D零件D项目D特性概念
1.“D零件/D项目/D特性”概念
“D”——德文存档责任件(Dokumentation spflicht )的第一个字母
“D零件”——有存档责任的零件(球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……) “D项目”——有存档责任的零件项目(探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……)
“D特性”——是产品的关键特性值,是“D项目”特性值的控制范围(例:“D项目”球销硬度HRC28~32)。
2.“D零件/D项目”的确定可有以下方面:
•被确认与人身安全有直接关系的零件。
•法律/法规对项目参数有明令限制的零件(例:汽车尾气排放)。
•当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
•企业内部(质量、技术部门)因某种需要,也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
3“D零件/D项目”的管理
3.1实施“D零件/D项目”管理的目的:是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。
3.2“D”标识:凡与“D”有关的数据,都必须有“D”标识。
技术文件 :图样、标准(制造、检测)。
质量活动记录:产品检测、设备状态(加工设备、检测设备)。记录必须真实、认真、清晰、完整。
3.3 “D零件/项目”的人员培训:凡 涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训,包括顶岗人员(探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编
制人员)。
3.4“D项目”的控制(加工手段、检测手段)严格执行操作规程,对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都要能得到相应文件的有效版本。对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。还必须按ISO9000系列标准“不合格品的控制”要素的要求,防止误用不符合规定要求的产品。
3.5“D”资料的保管(防护保存十五年以上),资料完整、妥善保存(例:放火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃)、便于迅速查阅。建立和保证“D项目”数据的可追溯性,是“D零件”管理的关键。
3.6对炉/批号实施跟踪(流转卡),是保证可追溯性必不可少的环节。
3.7一旦因意外情况,“D零件”不能正常供货时,企业应有相应的紧急措施(内部、外部),以确保满足供货要求。
3.8为有效的对“D 零件/D项目”的控制,对“D零件”加工的分承包方要进行“D”审核。
3.9对有关化学品法规、危险材料规定以及化学品禁用法规(最新版本)的规定要明确责任,做好环保适用性和用后处置的研究。
附件——质量审核:存档责任零件的提问表
1技术资料/记录存档
1.1是否规定并执行了“D-零件”管理程序?
有关“D-零件”生产过程的所有数据,首批认可及更改认可的质量保证文件资料
1.2对于“D-零件”的是否具有带有效更改状态技术檔?并做了“D-零件”标识,以及特别标明“D-特性”?
1.3零件生产厂中是否在VW/AUDI资料中未作为D-项目的零件,而在该厂视
为安全件?
1.4配套厂是否对生产及检验方面的技术资料可靠地存档,保存期至少15年?(有关危险材料规定中第18条第3页的文件资料至少保存30年)
1. 存档文件/数据中是否包含所有重要数据?
----零件原始数据(及更改状态)
----检验特性(额定值/实际值)
----可靠性实验
----对出现偏差时的说明,包括措施
1.6存档方式是否够随时而迅速地查阅到每一份数据?
整个生产过程链(包括二次配套长)的产品数据与检验数据必须按照炉号/批号存档。
1.7对“D”特性有影响的二次配套厂,是否也负有责任进行同类的验
1.8是否审核对“D”特性有影响的二次配套厂,并提供结果证明?
(通过有序的档案里、即审核报告加以验证
1.9是否具有欧共体安全数据表,化学品法规,危险材料规定以及化学品禁用法规,是否是最新文本,是否规定了有关责任?
2产品及工序过程
2.1是否对所有影响“D-特性”的工艺参数都做了书面规定?是否定期对这工艺参数进行检查,对记录进行存档?
2.2是否对“D-特性”进行了过程能力验证,或在缺少验证进行100%检验?2
2.3对“D-特性”的检验方法是否适合发现缺陷?(检具的能力验证,精度与公差相符,保养与标定)
2.4是否通过足够的标识保证可追溯性?2.6是否通过足够的标保证可追溯
性?
零件原始数据。生产日期、批/炉号、供货日期、供货单号
2.5是否充分法地考虑了所有的„D-特性“?
2.6是否对影响于/从事于“D-特性“人员(操作工/检验员)进行职责教育?必须对守法规,偏差/不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识的要求进行教育(规定、纪要、通过签字来确认)
3.2对外籍人员(操作工/检验员)是否用他们本国语言的指导书?或者要有掌握语言的证明(如:在居住国的学习结业证明)?
3.3人员(工人/检验员)的资格是否符合要求„并有据可查?(对过程的质量陪顺/通过顺练和抽样方式复查、考核)
3.4在需要、更换人员时,是否有其它具有良好素质的人员可供使用?