盐酸克林霉素胶囊说明书
盐酸克林霉素胶囊说明书 【批准文号】 国药准字 H20023044 【中文名称】 盐酸克林霉素胶囊 【产品英文名称】 Clindamycin Hydrochloride Capsules 【生产企业】 辉瑞苏州制药有限公司 【功效主治】 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、 鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感 染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其 他抗菌药联合应用。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸克林霉素，化学名称为 6-(1-甲基- 反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲 酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡 喃糖苷盐酸盐。 【药理作用】 本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强 4～8 倍。本品对需氧革兰阳 性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血 性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、 梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。 本品作用于敏感菌核糖体的 50S 亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白 质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 【药物相互作用】 1． 可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象， 导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹 （呼 吸暂停），在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2．与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周 有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致
腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服， 后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少 2 小时） 3． 本品具神经肌肉阻断作用， 与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。 为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4．氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体 50S 亚基的结 合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5．与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累 加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人 进行密切观察或监护。 6．本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。 【不良反应】 1．胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、 严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和 假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2． 过敏反应： 通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见， 其次为水疱样皮疹和荨麻疹， 偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为 Stevens-Johnson 综合征。 3．可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。 【禁忌症】 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。 【产品规格】 150mg 【用法用量】 成人，一次 0.15～0.3g，一日 4 次口服，重症感染可增至一次 0.45g,一日 4 次 口 服。4 周或 4 周以上小儿，一日按体重 8～16mg/kg，分 3～4 次口服。 【贮藏方法】 密封保存。 【注意事项】 1．患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3．下列情况应慎用： (1) 肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性 肠炎或抗生素相关肠炎。 (2) 肝功能减退。 (3) 肾功能严重减退。 4．为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为 10 日。 5． 用药期间须密切注意大便次数， 如出现排便次数增多， 应注意假膜性肠炎的可能， 须及时停药并作适当处理。 6．处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠 正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服 250～ 500mg，一日 3 次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲 万古霉素)口服，成人一日 0.5～2.0g, 分 3～4 次服用。 7．肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能 和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。 8．本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意 二重感染的发生。