201633122
16伏格列波糖片片剂改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H201633121
17硫酸氢氯吡格雷原料药原料药江苏联环药业股份有限公司国药准字H201633120
18硫酸氢氯吡格雷原料药原料药苏州立新制药有限公司国药准字H201633119
19硫酸氢氯吡格雷原料药原料药重庆莱美药业股份有限公司国药准字H201633118
20卡培他滨原料药原料药淄博万杰制药有限公司国药准字H201633117
21葡萄糖酸钙注射液注射剂1.治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
2.过敏性疾患。
3.镁中毒时的解救。
4.氟中毒时的解救。
5.心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。焦作市民康药业有限公司国药准字H201633118
22盐酸托烷司琼注射液注射剂预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐。山东齐都药业有限公司国药准字H201633117
23盐酸托烷司琼注射液注射剂预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐。山东齐都药业有限公司国药准字H201633116
24氟康唑原料药原料药AuctusPharma LimitedH20160256
25苯磺酸氨氯地平原料药原料药ESTEVE QUíMICA S.A.H20160198
（生物谷 Bioon.com）
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